質(zhì)量體系9001認(rèn)證規(guī)則，ISO 9001對(duì)法律法規(guī)有哪些要求
1，ISO 9001對(duì)法律法規(guī)有哪些要求
ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)幫助您建立質(zhì)量管理體系以符合您客戶的質(zhì)量要求.同時(shí)持續(xù)改進(jìn)運(yùn)作流程.由于ISO9001并非基于特定行業(yè)和特定產(chǎn)品.因此可以為任何提供產(chǎn)品或服務(wù)的組織所使用.ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的ISO9001認(rèn)證證書(shū)產(chǎn)品的能力.目的在于增進(jìn)顧客滿意.隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化.為提高產(chǎn)品的信譽(yù).減少重復(fù)檢驗(yàn).削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘.維護(hù)生產(chǎn)者.經(jīng)銷者.用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配.公證.科學(xué).
法定要求
2，ISO9001八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 三：全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 四：過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 五：管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 六：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 七：基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 八：與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。所謂過(guò)程是指利用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)。系統(tǒng)是指相互關(guān)聯(lián)相互作用的要素。那么過(guò)程就是指利用資源將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)。組織為了能有效地運(yùn)作，必須識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可以直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。組織系統(tǒng)的識(shí)別并管理所采用的過(guò)程以及過(guò)程的相互作用稱為“過(guò)程方法”。參考資料百度經(jīng)驗(yàn).百度經(jīng)驗(yàn)[引用時(shí)間2017-12-20]
ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)中八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是公司總經(jīng)理和各級(jí)管理人員進(jìn)行質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的基本準(zhǔn)則。——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司依存于顧客。因此公司員工應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。——領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。——全員參與 全公司各級(jí)員工都是企業(yè)之本。只有讓全公司各級(jí)員工充分參與質(zhì)量管理，才能使他們的才干為企業(yè)帶來(lái)效益。——過(guò)程方法 任何利用資源并通過(guò)管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，均可視為過(guò)程，系統(tǒng)地識(shí)別和管理所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，可以更高效地得到期望的結(jié)果。——管理的系統(tǒng)方法 把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對(duì)組成質(zhì)量管理體系的各個(gè)相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程加以識(shí)別、理解和管理，有助于企業(yè)提高實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率。 —持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)”。只有把持續(xù)改進(jìn)作為永恒的目標(biāo)而堅(jiān)持不懈，企業(yè)才能不斷進(jìn)步。——基于事實(shí)的決策方法 正確有效決策是建立在領(lǐng)導(dǎo)者用科學(xué)的態(tài)度，以事實(shí)或正確的信息為基礎(chǔ)，通過(guò)合乎邏輯的分析，作出正確的決斷。——與供方互利的關(guān)系 組織與供方的關(guān)系是相互依存的，互利關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
八項(xiàng)管理原則是質(zhì)量管理實(shí)踐和理論的總結(jié)，尤其是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)和理論研究的總結(jié)。它是質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則分別是：（1）、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則，組織將會(huì)采取如下活動(dòng)：a、調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望；b、確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望的結(jié)合；c、確保整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望；d、測(cè)量顧客的滿意度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施；e 、系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系。（2）、領(lǐng)導(dǎo)作用；領(lǐng)導(dǎo)作用的原則，組織通常采用下列有意義的措施，以確保員工主動(dòng)理解和自覺(jué)實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)a、考慮所有相關(guān)方的需求和期望；b、為本組織地未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)； c 、在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念；d、為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。（3）、全員參與；運(yùn)用“全員參與”原則，組織將會(huì)采取下列措施：a、讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色；b 、以主人翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題；c、使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況；d 、使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。（4）、過(guò)程方法；應(yīng)用“過(guò)程方法”原則，組織會(huì)采取下列活動(dòng)：a、為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng)；b 、明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限；c、分析和測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力；d 、識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口；e、注重能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法、材料等。（5）、管理的系統(tǒng)方法；運(yùn)用“管理的系統(tǒng)方法”原則，組織采取以下措施 ：a、建立一個(gè)體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)；b、理解體系內(nèi)各過(guò)程的相互依賴關(guān)系；c 、更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必需的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙；d、理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性；e、設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運(yùn)作體系中的特殊活動(dòng)；f、通過(guò)測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系。（6）、持續(xù)改進(jìn)；應(yīng)用“持續(xù)改進(jìn)”的原則，組織將會(huì)采取如下措施：a、在整個(gè)組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織業(yè)績(jī)；b、為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)；c、將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)；d、建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)。（7）、基于事實(shí)的決策方法；應(yīng)用“基于事實(shí)的決策方法”，組織將會(huì)采取下述活動(dòng)：a、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠；b、讓數(shù)據(jù)、信息需要者都能得到數(shù)據(jù)、信息；c、使用正確的方法分析數(shù)據(jù)；d、基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，做出決策并采取措施。（8）、與供方互利的關(guān)系。應(yīng)用“與供方互利的關(guān)系”，組織將會(huì)采取下述活動(dòng)：a、在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立 與供方的關(guān)系；b 、與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源；c 、識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方；d 、清晰與開(kāi)放的溝通；e、對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)。
一、iso9001質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則： 1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客并爭(zhēng)取超越顧客期望。 2、領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 3、全員參與：各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 4、過(guò)程方法：將相關(guān)的活動(dòng)和資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 5、管理的系統(tǒng)方法：識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 6、持續(xù)改進(jìn)：組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 7、基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 8、互利的供方關(guān)系：組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了iso 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 二、iso9001質(zhì)量管理體系的十二項(xiàng)基礎(chǔ)： (1)質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明； (2)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求； (3)質(zhì)量管理體系方法； (4)過(guò)程方法； （5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （6）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用； （7）文件； （8）質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)； （9）持續(xù)改進(jìn)； （10）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用； （11）質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)； （12）質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。
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