AS9100D在ISO9001基礎(chǔ)上增加的主要內(nèi)容
1、顧客和法律法規(guī)的優(yōu)先性：如果本標(biāo)準(zhǔn)的要求與 客戶、 適用法律或法規(guī)之間有沖突 , 則以后者為準(zhǔn)。組織的質(zhì)量管理體系必須考慮并落實(shí)顧客和適用法律法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求(4.4.1);
2、相關(guān)方要求管理：手冊增加相關(guān)方的要求的描述(4.4.2);
3、顧客未關(guān)注點(diǎn)：質(zhì)量目標(biāo)包括產(chǎn)品符合性和交付性的要求(5.1.2);
4、管理者代表：標(biāo)準(zhǔn)要任命管理者代表，管代的職責(zé)包括質(zhì)量的“一票否決權(quán)”(5.3);
5、計(jì)量設(shè)備召回的要求：組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)過程以在要求校準(zhǔn)和檢定時(shí)召回監(jiān)視和測量設(shè)備(7.1.5.2);
6、監(jiān)視和測量設(shè)備清單：組織應(yīng)保持一份監(jiān)視和測量設(shè)備的登記冊，并規(guī)定其校準(zhǔn) / 檢定的過程，包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、所在位置、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法和接收準(zhǔn)則(7.1.5.2);
7、人員能力的定期評(píng)審：對(duì)于人員能力的定期評(píng)審應(yīng)該被考慮(7.2);
8、電子文件的管理：當(dāng) 形成文件的信息以電子化管理時(shí)，數(shù)據(jù)保護(hù)過程應(yīng)定義(例如：保護(hù)以防丟失，非授權(quán)的更 改 ，非預(yù)期變更， 訛誤，物理損壞)7.5.3.2;
9、產(chǎn)品策劃管理：項(xiàng)目管理，關(guān)鍵特性的波動(dòng)管理、老化管理、工作轉(zhuǎn)移、FMEA、運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)管理、技術(shù)狀態(tài)管理、仿冒件預(yù)防、產(chǎn)品安全(8.1);
10、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入：適用時(shí)，淘汰的潛在后果(例如：材料、過程、部件、設(shè)備、產(chǎn)品)8.3.3;
11、新產(chǎn)品開發(fā)過程中，制定并實(shí)施《試驗(yàn)大綱》，并做好檢驗(yàn)記錄(8.3.4.1);
12、顧客和法律法規(guī)要求在供應(yīng)鏈的傳遞：組織應(yīng)要求外部供方對(duì)他們直接或者次級(jí)的外部供方實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂?，以確保滿足要求(8.4.1);
13、供方記錄的保存：明確由供方生成和/或保持的形成文件的信息的控制要求(8.4.1.1);
14、供方業(yè)績的周期性評(píng)價(jià)：定期評(píng)審 外部 供方的業(yè)績 ，包括過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合性，和準(zhǔn)時(shí)交付業(yè)績(8.4.1.1);
15、緊急放行的控制：在等待所有 要求的 驗(yàn)證活動(dòng)完成期間， 外部提供的產(chǎn)品如被發(fā)放用于生產(chǎn)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄以便如果其 隨后的驗(yàn)證結(jié)果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不滿足要求時(shí)能召回和更換(8.4.2);當(dāng)產(chǎn)品在等待所有要求的監(jiān)視和測量活動(dòng)完成期間被發(fā)放用于生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行識(shí)別和記錄，以便在隨后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求時(shí)，對(duì)其進(jìn)行召回和更換(8.5.1);
16、供方授權(quán)放行人員的管理：在組織授權(quán)外部供方進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，應(yīng)規(guī)定授權(quán)的范圍和要求并保持授權(quán)人員登記表。 組織應(yīng)定期監(jiān)控外部供方的授權(quán)驗(yàn)證活動(dòng)(8.4.2);
17、在供應(yīng)鏈的任何層次，組織及其顧客 , 和法規(guī)授權(quán)的管理部門有接觸使用的設(shè)施區(qū)域和適用的形成文件的信息的權(quán)利(8.4.3);
18、公用事業(yè)和供給：根據(jù)影響產(chǎn)品要求符合性的程度，對(duì)公用事業(yè)和供給(如水、壓縮空氣、電及化學(xué)產(chǎn)品)進(jìn)行監(jiān)視和控制 ( 8.5.1);
19、自動(dòng)化軟件的確認(rèn)：生產(chǎn)設(shè)備、工裝和用于生產(chǎn)過程自動(dòng)化和控制 、監(jiān)視 或測量的軟件程序在最終放行用于生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，并維護(hù);
20、首件檢驗(yàn)：組織應(yīng)實(shí)施生產(chǎn)驗(yàn)證活動(dòng)以確保生產(chǎn)過程能夠生產(chǎn)滿足要求的產(chǎn)品;
21、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理：組織應(yīng) 維持 產(chǎn)品 和服務(wù)的 技術(shù)狀態(tài)的 標(biāo)識(shí) ，以便識(shí)別產(chǎn)品實(shí)際的技術(shù)狀態(tài)和約定的技術(shù)狀態(tài)之間的任何區(qū)別(8.5.2);
22、印章管理：當(dāng)使用接收授權(quán)媒體時(shí)(例如，印章、電子簽名、口令)，組織應(yīng)對(duì)媒體建立的控制(8.5.2);
23、防護(hù)的要求：去除多余物、貯存期控制和存貨周轉(zhuǎn)等(8.5.4);
24、交付后的活動(dòng)：服役產(chǎn)品數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)升級(jí)、產(chǎn)品維修等(8.5.5);
25、報(bào)廢件的處置：處置為報(bào)廢的產(chǎn)品，必須做出明顯和永久性的標(biāo)記，或進(jìn)行有效地控制，直至在物理上不可能被使用(8.7.1);
26、顧客滿意度評(píng)價(jià)：監(jiān)視和用于評(píng)價(jià)顧客滿意的信息 應(yīng) 包括，但不限于：產(chǎn)品和服務(wù)符合性，準(zhǔn)時(shí)交付表現(xiàn)，顧客抱怨和糾正措施要求。組織應(yīng)開發(fā)和實(shí)施顧客滿意度改進(jìn)計(jì)劃 來解決 識(shí)別出的不足，并評(píng)價(jià)結(jié)果的有效性(9.1.2);
27、內(nèi)審：當(dāng)執(zhí)行內(nèi)審時(shí)，績效指標(biāo)可以用于評(píng)估確定質(zhì)量管理體系是否有效實(shí)施和保持(9.2.1)。
AS9100D在ISO9001基礎(chǔ)上增加的主要內(nèi)容。
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