用的要求，包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務的要求(AS9100D 8.1.1);
AS 9100D：2016D相對于舊版AS9100C標準，AS9100D有許多重大變化，如采用與ISO9001：2015標準相同的結(jié)構(gòu)、引入風險管理的意識、強化過程方法的應用等，但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的信息”代替了文件和記錄，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之，文件化信息的要求也較加靈活和務實，方便組織理解和應用。新版航空**質(zhì)量管理體系標準中有關(guān)文件化信息的具體要求，如果寫的保持文件化的信息，就相當于建立書面的文件;如果標準中寫的是保留文件化的信息，就相當于形成記錄。
AS9100D要求建立的文件包括以下這些：
1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、質(zhì)量方針：管理者應制定、實施和保持質(zhì)量方針(ISO9001:2015 5.2)
3、質(zhì)量目標：組織應保持有關(guān)質(zhì)量目標的形成文件的信息(ISO9001:2015 6.2);
4、生產(chǎn)和服務的控制：可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特征;2)擬獲得的結(jié)果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1：規(guī)定產(chǎn)品和服務特性的文件記錄信息中，可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2：規(guī)定所需活動和結(jié)果的文件記錄信息中，可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產(chǎn)文件(例如制造計劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡)和驗證文件(AS9100D 8.5.1);
5、質(zhì)量手冊：組織應建立和保持下列形成文件化的信息：概述相關(guān)方的要求(見4.2);質(zhì)量管理體系的范圍，包括邊界和適用性(見4.3);描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應用所需的過程;這些過程的順序和相互作用;這些過程的職責和權(quán)限的分配。
注：上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的信息，并稱為質(zhì)量手冊(AS9100D 4.4.2);
6、監(jiān)視和測量設(shè)備的清單：組織應保持監(jiān)視和測量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號，性標識，位置，校準或檢定的方法，頻率和接收標準(AS9100D 7.1.5.2);
7、驗證和確認試驗：當驗證和確認必須進行試驗時，應對這些試驗進行策劃、控制、評審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單：保持一個外部供方的清單，包括批準狀態(tài)(如批準，附條件批準)和批準范圍(如產(chǎn)品類型，產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產(chǎn)品驗收時測量活動的文件記錄信息中包括以下內(nèi)容：驗收和退貨標準;在哪個序列進行驗證操作;需要保留的測量結(jié)果(至少說明驗收或退貨結(jié)果);所需的所有具體測量設(shè)備，及相關(guān)的使用說明書(AS9100D 8.5.1);
10、管理：使用驗收權(quán)限標識時(例如、電子簽名、密碼)，本組織應制定權(quán)限標識控制制度(AS9100D 8.5.2);
AS9100D：2016體系標準變化
AS9100D要求建立的文件包括以下這些：
1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、質(zhì)量方針：管理者應制定、實施和保持質(zhì)量方針(ISO9001:2015 5.2)
3、質(zhì)量目標：組織應保持有關(guān)質(zhì)量目標的形成文件的信息(ISO9001:2015 6.2);
4、生產(chǎn)和服務的控制：可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特征;2)擬獲得的結(jié)果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1：規(guī)定產(chǎn)品和服務特性的文件記錄信息中，可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2：規(guī)定所需活動和結(jié)果的文件記錄信息中，可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產(chǎn)文件(例如制造計劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡)和驗證文件(AS9100D 8.5.1);
5、質(zhì)量手冊：組織應建立和保持下列形成文件化的信息：概述相關(guān)方的要求(見4.2);質(zhì)量管理體系的范圍，包括邊界和適用性(見4.3);描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應用所需的過程;這些過程的順序和相互作用;這些過程的職責和權(quán)限的分配。
注：上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的信息，并稱為質(zhì)量手冊(AS9100D 4.4.2);
6、監(jiān)視和測量設(shè)備的清單：組織應保持監(jiān)視和測量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號，性標識，位置，校準或檢定的方法，頻率和接收標準(AS9100D 7.1.5.2);
7、驗證和確認試驗：當驗證和確認必須進行試驗時，應對這些試驗進行策劃、控制、評審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單：保持一個外部供方的清單，包括批準狀態(tài)(如批準，附條件批準)和批準范圍(如產(chǎn)品類型，產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產(chǎn)品驗收時測量活動的文件記錄信息中包括以下內(nèi)容：驗收和退貨標準;在哪個序列進行驗證操作;需要保留的測量結(jié)果(至少說明驗收或退貨結(jié)果);所需的所有具體測量設(shè)備，及相關(guān)的使用說明書(AS9100D 8.5.1);
10、管理：使用驗收權(quán)限標識時(例如、電子簽名、密碼)，本組織應制定權(quán)限標識控制制度(AS9100D 8.5.2);
11、防護要求：根據(jù)技術(shù)規(guī)范、適用的法律法規(guī)和要求，根據(jù)具體情況，需要保持的輸出內(nèi)容還應包括以下規(guī)定：a. 清潔規(guī)定;b.多余物的預防、檢測和清除規(guī)定;c. 敏感產(chǎn)品的搬運和儲存規(guī)定;d. 標志標簽規(guī)定，包括安全警告和注意事項;e.保質(zhì)期控制和存貨周轉(zhuǎn)規(guī)定;危險材料搬運和儲存規(guī)定(AS9100D 8.5.4);
12、合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應保持文件記錄信息(AS9100D 8.7);
13、顧客滿意度計劃：本組織應開發(fā)和執(zhí)行客戶滿意度改善計劃，解決上述評估過程中確認的不足之處，對結(jié)果的有效性進行評估(AS9100D 9.1.2);
14、不合格和糾正措施：本組織應保持好文件記錄信息，確定不合格情況和整改措施的管理程序(AS9100D 10.2.1)。
AS9100認證理解與實施：
1、 ISO9000：2015所有術(shù)語，在航空行業(yè)是適用的，是AS9100質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。
2、 增加5個航空行業(yè)的術(shù)語。(在中國，只要說航空就行，不用按標準名稱來說航空、**和*，因為在**和*領(lǐng)域，
不會使用這個**標準的，所有企業(yè)都認證GJB，版是GJB9001C：2017)
3、 關(guān)鍵項目是這5個術(shù)語中難理解和實施的，有時還和關(guān)鍵特性*混淆，其實關(guān)鍵項目即管理重點，可以是安全關(guān)鍵項目、斷
裂關(guān)鍵項目、任務關(guān)鍵項目、關(guān)鍵特性等。它比關(guān)鍵特性范圍要大，關(guān)鍵項目識別后，再細化識別就一定有關(guān)鍵特性。
4、 要求，不同于汽車行業(yè)(IATF16949)的 “顧客要求”，航空行業(yè)要求，是實現(xiàn)其有高風險，需要納入風險管理過
程的要求。
5、 產(chǎn)品安全，增加這個術(shù)語，**航空行業(yè)的空風險，一旦出事就可能機毀人亡，引起大家的注意。
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