ISO9001標準是國際標準化組織(ISO)在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證及時委員會)制定的國際標準。通過認證的企業(yè)證明在各項質量管理上達到國際標準，能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。ISO9001體系不止是大企業(yè)所要進行地體系認證，中小企業(yè)更是需要緊跟標準，積極準備材料進行認證，能夠幫助企業(yè)在競爭市場上贏得更多地發(fā)展機會甚至獲得相關優(yōu)惠補貼。從事體系認證咨詢的負責人就表示到：ISO9001認證是中小企業(yè)開啟未來商機的關鍵，更是企業(yè)發(fā)展壯大的必要條件。
申請ISO9001質量管理體系認證，要經(jīng)過如下流程：
第一步：咨詢老師初訪，對公司有個大概的了解，對公司作出分析與策劃。
第二步：讓員工了解標準內(nèi)容和9001的可行性，對公司負責人及相關人員進行內(nèi)審員培訓。
第三步:咨詢老師針對性的指導工作組，編寫流程圖，產(chǎn)品描述，確定關鍵控制點，確定方針，目標，承諾和組織機構，確定體系結構及采用標準條款程度，進行管理手冊，程序文件的編寫，修訂。
第四步：咨詢師對公司各部門的文件進行總結性的詳細的發(fā)布。
第五步：體系正式運行，公司上下全動員進行系統(tǒng)的運行。內(nèi)部開展一次試驗性的審核，然后管理評審，進行改進。
第六步：提交申請，進行正式審核，審核員對不符合項提出意見進行整改，并在咨詢老師協(xié)助下，企業(yè)順利通過整改關閉，取證及后續(xù)的持續(xù)改進和努力。
一、辦理ISO9001認證條件：
1.擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證書
2.成立時間滿足3個月
3.有正常運營
4.個別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證(如建筑資質、設計資質等)
二、辦理質量管理體系認證所需材料：
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構代碼證的復印件
2.企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告
3.特殊崗位的上崗證書
4.包含質量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件
5.企業(yè)供銷方面的資料
6.企業(yè)人力資源方面的資料
7.企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)
8.管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料
三、辦理ISO9001認證企業(yè)帶來的好處和效益：
ISO 9001認證可不止招投標加分這一個好處
而是體現(xiàn)在方方面面，那么企業(yè)辦理ISO9001質量管理體系都有哪些好處呢?
第一，可以增加企業(yè)競爭力，在同行中搶占先機。
第二，有利于企業(yè)的長遠發(fā)展，提高內(nèi)部管理水平。
第三，滿足市場的準入要求，在短期內(nèi)獲得更多的回報。
第四，和保證企業(yè)生產(chǎn)質量水平，給客戶和潛在客戶提供信心。
第五，擁有了ISO 9001體系證書，企業(yè)能夠將更多的精力，投入到生產(chǎn)和研發(fā)工作中。
所以說ISO9001質量管理體系，是企業(yè)發(fā)展和成長的根本，能夠為企業(yè)帶來更多的無形利潤。
如何辦理ISO9001質量管理體系認證怎么辦理
1.質量體系認證的申請:
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
1)申請方簡況, 如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
2)申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍。
3)法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質證明、生產(chǎn)許可證復印件。
4)咨詢機構和咨詢?nèi)藛T名單。
5)近一次國家產(chǎn)品質量監(jiān)督檢查情況。
6)有關質量體系及活動的一般信息。
7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
1.2.認證中心根據(jù)申請人的需要提供有關公開文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。以確保：
A.認證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;
D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
1.4.雙方簽訂“質量體系認證合同”。
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，并向有關方面發(fā)布。
1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場審核前的準備
2.1.在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9000標準建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
2.2.認證中心準備組建審核組, 指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以后填寫《質量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。
2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內(nèi)部質量審核和管理評審的實施記錄。
2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現(xiàn)場審核。
A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。
B.必要時聘請專z業(yè)的技術專家協(xié)助審核。
C.審核組成員、專家姓名。
由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時, 受審方有權要求更換人員, 但必須征得系認證中心的同意。
2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場, 了解特殊要求。
3.現(xiàn)場審核:
審核依據(jù)受審核方選定的認證標準, 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質量體系,主要程序為:
3.1.召開會議:
A.介紹審核組成員及分工。
B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。
C.說明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.2.實施現(xiàn)場審核.
收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:
A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標準或文件的要求不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產(chǎn)品質量不合格。
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重, 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認證。
2)存在多個嚴重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過認證。
3)存在個別嚴重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過認證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結論。
3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進行確認。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
4.認證批準
4.1.認證中心對審核結論進行審定、批準自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)遲不超過二個月通知受審核方, 并納入認證后的監(jiān)督管理。
4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書, 并在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。
公布和公告的范圍包括：認證合格企業(yè)名單及相應信息(產(chǎn)品范圍、質量保證模式標準、批準日期、證書編號等)。
4.3.對不能批準認證的企業(yè), 認證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業(yè)再次提出申請, 至少需經(jīng)6個月后才能受理。
5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更
5.1獲證企業(yè)若需擴大或縮小體系認證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴大或縮小認證范圍相應的質量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同，需縮小認證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場審核時將負責審核擴大認證范圍相關要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實施按《質量體系認證(審核)實施與控制程序》進行。審核通過后，給予更換認證證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。
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