檢驗科質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成,檢驗科質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成圖
檢驗科全面質(zhì)量管理體系?
檢驗科全面質(zhì)量管理體系近年來,隨著先進儀器的普及應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高,我國的檢驗醫(yī)學事業(yè)有了飛速的發(fā)展,如何加強檢驗科管理是進一步提高我國檢驗醫(yī)學水平的首要問題,全面管理體系的建立是保證質(zhì)量,提高檢測水平的關(guān)鍵,檢驗科管理的需要,也是實際的需要。全面質(zhì)量管理體系的概念對于檢驗科來說,主要工作是為臨床診斷和治療提供實驗數(shù)據(jù),其最終成果主要是體現(xiàn)在檢測報告上。能否向臨床提供高質(zhì)量(準確、可靠、及時)的化驗報告,得到患者和臨床的信賴與認可,是檢驗科學建設(shè)的核心問題。為了滿足臨床醫(yī)護人員對檢驗報告的質(zhì)量要求,僅僅靠對實驗標本本身的控制是不夠的。因為影響檢驗結(jié)果的因素很多,諸如,醫(yī)護人員對項目的了解,標本采取過程各環(huán)節(jié)控制儀器設(shè)備、儀器設(shè)施是符合實驗要求,量質(zhì)溯源,樣品管理,檢驗方法,人員素質(zhì)等多種因素,為了保證實驗報告的質(zhì)量,必須對影響因素進行全面控制??刂品秶鷳?yīng)涉及標本檢驗的全過程,也就是以體系的概念去分析、研究上述質(zhì)量形成中各項要素(包括直接的與間接的因素)的互相聯(lián)系和相互制約的關(guān)系,以整體優(yōu)化的要求處理好各項質(zhì)量活動的協(xié)調(diào)和配合。實驗室必須掌握質(zhì)量體系的運行規(guī)律,及時分析解決體系運行中出現(xiàn)的問題,并注意解決在內(nèi)外環(huán)境變化時體系的適應(yīng)性問題,使質(zhì)量體系有效的運行。換言之,按系統(tǒng)學的原理建立起一個體系,使對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進行全面控制、管理,使檢驗結(jié)果始終保持可靠
質(zhì)量管理體系構(gòu)成的文件有哪些?
質(zhì)量體系ISO三體系認證構(gòu)成:第1層 質(zhì)量手冊第2層 程敘iso三體系認證第3層 管理iso三體系認證、技術(shù)iso三體系認證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指點書第4層 質(zhì)量記錄表格
質(zhì)量體系iso三體系認證構(gòu)成:第1層質(zhì)量手冊第2層程敘iso三體系認證第3層管理iso三體系認證、技術(shù)iso三體系認證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指點書第4層質(zhì)量記錄表格
質(zhì)量體系管理文件的構(gòu)成有哪些?
形成iso三體系認證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;質(zhì)量手冊;質(zhì)量管理標準所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性iso三體系認證;質(zhì)量管理標準的質(zhì)量記錄。
形成iso三體系認證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;質(zhì)量手冊;質(zhì)量管理標準所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性iso三體系認證;質(zhì)量管理標準的質(zhì)量記錄。
某檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系程序文件2017年新版?
*******有限公司|修訂狀態(tài):1/0|iso三體系認證編號:****- QP-0.2-2016|程序iso三體系認證 目錄|iso三體系認證頁碼:共 2 頁,第 1 頁|頒布日期:2016年1月1日|修訂日期:/年/月/日|實施日期:2016年1月2日|序號|程序iso三體系認證|《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審評審準則》對照條款|手冊|對照條款|備注|/|關(guān)于程序iso三體系認證的換版說明|——|——|0.1|第0.1章:修訂頁|——|——|0.2|第0.2章:目錄|——|——|0.3|第0.3章:程序iso三體系認證的管理|——|——|1|第01章:人員管理程序|
4.
2.1-
4.
2.12|第
4.2章|2|第02章:人員培訓控制程序|
4.
2.4|第
4.2章|3|第03章:質(zhì)量監(jiān)督控制程序|
4.
2.4|第
4.2章|4|第04章:安全與環(huán)境控制程序|
4.
3.2-
4.
3.4|第
4.3章|5|第05章:測量設(shè)備管理程序|
4.
4.1|第
4.4章|6|第06章:期間核查控制程序|
4.
4.7|第
4.4章|7|第07章:修正因子控制程序|
4.
4.7|第
4.4章|8|第08章:量值溯源控制程序|
4.
4.8|第
4.4章|9|第09章:標準物質(zhì)控制程序|
4.
4.9|第
4.4章|10|第10章:保證誠信度控制程序|
4.
5.3|第
4.
5.3節(jié)|11|第11章:保護客戶機密信息和所有權(quán)程序|
4.
5.3|第
4.
5.3節(jié)|12|第12章:iso三體系認證控制程序|
4.
5.4|第
4.
5.4節(jié)|13|第13章:合同評審控制程序|
4.
5.5|第
4.
5.5節(jié)|14|第14章:服務(wù)和供應(yīng)品控制程序|
4.
5.7|第
4.
5.7節(jié)|15|第15章:服務(wù)客戶程序|
4.
5.8|第
4.
5.8節(jié)|
2.
1.3
2.
5.2
4.
1.2(2)
4.
4.2
4.
3.4——
4.
3.3
4.3
質(zhì)量體系文件構(gòu)成?
質(zhì)量管理體系iso三體系認證構(gòu)成及公司iso三體系認證整合ISO要素|程序iso三體系認證|工作iso三體系認證(包含整合當前公司及各部門相關(guān)辦法、制度、iso三體系認證)|責任完成部門|4.2.3|iso三體系認證控制程序(QP-423-01)|QR-01-01受控iso三體系認證一覽表;QR-01-02iso三體系認證發(fā)放回收記錄表;QR-01-03iso三體系認證借閱登記表; QR-01-04iso三體系認證增補/更改/作廢申請表;QR-01-05外來iso三體系認證一覽表; QA-423-HR-08體系外iso三體系認證管理辦法;|品管部|4.2.4|記錄控制程序(QP—424-02)|QR-02-01質(zhì)量記錄一覽表|品管部|5.4|質(zhì)量策劃程序(QP-54-03)|QA-03-HR-07質(zhì)量目標分解表;QR-03-01質(zhì)量目標考核登記表|品管部|5.6|管理評審程序(QP-56-04)|QR-04-01管理評審會議記錄;QR-04-03管理評審報告;QR-04-02管理評審計劃|品管部|6.2|人力資源管理程序(QP-62-05)|QA-05-HR-01人事行政管理辦法(人事、行政、保安、后勤、員工手冊); QA-05-HR-02員工入職、轉(zhuǎn)正、調(diào)動、任免、離職管理辦法;QA-05-HR-03培訓管理辦法;QA-05-HR-04績效考核管理辦法(周、月、年工作計劃、平衡計分卡及季度考核等);|QA-05-HR-01-01獎懲辦法;QA-05-HR-01-02事故報告、分析、處理管理辦法;|QA-05-HR-01-03優(yōu)秀員工、先進集體管理辦法;QA-部門-…公司各崗位責權(quán)說明書;(記錄略)|企管部|6.3|QA-63-PR-12設(shè)備管理辦法;QA-63-PR-13(…)機器設(shè)備操作規(guī)程; QR-PR-12-01生產(chǎn)設(shè)備一覽表;|生產(chǎn)部|6.4|QA-64-HR-05安全生產(chǎn)管理
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