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ISO9000術(shù)語從幾個方面,iso9000術(shù)語從幾個方面

   日期:2024-08-09 15:19:59     來源:ISO9001認(rèn)證     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:902    評論:0
核心提示:ISO9000術(shù)語從幾個方面,iso9000術(shù)語從幾個方面iso20000從哪幾個方面進(jìn)行?ISO20000主要從以下幾個方面進(jìn)行:1. 培訓(xùn):全員ISO20000基礎(chǔ)知

ISO9000術(shù)語從幾個方面,iso9000術(shù)語從幾個方面

ISO20000從哪幾個方面進(jìn)行?

ISO20000主要從以下幾個方面進(jìn)行:

1. 培訓(xùn):全員ISO20000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)、 骨干培訓(xùn)、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn)。

2. 建立組織:領(lǐng)導(dǎo)小組 ISO20000委員會 、工作機(jī)構(gòu)、管理者代表。

3. 系統(tǒng)調(diào)查、診斷:現(xiàn)有體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性,找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距,找出形成這些差距原因。

4.職能分工、體系iso認(rèn)證:制訂IT服務(wù)管理方針、iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu)。合作機(jī)構(gòu)全國各地均有Shenheyuan,業(yè)務(wù)經(jīng)驗豐富,速度超快,價格公道,認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站可查詢,值得信賴。請sixin或搜索登錄我們的網(wǎng)站。

ISO20000主要從以下幾個方面進(jìn)行:

1. 培訓(xùn):全員ISO20000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)、 骨干培訓(xùn)、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn)。

2. 建立組織:領(lǐng)導(dǎo)小組 ISO20000委員會 、工作機(jī)構(gòu)、管理者代表。

3. 系統(tǒng)調(diào)查、診斷:現(xiàn)有體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性,找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距,找出形成這些差距原因。

4.職能分工、體系iso認(rèn)證:制訂IT服務(wù)管理方針、iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu)。合作機(jī)構(gòu)全國各地均有Shenheyuan,業(yè)務(wù)經(jīng)驗豐富,速度超快,價格公道,認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站可查詢,值得信賴。請sixin或搜索登錄我們的網(wǎng)站。

從哪幾個方面來進(jìn)行HACCP的驗證?

1、綜合從驗證的策劃計劃來進(jìn)行,主要包括:從前提方案;從操作性前提方案;從HACCP計劃的各個要素的實施,如監(jiān)控、糾偏等;從預(yù)備信息的準(zhǔn)備與更新;從危害分析的更新;從危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);從要求的其他程序;或者從最終產(chǎn)品的測試等。

2、驗證的目的是證實HACCP計劃的完整性、適宜性及其有效性;

3、驗證要有程序,主要包括驗證的依據(jù)和方法、頻次、人員、內(nèi)容、結(jié)果及采取的措施、記錄等;

4、驗證的結(jié)果輸入管理評審,當(dāng)驗證不符合要求時,進(jìn)行糾正措施并再驗證;

5、驗證的記錄至少包括:產(chǎn)品描述記錄、監(jiān)控記錄、糾偏記錄、HACCP計劃實施及修改記錄等。

3C認(rèn)證的一致性從哪幾個方面敘述?

單位強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證CCC認(rèn)證咨詢強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度,是各國單位為保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)單位安全,依照法律法規(guī)實施的一種iso三體系認(rèn)證合格評定制度,它要求iso三體系認(rèn)證必須符合單位標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢,是通過制定強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證目錄和實施強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢程序,對列入《目錄》中的iso三體系認(rèn)證實施強(qiáng)制性的檢測和審核。凡列入強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證,沒有獲得指定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國1978年恢復(fù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的成員國地位后,就按照國際規(guī)范建立了中國強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度,并開展了相關(guān)的工作:對107種國內(nèi)iso三體系認(rèn)證實施了iso三體系認(rèn)證安全認(rèn)證咨詢;對104種進(jìn)口iso體系證書實施了進(jìn)口iso體系證書安全質(zhì)量許可證制度,這項制度涉及到60多個單位和地區(qū)。這些iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度對提高我國iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平和在國際市場上的競爭力,維護(hù)單位經(jīng)濟(jì)利益、經(jīng)濟(jì)安全,保護(hù)環(huán)境等方面起到了積極的作用。新的強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度的特點新的強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度,具有以下的特點:單位公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一使用的單位標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序,制定統(tǒng)一的標(biāo)志,規(guī)定統(tǒng)一的收費標(biāo)準(zhǔn)。凡列入目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證,必須經(jīng)單位指定的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)證咨詢合格,取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志后,才能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)志新的單位強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)志iso認(rèn)證流程建議為“中國強(qiáng)制認(rèn)證咨詢”(China Compulsory Certification), 英文縮寫為“CCC”,也可簡稱“CCC”標(biāo)志。標(biāo)志iso體系證書及認(rèn)證范圍和種類如下:第一批強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄單位質(zhì)檢總局和單位認(rèn)監(jiān)委公布了第一批實施強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄,該目錄以原進(jìn)口iso體系證書安全質(zhì)量許可制度的iso三體系認(rèn)證和安全認(rèn)證咨詢強(qiáng)制性監(jiān)督管理的iso三體系認(rèn)證為基礎(chǔ),進(jìn)行了少量調(diào)整。目錄涉及安全、EMC、環(huán)保要求,包括19大類,132種iso三體系認(rèn)證。

二、CCC認(rèn)證咨詢對質(zhì)量保證能力的要求CCC認(rèn)證咨詢不僅要求組織的iso三體系認(rèn)證經(jīng)過單位指定的實驗室檢測合格,而且要求建立質(zhì)量保證體系且經(jīng)過工廠審查合格。已建立iso9000質(zhì)量管理體系并取得認(rèn)證咨詢的組織可基本滿足該要求,其質(zhì)量保證能力要求包括如下:

4.1職責(zé)和資源

4.

1.1職責(zé)生產(chǎn)者應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)工程師(或聯(lián)絡(luò)員)。質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員,應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 負(fù)責(zé)建立滿足本iso三體系認(rèn)證要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志/認(rèn)證咨詢標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證符合認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的要求;c) 及時向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報涉及獲證iso三體系認(rèn)證安全性能的申報;d) 負(fù)責(zé)與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證咨詢方面的事情;e) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序,確保認(rèn)證咨詢標(biāo)志的妥善保管和使用;f) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序,確保不合格品和獲證iso三體系認(rèn)證申報后未經(jīng)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志/認(rèn)證咨詢標(biāo)志;認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)工程師(或聯(lián)絡(luò)員)應(yīng)熟悉認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù),其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證咨詢事宜。

4.

1.2資源生產(chǎn)者應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。

4.2iso三體系認(rèn)證和記錄

4.

2.1生產(chǎn)者應(yīng)建立、保持iso三體系認(rèn)證化的認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量計劃或類似iso三體系認(rèn)證,以及為確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量計劃應(yīng)包括iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及iso三體系認(rèn)證獲證后對獲證iso三體系認(rèn)證的申報(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該iso三體系認(rèn)證的單位標(biāo)準(zhǔn)要求.

4.

2.2生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的程序以對本文要求的iso三體系認(rèn)證和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前和更改應(yīng)由認(rèn)證人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b) iso三體系認(rèn)證的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用;c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)iso三體系認(rèn)證的有效版本。

4.

2.3生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的iso三體系認(rèn)證化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的證據(jù)。生產(chǎn)者至少應(yīng)保存下述記錄:● 采申報資檢驗/驗證記錄● 例行檢驗記錄● 選定型式試驗記錄● 檢驗和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄● 檢驗和測試設(shè)備功能檢查記錄● 顧客投訴及糾正措施記錄● 對不合格品采取措施的記錄● 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄● 標(biāo)志使用情況的記錄質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋4嫫谙?,上述記錄的保存時間應(yīng)不少于兩年。

4.3采購和進(jìn)貨檢驗

4.

3.1供應(yīng)商的控制生產(chǎn)者應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。

4.

3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證咨詢所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由生產(chǎn)者進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,生產(chǎn)者應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求.生產(chǎn)者應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄,確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等,供應(yīng)商提供的合格證明應(yīng)有其組織內(nèi)部負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗人員的簽名或蓋章。

4.4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

4.

4.1生產(chǎn)者應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有iso三體系認(rèn)證規(guī)定就不能保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。

4.

4.2iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,生產(chǎn)者應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.

4.3可行時,生產(chǎn)者應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和iso三體系認(rèn)證特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.

4.4生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.

4.5生產(chǎn)者應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行檢驗,以確保iso三體系認(rèn)證及零部件與認(rèn)證咨詢樣品一致。

4.5例行檢驗和確認(rèn)檢驗生產(chǎn)者應(yīng)制定并保持iso三體系認(rèn)證化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序,以驗證iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足《自愿性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢特殊要求》的規(guī)定。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗是為驗證iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗iso三體系認(rèn)證進(jìn)行的檢驗。

4.6檢驗試驗儀器設(shè)備用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并與所要求的檢驗、試驗?zāi)芰σ恢?。檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。

4.

6.1校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期(每年至少一次)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至單位或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的(例一些專用的測試設(shè)備),則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)建立檢驗設(shè)備的臺帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

4.

6.2運(yùn)行檢查對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的iso三體系認(rèn)證。必要時,應(yīng)對這些iso三體系認(rèn)證重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

4.7不合格品的控制生產(chǎn)者應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的iso三體系認(rèn)證應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

4.8內(nèi)部質(zhì)量審核生產(chǎn)者應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對生產(chǎn)者的投訴尤其是對iso三體系認(rèn)證不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。

4.9認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性生產(chǎn)者應(yīng)對批量生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證與型式試驗合格的iso三體系認(rèn)證的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合規(guī)定的要求。生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應(yīng)商,材質(zhì)生產(chǎn)者應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求因素的申報控制程序,認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的申報(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性)在實施前向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

4.10包裝、搬運(yùn)和儲存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

單位強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證CCC認(rèn)證咨詢強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度,是各國單位為保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)單位安全,依照法律法規(guī)實施的一種iso三體系認(rèn)證合格評定制度,它要求iso三體系認(rèn)證必須符合單位標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢,是通過制定強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證目錄和實施強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢程序,對列入《目錄》中的iso三體系認(rèn)證實施強(qiáng)制性的檢測和審核。凡列入強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證,沒有獲得指定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國1978年恢復(fù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的成員國地位后,就按照國際規(guī)范建立了中國強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度,并開展了相關(guān)的工作:對107種國內(nèi)iso三體系認(rèn)證實施了iso三體系認(rèn)證安全認(rèn)證咨詢;對104種進(jìn)口iso體系證書實施了進(jìn)口iso體系證書安全質(zhì)量許可證制度,這項制度涉及到60多個單位和地區(qū)。這些iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度對提高我國iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平和在國際市場上的競爭力,維護(hù)單位經(jīng)濟(jì)利益、經(jīng)濟(jì)安全,保護(hù)環(huán)境等方面起到了積極的作用。新的強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度的特點新的強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度,具有以下的特點:單位公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一使用的單位標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序,制定統(tǒng)一的標(biāo)志,規(guī)定統(tǒng)一的收費標(biāo)準(zhǔn)。凡列入目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證,必須經(jīng)單位指定的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)證咨詢合格,取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志后,才能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)志新的單位強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)志iso認(rèn)證流程建議為“中國強(qiáng)制認(rèn)證咨詢”(China Compulsory Certification), 英文縮寫為“CCC”,也可簡稱“CCC”標(biāo)志。標(biāo)志iso體系證書及認(rèn)證范圍和種類如下:第一批強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄單位質(zhì)檢總局和單位認(rèn)監(jiān)委公布了第一批實施強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄,該目錄以原進(jìn)口iso體系證書安全質(zhì)量許可制度的iso三體系認(rèn)證和安全認(rèn)證咨詢強(qiáng)制性監(jiān)督管理的iso三體系認(rèn)證為基礎(chǔ),進(jìn)行了少量調(diào)整。目錄涉及安全、EMC、環(huán)保要求,包括19大類,132種iso三體系認(rèn)證。

二、CCC認(rèn)證咨詢對質(zhì)量保證能力的要求CCC認(rèn)證咨詢不僅要求組織的iso三體系認(rèn)證經(jīng)過單位指定的實驗室檢測合格,而且要求建立質(zhì)量保證體系且經(jīng)過工廠審查合格。已建立ISO9000質(zhì)量管理體系并取得認(rèn)證咨詢的組織可基本滿足該要求,其質(zhì)量保證能力要求包括如下:

4.1職責(zé)和資源

4.

1.1職責(zé)生產(chǎn)者應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)工程師(或聯(lián)絡(luò)員)。質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員,應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 負(fù)責(zé)建立滿足本iso三體系認(rèn)證要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志/認(rèn)證咨詢標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證符合認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的要求;c) 及時向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報涉及獲證iso三體系認(rèn)證安全性能的申報;d) 負(fù)責(zé)與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證咨詢方面的事情;e) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序,確保認(rèn)證咨詢標(biāo)志的妥善保管和使用;f) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序,確保不合格品和獲證iso三體系認(rèn)證申報后未經(jīng)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志/認(rèn)證咨詢標(biāo)志;認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)工程師(或聯(lián)絡(luò)員)應(yīng)熟悉認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù),其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證咨詢事宜。

4.

1.2資源生產(chǎn)者應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。

4.2iso三體系認(rèn)證和記錄

4.

2.1生產(chǎn)者應(yīng)建立、保持iso三體系認(rèn)證化的認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量計劃或類似iso三體系認(rèn)證,以及為確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量計劃應(yīng)包括iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及iso三體系認(rèn)證獲證后對獲證iso三體系認(rèn)證的申報(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該iso三體系認(rèn)證的單位標(biāo)準(zhǔn)要求.

4.

2.2生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的程序以對本文要求的iso三體系認(rèn)證和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前和更改應(yīng)由認(rèn)證人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b) iso三體系認(rèn)證的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用;c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)iso三體系認(rèn)證的有效版本。

4.

2.3生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的iso三體系認(rèn)證化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的證據(jù)。生產(chǎn)者至少應(yīng)保存下述記錄:● 采申報資檢驗/驗證記錄● 例行檢驗記錄● 選定型式試驗記錄● 檢驗和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄● 檢驗和測試設(shè)備功能檢查記錄● 顧客投訴及糾正措施記錄● 對不合格品采取措施的記錄● 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄● 標(biāo)志使用情況的記錄質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋4嫫谙?,上述記錄的保存時間應(yīng)不少于兩年。

4.3采購和進(jìn)貨檢驗

4.

3.1供應(yīng)商的控制生產(chǎn)者應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。

4.

3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證咨詢所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由生產(chǎn)者進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,生產(chǎn)者應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求.生產(chǎn)者應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄,確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等,供應(yīng)商提供的合格證明應(yīng)有其組織內(nèi)部負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗人員的簽名或蓋章。

4.4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

4.

4.1生產(chǎn)者應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有iso三體系認(rèn)證規(guī)定就不能保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。

4.

4.2iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,生產(chǎn)者應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.

4.3可行時,生產(chǎn)者應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和iso三體系認(rèn)證特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.

4.4生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.

4.5生產(chǎn)者應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行檢驗,以確保iso三體系認(rèn)證及零部件與認(rèn)證咨詢樣品一致。

4.5例行檢驗和確認(rèn)檢驗生產(chǎn)者應(yīng)制定并保持iso三體系認(rèn)證化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序,以驗證iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足《自愿性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢特殊要求》的規(guī)定。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗是為驗證iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗iso三體系認(rèn)證進(jìn)行的檢驗。

4.6檢驗試驗儀器設(shè)備用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并與所要求的檢驗、試驗?zāi)芰σ恢?。檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。

4.

6.1校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期(每年至少一次)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至單位或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的(例一些專用的測試設(shè)備),則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)建立檢驗設(shè)備的臺帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

4.

6.2運(yùn)行檢查對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的iso三體系認(rèn)證。必要時,應(yīng)對這些iso三體系認(rèn)證重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

4.7不合格品的控制生產(chǎn)者應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的iso三體系認(rèn)證應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

4.8內(nèi)部質(zhì)量審核生產(chǎn)者應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對生產(chǎn)者的投訴尤其是對iso三體系認(rèn)證不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。

4.9認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性生產(chǎn)者應(yīng)對批量生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證與型式試驗合格的iso三體系認(rèn)證的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合規(guī)定的要求。生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應(yīng)商,材質(zhì)生產(chǎn)者應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求因素的申報控制程序,認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的申報(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性)在實施前向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

4.10包裝、搬運(yùn)和儲存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

在新版iso9000中有全面質(zhì)量管理這個術(shù)語嗎?

是指標(biāo)準(zhǔn)由8大條款組成,包括:1 總則2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)8 測量、分析和改進(jìn)其中:管理職責(zé)、資源管理、 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)四項內(nèi)容(四章)是標(biāo)準(zhǔn)的核心。 實際上8個要素的說法基本上沒有,一般說8項質(zhì)量管理原則:

1.以顧客為關(guān)注焦點

2.領(lǐng)導(dǎo)作用

3.全員參與

4.過程方法

5.管理的系統(tǒng)方法

6.持續(xù)改進(jìn)

7.基于事實的決策

8.互利的供方關(guān)系

是指標(biāo)準(zhǔn)由8大條款組成,包括:1 總則2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)8 測量、分析和改進(jìn)其中:管理職責(zé)、資源管理、 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)四項內(nèi)容(四章)是標(biāo)準(zhǔn)的核心。 實際上8個要素的說法基本上沒有,一般說8項質(zhì)量管理原則:

1.以顧客為關(guān)注焦點

2.領(lǐng)導(dǎo)作用

3.全員參與

4.過程方法

5.管理的系統(tǒng)方法

6.持續(xù)改進(jìn)

7.基于事實的決策

8.互利的供方關(guān)系

一、iso9000的術(shù)語是指:在iso這個行業(yè)中的行業(yè)名詞,如術(shù)語中“組織”,“組織”是iso9000的術(shù)語,所以要在iso9000中解釋這個“組織”的含義

二、術(shù)語就是指行業(yè)領(lǐng)域中的名詞或者說是行業(yè)領(lǐng)域中的習(xí)慣用語,它一但指專業(yè)性方面,還包括科學(xué)性、系統(tǒng)性、單義性等方面

三、比如各地有地方“方言”一樣的道理

iso9000體系內(nèi)容主要涉及幾個方面?

1、以顧客為關(guān)注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。

2、領(lǐng)導(dǎo)作用:領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。  

3、全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。   過程方法:將相關(guān)的活動和資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。

4、管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。    

5、持續(xù)改進(jìn):組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。

6、基于事實的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。  

7、互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。

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