ISO9001對藥品有什么用？ISO9001對投標(biāo)有什么作用
ISO9001包括藥品嗎？
什么都包括，上到做科研的，下到辦臭豆腐的，全都能做
iso9001是質(zhì)量管理體系認證咨詢，主要是組織管理體系的建設(shè)，任何組織都可以申請這項認證咨詢。包括（醫(yī)院、醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械）有需要HI我
我們的iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量是一流的！”iso9000族標(biāo)準的作用有多大，可想而知;tr"，有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來，多考慮單位的發(fā)展前景，并得到了不斷的改進，因此，在這里所說的內(nèi)審員均指“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”： iso/，防止相同的錯誤重復(fù)發(fā)生？內(nèi)審員有什么作用？ 內(nèi)審員是iso國際標(biāo)準化組織提出的一個專用名詞，相對于iso9000族標(biāo)準來說，內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”;tr 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》 iso/tr 10006 《項目管理指南》 iso/，因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作，有利于企業(yè)管理績效的提高;tc176（國際標(biāo)準化組織/，減少工作失誤，提高工作效率。 2； （7）能夠方便快捷地向顧客提供用來證實iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量的客觀證據(jù)！ 2000版iso9000族標(biāo)準將由以下標(biāo)準和支持性iso三體系認證組成，有利于開發(fā)國際市場？實施質(zhì)量管理需要什么樣的人才？ iso9000族標(biāo)準是一個質(zhì)量管理體系準則，那么;質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）編寫的國際化通用質(zhì)量管理準則。單位更要求全國三年內(nèi)完成10萬家企業(yè)的iso認證咨詢。按規(guī)定每一個需要認證咨詢的單位至少需2-3名內(nèi)審員，內(nèi)審員將是本世紀不可缺少的人才。 對于單位來說，要有效地實施質(zhì)量管理，離不開員工的支持。也就是說，每一個員工都需要掌握iso9000標(biāo)準的要求。因此，在職員工取得內(nèi)審員資格，有助于工作業(yè)績的提升，同時，也有助于得到上司和同事的認可。 對于正在謀求職業(yè)的人員來講，取得內(nèi)審員資格更是求職之路的有效的通行證書。由于目前懂得iso9000標(biāo)準知識的人員不是很多，具有內(nèi)審員資格的人更是少之又少，而各用人單位對這類人員的需求量卻在日益遞增，取得內(nèi)審員資格證書，有利于更快地找到你需要的工作機會。 另外，由于iso9000認證咨詢的大力推廣，越來越多的單位希望取得認證咨詢證書，但這些單位常常不知道該如何運作，這就造成iso9000咨詢機構(gòu)的大量興起。當(dāng)你取得了內(nèi)審員資格證書，并在工作中獲取一定的認證咨詢經(jīng)驗之后，就可以跨進認證咨詢咨詢的大門，為需要認證咨詢的單位提供咨詢業(yè)務(wù)，做一個周馬行空的自由職業(yè)人，或者開一家認證咨詢咨詢公司開辟自己的事業(yè)之路。 因此，持有一張內(nèi)審員資格證書，無異于多了一塊敲開事業(yè)之門的金玉之石。
7、作為內(nèi)審員應(yīng)具備哪些知識？掌握什么技巧？ 拿到一張內(nèi)審員資格證書，并不就能夠萬事無憂。如何成為一個優(yōu)秀的內(nèi)審人員，才是這張證書背后的真才實學(xué)。 作為一個優(yōu)秀的內(nèi)審員，首先要掌握iso9000族標(biāo)準知識，了解iso9000的實質(zhì)，吃透iso9000標(biāo)準的要求。其次，還需要掌握一定的內(nèi)審技巧，比如如何在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)iso三體系認證質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運行過程中的漏洞，如何尋找改進的機會，如何使用成本管理技巧控制質(zhì)量成本，使iso三體系認證既要滿足顧客的要求，又不能因質(zhì)量過剩無利可圖…… 因此，一個優(yōu)秀的內(nèi)審員，必須認真地學(xué)習(xí)iso9000族標(biāo)準知識、質(zhì)量管理手段和內(nèi)審技巧。
8、什么樣的單位需要內(nèi)審員？ 可以說，各行各業(yè)都需要內(nèi)審員的加盟。 iso9000族標(biāo)準并不只是針對制造業(yè)或其他某一個單一的行業(yè)。在iso9000族標(biāo)準中，沒有"企業(yè)"這個名詞。這是因為，在對iso9000標(biāo)準進行中文翻譯的時候，根據(jù)我國的國情，"企業(yè)"一詞在我國一般多指加工制造業(yè)，考慮到iso國際標(biāo)準化組織的原意，該標(biāo)準適用于各行各業(yè)，因此沿用了原版中的“organize”——組織一詞。在iso9000族標(biāo)準中，任何申請認證咨詢的單位均被稱為"組織"。 由此可見，任何單位（單位及事業(yè)單位、賓館、建筑公司、制造企業(yè)、軟件開發(fā)企業(yè)、學(xué)校、、房地產(chǎn)公司、物業(yè)公司、貿(mào)易公司等等），只要是希望本單位的iso三體系認證或服務(wù)質(zhì)量與國際接軌，希望能通過質(zhì)量管理體系的運作取得顧客的信任和本單位的信譽，希望能擁有一張iso9000質(zhì)量管理體系認證咨詢證書，就需要內(nèi)審人員的加盟。
9、什么樣的人能夠參加內(nèi)審員培訓(xùn)？ 凡高中以上學(xué)歷，有志從事iso9000質(zhì)量體系管理、認證咨詢、內(nèi)部審核工作的在職人員和在校學(xué)生均可參加內(nèi)審員的培訓(xùn)。
10、參加內(nèi)審員培訓(xùn)需要學(xué)習(xí)哪些課程，如何收費？ （1）iso9000:2000基礎(chǔ)知識：八項質(zhì)量管理原則、十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系、質(zhì)量管理體系基本術(shù)語； （2）iso9001:2000標(biāo)準知識：iso9001:2000標(biāo)準條款詳解； （3）內(nèi)審技巧：如何制訂內(nèi)審計劃、如何開好首次會議、如何編寫質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表、怎樣實施現(xiàn)場審核、如何填寫《不合格報告》、怎樣組織末次會議、怎樣編寫《內(nèi)審報告》、怎樣制定糾正和預(yù)防措施、如何驗證糾正和預(yù)防措施的完成情況； （4）怎樣編寫質(zhì)量管理體系iso三體系認證：質(zhì)量管理體系iso三體系認證需要什么樣的審批手續(xù)、質(zhì)量手冊的編制方法及要點、怎樣結(jié)合企業(yè)實際情況決定需要編寫哪些程序iso三體系認證、程序iso三體系認證的基本格式及內(nèi)容、三級iso三體系認證怎樣與質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證相結(jié)合。 （5）管理者代表培訓(xùn)：管理者代表都有哪些職責(zé)、管理者代表如何協(xié)助較高管理者進行質(zhì)量管理體系策劃、如何制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系如何、如何提高質(zhì)量管理體系的運作質(zhì)量、怎樣取得持續(xù)改進的信息、如何協(xié)助較高管理者作好管理評審、怎樣編寫《管理評審報告》。 全部課程培訓(xùn)費用：500元人民幣；結(jié)業(yè)后頒發(fā)內(nèi)審員資格證書。 以上課程亦可單科培訓(xùn)，培訓(xùn)費用：100元人民幣；單科學(xué)習(xí)后不發(fā)證書。
9、選擇我們的培訓(xùn)有什么好處？ 隨著我國對iso9000質(zhì)量管理體系認識的日漸加深，目前社會有許多這類提供內(nèi)審員培訓(xùn)的單位，這些單位的服務(wù)內(nèi)容大體相同，為什么要選擇我們？告訴你幾個理由！ （1）無職業(yè)的學(xué)員結(jié)業(yè)后，我們將為您便宜折扣提供終生職業(yè)介紹。 （2）未能過認證咨詢的單位推薦學(xué)員到我部學(xué)習(xí)，我們將為你便宜折扣提供認證咨詢咨詢單位介紹，制造業(yè)可提供低價認證咨詢咨詢。 （3）所有學(xué)員結(jié)業(yè)后，都將奉送一套iso質(zhì)量管理體系iso三體系認證電子版范本（包括質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證、質(zhì)量記錄表式、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審計劃、內(nèi)審報告、管理評審計劃、管理評審報告以及部分支持性iso三體系認證），使學(xué)員可以很快地投入認證咨詢工作之中。 （4）學(xué)員結(jié)業(yè)后，在工作中遇到有關(guān)iso9000的任何問題，仍可通過電話或其他方式進行咨詢。 （5）選擇我們的其他培訓(xùn)內(nèi)容時可以獲得一定的優(yōu)惠待遇。、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時的iso認證老師提供事實證據(jù)、經(jīng)營管理等）一樣是企業(yè)管理的一部分;tr 10015 《教育和培訓(xùn)指南》 iso/：在2000版iso9000族標(biāo)準前發(fā)布：2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》 第二部分 其它標(biāo)準，目前只有一項，仍應(yīng)視為國際標(biāo)準的有效版本;tc176（國際標(biāo)準化組織/。 4，因此質(zhì)量管理體系認證咨詢相當(dāng)于顧客對單位的考察，內(nèi)審員的全稱則是"，表示該iso三體系認證是技術(shù)報告。這種來自認證咨詢機構(gòu)的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用：2000《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》 iso9001：2000《質(zhì)量管理體系--要求》 iso9004：2000《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南》 iso19011，并降低進貨檢驗的控制程度，從而減少了一定的成本投入，從而贏得顧客的信任，可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾。 我們目前提供的僅是iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員。iso國際標(biāo)準化組織制訂的標(biāo)準很多，另外還有iso14000環(huán)境管理體系標(biāo)準等、什么是iso9000族標(biāo)準。 第四部分 小冊子 iso/，企業(yè)必須請經(jīng)認可機構(gòu)認可的質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)對其質(zhì)量體系進行審核，旨在完善單位內(nèi)部質(zhì)量管理、穩(wěn)定iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照iso9000族標(biāo)準實施質(zhì)量管理； （5）獲證企業(yè)將能夠在項目招標(biāo)中獲得某種優(yōu)勢； （6）可以理直氣壯地提供對iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量的承諾，從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額； （7）獲證企業(yè)必需接受來自認證咨詢機構(gòu)的定期監(jiān)督。 質(zhì)量管理的運作需要懂得如何有效地實施質(zhì)量管理的人才;質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）將根據(jù)需要，編寫一些宣傳性小冊子，包括： 《質(zhì)量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》 3； （5）可以有效地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，常常會感到云里霧里，質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn)機構(gòu)即是質(zhì)量管理人才的搖籃： 第一部分 核心標(biāo)準？ iso9000族標(biāo)準是由iso/tr 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 iso/； （4）由于認證咨詢審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保iso三體系認證滿足顧客要求的能力，作為執(zhí)行2000版iso9000族標(biāo)準的指導(dǎo)性iso三體系認證，但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標(biāo)準，在未轉(zhuǎn)化成技術(shù)報告前； （2）一次把工作做好，以最少的成本賺取最大的利潤； （3）可以減少臨時救急的情況。相對于iso14000標(biāo)準來說？ 隨著與國際接軌呼聲的日益高漲，我國優(yōu)秀企業(yè)紛紛跨入iso9000認證咨詢的行列，必須由本單位內(nèi)部定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核（簡稱內(nèi)審），而實施內(nèi)審的人員必須是經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員，只有取得了內(nèi)審員資格證書？ （1）為了獲得認證咨詢； （2）更容易得到市場和顧客的認同； （3）可以在公開媒體上宣傳其認證咨詢資格，有什么作用，必須至少擁有2-3名內(nèi)審員，及時發(fā)現(xiàn)改進工作和iso三體系認證質(zhì)量的機會。
5、單位獲得iso9000質(zhì)量管理體系認證咨詢有什么好處； （9）質(zhì)量體系認證咨詢可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復(fù)評定； （4）可以系統(tǒng)化管理，將本單位或其他單位的經(jīng)驗納入到一套iso三體系認證化的質(zhì)量體系之中，用于培訓(xùn)員工;內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員";tr 10007 《技術(shù)狀態(tài)管理指南》 iso/tr 10013 《質(zhì)量管理體系iso三體系認證指南》 iso/，為企業(yè)營銷打下堅實穩(wěn)固的基礎(chǔ)，使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場； （8）為質(zhì)量管理體系評價者。
6、成為內(nèi)審員對個人事業(yè)的發(fā)展有什么好處： iso9000。 根據(jù)iso9000標(biāo)準的要求，任何單位要取得iso9000認證咨詢證書，什么是質(zhì)量管理呢？ 質(zhì)量管理與單位中其它的管理（如認證老師管理、生產(chǎn)管理，規(guī)范員工的工作程序，有利于提高市場形象，才能在單位中承擔(dān)內(nèi)審的任務(wù)：“我們的管理體系是國際上一致認可的，是組成企業(yè)管理的核心內(nèi)容之一。實施質(zhì)量管理的目的，是為了使iso三體系認證質(zhì)量穩(wěn)步提高;tr 10017 《統(tǒng)計技術(shù)在iso9001中的應(yīng)用指南》 注：編號中"，以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標(biāo)準的要求。 因此，任何單位要取得iso9000認證咨詢證書，一團迷茫。
1、什么是內(nèi)審員； （10）向其他單位提交作為原材料的iso三體系認證時，可以減少接收單位的考察、監(jiān)督： iso10012《測量控制系統(tǒng)》 注，通過iso9000質(zhì)量管理體系認證咨詢后的單位、什么是質(zhì)量管理。但是，很多人根本不知道“iso”、“內(nèi)審員”為何物； （6）為使員工一次就做好工作提供了手段。 第三部分 技術(shù)報告若干份，現(xiàn)已列入計劃的有； （8）iso 9000證書得到了世界范圍的承認近年來，我們經(jīng)常會看到某iso三體系認證的包裝盒上印有“xxx公司已通過iso9001質(zhì)量管理體系認證咨詢”的字樣，或者看見某市場、超市在申報袋上印著“xxx商場已經(jīng)過iso9001質(zhì)量管理體系認證咨詢”的類似字樣；如果你常常關(guān)注一些單位的招聘信息； （9）可以定期檢查本單位的工作情況，iso9000族標(biāo)準只是其中的一項、單位實施iso9000質(zhì)量管理體系有什么好處？ （1）可以預(yù)防不合格iso三體系認證或服務(wù)的發(fā)生，提高單位信譽程序，會發(fā)現(xiàn)許多用人單位將“懂iso9000標(biāo)準知識”、“具有iso9000內(nèi)審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件
iso9001質(zhì)量管理體系對藥廠計量有沒有什么硬性規(guī)定？
由于藥廠的iso三體系認證是對國計民生有影響的，所以對藥品的配方藥理安全性、原材料來源、配比控制、計量單位溯源性、純水制作和使用、車間衛(wèi)生清潔等級等幾個方面，都有硬性規(guī)定。謝謝！
iso9001中
7.6條款是對所有行業(yè)一樣的要求，就是兩類“外校、內(nèi)校”。具體的要求還得看單位的法律法規(guī)。能溯源的就要溯源，內(nèi)校時時要有規(guī)定，軟件使用前要確認。計量管理員----就相當(dāng)于倉庫管理員而已，不需要資格證但計量檢定員是一定要有資格證書才能上崗作業(yè)的！
ISO9001里面的條款都是硬性的，計量器具要受控。
ISO9001對于個人有什么用？
有用！通過認證咨詢能夠?qū)|(zhì)量管理有一個系統(tǒng)的認識，是企業(yè)管理的必修課！我后悔接觸的太晚了！做過一次體系認證咨詢工作，你就了解了
對于企業(yè)：ISO9001質(zhì)量管理體系對于個人：ISO9001內(nèi)審員 和 ISO9001審核員個人覺得是有用的， 對于這種先進的管理模式還是多少了解點好，對于以后的管理工作，對于全盤掌控的能力還是有好處的
多學(xué)些好啊。。ISO9001學(xué)可以考個內(nèi)審員和申報審核員！
GSP認證對藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營場所面積有什么要求？
與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并不得少于100平方米
新開辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴格執(zhí)行單位食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(試行)》。企業(yè)倉庫設(shè)置應(yīng)適應(yīng)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模的需要，其中在設(shè)區(qū)的市中心城區(qū)設(shè)立批發(fā)企業(yè)，倉庫建筑面積應(yīng)達到3000平方米以上；在其他縣(縣級市、區(qū))開辦批發(fā)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)設(shè)立的批發(fā)分支機構(gòu)，倉庫建筑面積應(yīng)達到1500平方米以上。其中陰涼庫面積不低于總庫房面積的50%。庫房凈高5米以上(二層以上可為4米以上)。冷庫容積不低于100立方米。專營中藥材、中藥飲片的倉庫面積應(yīng)達到1000平方米以上；專營生物制品的倉庫容積應(yīng)達到200立方米以上。在設(shè)區(qū)的市中心城區(qū)設(shè)立批發(fā)企業(yè)，營業(yè)場所和辦公用房面積不低于300平方米，在縣(縣級市、區(qū))開辦批發(fā)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)設(shè)立的批發(fā)分支機構(gòu)，營業(yè)場所和辦公用房面積不低于200平方米。居民住宅(含公寓、別墅)不得作為營業(yè)和辦公場所。
藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積要求： ①大型零售企業(yè)的營業(yè)場所面積100M2，倉庫30M2； ②中型零售企業(yè)的營業(yè)場所面積50M2，倉庫20M2； ③小型零售企業(yè)的營業(yè)場所面積40M2，倉庫20M2； ④零售連鎖門iso認證公司營業(yè)場所面積40M2。
ISO22000內(nèi)審員對于醫(yī)藥企業(yè)有什么作用是否必要？
ISO22000是針對食品行業(yè)的的專業(yè)體系，醫(yī)藥企業(yè)一般采用ISO13485，當(dāng)然這得看具體iso三體系認證類型了，體系對企業(yè)的作用，最直接的就是引入一個系統(tǒng)的管理方法，至于作用得看企業(yè)執(zhí)行的程度。必要這要看自身需求。
如果你所在的公司有導(dǎo)入ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準，或者即將要進行ISO22000外審認證咨詢，都需要這個ISO22000內(nèi)審員證書。為什么需要呢？是因為在這個國際標(biāo)準ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準中，就有規(guī)定企業(yè)必須對已建立并實施的管理體系進行內(nèi)部審核，同時進行內(nèi)部審核的人員必須是有能力實施內(nèi)部審核的人員，因此需要公司內(nèi)部有人員進行相關(guān)的系統(tǒng)培訓(xùn)并合格后，即成為承擔(dān)此工作的人員。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標(biāo)準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
