《16949理解與實(shí)施》連載——?10.2.4防錯(cuò)
10.2.4防錯(cuò)
組織應(yīng)有-個(gè)形成文件的過(guò)程,用于確定適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。所采用方法的詳細(xì)信息應(yīng)在過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析中(如PFMA )形成文件,試驗(yàn)頻率應(yīng)記錄在控制計(jì)劃中。
過(guò)程應(yīng)包括防錯(cuò)裝置失效或模擬失效的試驗(yàn)。應(yīng)保持記錄。若使用挑戰(zhàn)件,則應(yīng)在可行時(shí)對(duì)挑戰(zhàn)件進(jìn)行標(biāo)識(shí)控制驗(yàn)證和校準(zhǔn)。防錯(cuò)裝置失效應(yīng)有- - 個(gè)反應(yīng)計(jì)劃。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
1.所謂防錯(cuò)Error Proofing(Poka-yoke) ,它可以是一種機(jī)械或電子裝置,能夠防止人為的錯(cuò)誤或者讓人一眼就看出現(xiàn)錯(cuò)誤的位置。也就是說(shuō),防錯(cuò)裝置的用途包括兩個(gè)方面: 一是杜絕產(chǎn)生特定產(chǎn)品缺陷的原因,二是通過(guò)廉價(jià)的手段對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行逐一的檢查 ,以確定其是否合格。這種檢查是操作者在執(zhí)行的過(guò)程中完成的,它們對(duì)操作者應(yīng)該是透明的。也就是說(shuō),只要防錯(cuò)的條件不滿足,操作就無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行下去。
2.組織應(yīng)建立文件化的過(guò)程,用于確定使用適當(dāng)?shù)姆佩e(cuò)方法。所采用方法的詳細(xì)信息應(yīng)在過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析中(如PFMEA)形成文件,試驗(yàn)頻率應(yīng)記錄在控制計(jì)劃中。
3.過(guò)程應(yīng)包括防錯(cuò)裝置 失效或模擬失效的試驗(yàn)。應(yīng)保持記錄。若使用挑戰(zhàn)件,則應(yīng)在可行時(shí)對(duì)挑戰(zhàn)件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、驗(yàn)證和校準(zhǔn)。防錯(cuò)裝置失效應(yīng)在控制計(jì)劃中定義反應(yīng)計(jì)劃。
4.組織可參考CQI-18《有效防錯(cuò)指南》, 來(lái)加深對(duì)防錯(cuò)的理解。
10.2.5保修管理體系
當(dāng)組織被要求為其品提供保修時(shí),組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)保修管理過(guò)程。組織應(yīng)在該過(guò)程中包含
一個(gè)保修件分析法,包括NTF(未發(fā)現(xiàn)故障)。當(dāng)顧客制定時(shí),組織應(yīng)實(shí)施所要求的保修管理過(guò)程。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
1.當(dāng)組織的產(chǎn)品需要保修 ,組織應(yīng)建立并實(shí)施一個(gè)保修管理過(guò)程。
2.組織應(yīng)在保修管理過(guò)程中包含-個(gè)保修分析法,包括NTF (未發(fā)現(xiàn)故障)零件的分析方法。
3.保修要求當(dāng)顧客指定時(shí) ,組織應(yīng)實(shí)施顧客要求的保修管理過(guò)程。
4.組織建立的文件化的保修管理過(guò)程, 可參考AIAG發(fā)布的CQI-14《汽車保修管理指南》, 或VDA《使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析審核標(biāo)準(zhǔn)》卷和《使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析》卷。
10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析
組織應(yīng)對(duì)顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效,包括退貨零件,進(jìn)行分析,并且應(yīng)采取問(wèn)題解決和糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生。
在顧客要求的情況下,這些包括最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi),組織產(chǎn)品嵌入式軟件相互作用的分析。
組織應(yīng)向顧客并且在組織內(nèi)部傳達(dá)試驗(yàn)/分析的結(jié)果。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
1.組織應(yīng)進(jìn)行分析,并且采取糾正措施, 解決問(wèn)題以防止再次發(fā)生問(wèn)題的方法通常使用8D , 8D由美國(guó)福特公司首創(chuàng);
2.應(yīng)采用8D方法的情形至少有如下3種:
a) 顧客投訴;
b)使用現(xiàn)場(chǎng)失效:
c)產(chǎn)品退貨。
3.當(dāng)顧客要求時(shí),還應(yīng)就組織產(chǎn)品嵌入式軟件在最終顧客的產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)的相互作用進(jìn)行分析。
4.組織應(yīng)向顧客并且在組織內(nèi)部傳達(dá)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效(包括退貨零件)的試驗(yàn)/分析的結(jié)果。
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