TS16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”，英文為TS16949。
1. TS16949的背景和動態(tài)
雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可，大約有23000個組織進(jìn)行了注冊，但不可否認(rèn)，處于不同國家的汽車制造商，還必須使用自己國家的標(biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量，能否建立一個真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求，各國汽車制造廠商都很感興趣，國際汽車任務(wù)組（IATF）承擔(dān)了這項迫切工作。
為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機(jī)構(gòu)，稱為國際汽車工作組InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)。IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(DaimlerChrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(GeneralMotors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。
IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國)，VSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS9000(北美)進(jìn)行了協(xié)調(diào)，在ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了TS16949:2002這個規(guī)范。
實際上，與其他國際標(biāo)準(zhǔn)一樣，16949也是一個妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來，再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001或QS9000（第三版）標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念，如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合百分比方式。
2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2002，這項技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的TS16949已經(jīng)生效，并展開認(rèn)證工作。
在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去作為一個供應(yīng)商的資格。
目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過TS16949的認(rèn)證。
2.標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容
TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容，在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國家組織和汽車制造商所有。
在公布TS16949的同時，IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序，簡明列出了范例、應(yīng)用、實踐或解釋，對如何正確實施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息，有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出，簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織，應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等。）
《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應(yīng)TS16949每一個條款的要求，列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是，它僅僅是參考性質(zhì)的，不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。
《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證機(jī)構(gòu)TS16949:2002汽車認(rèn)證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊等內(nèi)容，是十分詳盡的規(guī)則性文件。
3. TS16949適用范圍
標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意，對于設(shè)計、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門，不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外，本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠，這一點(diǎn)又不同于QS9000。
4. ISO/TS16949的特點(diǎn)
TS16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。
TS16949是國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得TS16949：2002的認(rèn)證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得TS16949：2002的認(rèn)證。因此，TS16949:2002的實施，對三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點(diǎn)是，它特別注重一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求，而TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認(rèn)證公司對廠家的認(rèn)證審核，很多地方類似于第二方的審核。
TS16949：2002的主要特點(diǎn)之一是，它是受IATF承認(rèn)的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序?；ハ喑姓J(rèn)將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。
由于TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得TS16949：2002的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。
5.對受審核方的要求
TS16949：2002認(rèn)證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得TS16949：2002認(rèn)證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進(jìn)行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。
經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險。
6.對審核方的要求
認(rèn)證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準(zhǔn)和授權(quán)。認(rèn)證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證公司的審核活動并對認(rèn)證公司實行記分制?？鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的（包括用戶對其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度，就會被取消認(rèn)證資格。
7. TS16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求
第一、因為QS9000是以ISO900094版為基礎(chǔ)，而16949是以ISO90002000版為基礎(chǔ)，因此，16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù)，這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。
第二、大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949：2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如：對內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng)，強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三、IATF要求，必須有最少12個月“運(yùn)行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個月管理評審的策劃和結(jié)果的記錄。
第四、必須有一個有資格的內(nèi)審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
第五、認(rèn)證受理
執(zhí)行國家認(rèn)可委對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則，與ISO9000及QS9000的認(rèn)證申請程序一樣。在接受申請時，申請的組織需提交下列文件：
質(zhì)量手冊
最近12個月內(nèi)審和管理評審策劃及其結(jié)果
認(rèn)可的內(nèi)審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨?fàn)顩r
最近至少12個月的運(yùn)行情況
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