武漢企業(yè)實施ISO9001質量體系認證的好處
初創(chuàng)企業(yè)為何更需要進行ISO9001質量體系認證？
在“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的時代，每周成立的公司可謂多如牛毛，但每周消失于亡海的公司同樣數(shù)不勝數(shù)，他們之中有的是iso三體系認證競爭的失敗者，有的僅是制度缺失導致運營不下去。比如缺失ISO9001體系認證和實施，就會使得企業(yè)沒有一個穩(wěn)定地管理標準。
ISO9001認證標準對企業(yè)產(chǎn)生的作用？
iso9001管理體系共72個要素，囊括了企業(yè)經(jīng)營管理系統(tǒng)各方面要注意的重要流程，其最大的積極作用是能通過系統(tǒng)運行最大程度減輕運營中不良因素和人為因素對組織運營績效的影響。
通過ISO9001質量體系認證的企業(yè)，可證明其在管理系統(tǒng)整合上已經(jīng)達到了認定標準，可以穩(wěn)定持續(xù)的給顧客提供合格滿意的iso三體系認證。
為何如此重視ISO9001標準？
該系列標準目前已經(jīng)被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
顧客、企業(yè)、相關單位進行采購時需要了解供應商(企業(yè))iso三體系認證的質量，以確定合格的供應商，而隨著iso三體系認證結構、性能的日益復雜化，技術含量的日益增高，采購方基于供應商iso三體系認證的檢驗和隨后的抽樣監(jiān)督檢查都將消耗大量的人力物力，無形中增加經(jīng)營成本。
所以由第三方機構獨立、公正、科學地，按照公認標準對供應商(企業(yè))的質量管理體系認證審核，可對其是否有能力保證提供的iso三體系認證達到標準要求，作出合格與否的結論，就是質量管理體系認證。供應商(企業(yè))獲得相關的資質認證，采購方僅需檢驗相關資質就可確定iso三體系認證質量達到行業(yè)標準，節(jié)省了大量的人力物力和時間成本。
ISO9001標準認證流程
(1)企業(yè)自愿申請，認證機構審查后決定是否申報完成；
(2)申報完成后進入質量管理體系認證初次評定階段；
1.全面策劃，編制體系認證工作計劃
2.掌握信息，選擇認證機構
3.與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協(xié)議
4.送審質量保證手冊
5.做好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作
6.接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息
7.對不符合項組織整改
8.通過體系認證取得認證證書
9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質量管理體系
10.進行整改，迎接跟蹤檢查
近幾年，貫徹ISO9001認證標準，開展質量管理體系認證，成為促進質量振興的重要措施之一，也是規(guī)范市場行為的重要內容，更是企業(yè)穩(wěn)速發(fā)展的必要條件。
良好的質量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供優(yōu)質iso三體系認證和服務，增強顧客滿意。
ohsas18000和iso45000的區(qū)別？
ohsas18000和iso45000的區(qū)別：
1、使用了ISO管理體系的高級結構；
2、更加關注“組織環(huán)境”；
3、強調較高管理者的職責和領導作用；
4、更加關注于管理職責；
5、強調了基于風險的思維 ；
6、更加關注于績效的監(jiān)視與測量。
ISO9001認證與ISO 13485認證的區(qū)別？
ISO13485認證咨詢是一份獨立的標準，不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容。這從新標準的標題看出來，ISO13485：2003國際標準的iso認證流程建議是：“醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求”。新標準特別強調的是滿足法律法規(guī)的要求。該標準在總則中說：“本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調的質量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001標準，除非其質量管理體系還符合ISO9001認證中所有的要求?！盜SO13485標準是對iso三體系認證技術要求的補充這一點，在標準引言的總則中明確指出：“……值得強調的是，本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對iso三體系認證技術要求的補充?！盜SO13485標準沒有過程模式圖在標準的0.2過程方法一節(jié)中，該標準只做簡要說明，沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規(guī)定這在該標準的
1.2節(jié)“應用”中有較詳細的規(guī)定。本標準的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對iso認證和開發(fā)控制進行刪減，則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質量管理體系中加以說明。組織有責任確保在符合本標準的聲明中反映出對iso認證和開發(fā)控制的刪減。ISO13485標準強調“保持其有效性”在ISO9001認證標準條文中許多“持續(xù)改進”之處在ISO13485標準中均改為“保持其有效性”，這是因為當前法規(guī)的目標是質量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的iso三體系認證。ISO13485標準更強調法規(guī)要求新標準強調法規(guī)要求，許多地方不過分強調顧客要求。這是因為顧客滿意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標，這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調目標是一致的。根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點，ISO13485：2003標準中作了許多專業(yè)性規(guī)定，如
4.
2.4記錄控制中規(guī)定：“組織保存記錄的期限應至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行iso三體系認證的日期起不少于2年，或按相關法規(guī)要求規(guī)定。”
6.4工作環(huán)境中，增加了對iso三體系認證清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；
7.
2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；
8.
2.1的標題改為“反饋”，而不是ISO 9001的
8.
2.1的顧客滿意，并增加了提供質量問題早期報警和評審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗等內容。因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實施。此外對有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有專用要求，即“組織應記錄檢驗和試驗人員的身份?！笨傊?，新的ISO13485標準是一份獨立的標準，其章節(jié)結構雖與ISO9001：2000相同，某些章節(jié)內容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標準根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點，突出了法律法規(guī)要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001：2000的一些重要要求，因此滿足ISO13485的要求，不等于同時滿足ISO 9001：2000的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員必須認真學習這份新標準。
iso17025和iso9001認證的區(qū)別？
17025和ISO9001認證都含概了實驗室檢測和校準的要求，17025準則包含了ISO9001相關實驗室部分的所有要素。
17025和ISO9001認證都含概了實驗室檢測和校準的要求，17025準則包含了ISO9001相關實驗室部分的所有要素。
iso9001認證咨詢用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso9001認證咨詢證書iso三體系認證的能力.目的在于增進顧客滿意.隨著iso體系證書經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化.為提高iso三體系認證的信譽.減少重復檢驗.削弱和消除貿易技術壁壘.維護生產(chǎn)者.經(jīng)銷者.用戶和消費者各方權益,這個認證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配.公證.科學.
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