ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9001標準幫助您建立質量管理體系以符合您客戶的質量要求，同時持續(xù)改進運作流程。由于ISO9001并非基于特定行業(yè)和特定產(chǎn)品，因此可以為任何提供產(chǎn)品或服務的組織所使用。
ISO9001認證質量管理體系對企業(yè)的好處：
1、ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
2、文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。
3、可以使產(chǎn)品質量得到根本的保證。
4、可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
5、為客戶和潛在的客戶提供信心。
6、提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
7、增強企業(yè)市場競爭能力。
ISO9001質量管理體系認證前需要準備什么資料？
一、文件和記錄的管理：
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；
2. 外來文件（質量管理方面、與產(chǎn)品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；
3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）；
4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質量有影響的資料等）；
5. 各部門質量記錄清單；
6. 技術文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；
8. 各種質量記錄簽字要齊全；
ISO體系
二、管理評審：
9. 管理評審計劃；
10. 管理評審會議的“簽到表”；
11.管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；
12. 管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；
13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內(nèi)審方面：
15. 年度內(nèi)審計劃；
16. 內(nèi)審計劃及日程安排；
17. 內(nèi)審小組長的任命書；
18. 內(nèi)審成員資格證書復印件；
19. 首次會議記錄；
20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；
21. 末次會議記錄；
22. 內(nèi)審報告；
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；
24. 數(shù)據(jù)分析的有關記錄；
四、銷售方面：
25. 合同評審記錄；
26. 顧客臺帳；
27.市場調(diào)查結果、顧客滿意程度調(diào)查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質量目標；
28. 售后服務記錄；
五、采購方面：
29.合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；
30.合格供方評質量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統(tǒng)計分析，是否完成質量目標；
31. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）；
32. 采購清單（應有審批手續(xù)）；
33. 合同（應經(jīng)部門負責人批準）；
六、庫房：
34. 原材料、半成品、成品明細臺帳；
35. 工具名細臺帳；
36.量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；
37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；
38. 量具檢定記錄；
39. 原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）；
40. 入、出庫手續(xù)；
七、設備方面：
41. 設備清單；
42. 檢修計劃；
43. 設備維護保養(yǎng)記錄；
44. 特殊過程設備認可記錄；
45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識）；
八、生產(chǎn)方面：
46. 年度生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄；
47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；
48. 不合格品臺賬；
49. 不合格品的處理記錄；
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質量目標）；
51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等；
52. 各部門的培訓（業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；
53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；
54. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程；
55. 現(xiàn)場標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設備標識）；
56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；
九、產(chǎn)品交付：
58. 發(fā)貨計劃；
59. 發(fā)貨清單；
60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；
61. 顧客收到貨物的記錄；
十、人力資源：
62. 崗位人員任職要求；
63. 各部門培訓需求；
64. 年度培訓計劃；
65.培訓記錄（包括：內(nèi)審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）
66. 特殊工種名單（經(jīng)有關負責人批準上崗的、及有關證件）；
67. 檢驗員名單（經(jīng)有關負責人任命，并規(guī)定職責和權限）；
十一、 安全管理：
68. 安全方面的各項規(guī)章制度（有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；
69. 消防設備、設施清單；
說明：
1. 以上內(nèi)容必須準備完善；
2. 強調(diào)各個部門的質量記錄一定要完備；
3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責；
4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握；
5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。
6. 以上內(nèi)容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料。
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