不符合項(xiàng)整改指南
一、目的
為便于認(rèn)證企業(yè)正確理解不符合項(xiàng)整改要求，特制定本指南，以指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范、有效、高效處理不符合項(xiàng)。
此文件作為認(rèn)證企業(yè)實(shí)施不符合項(xiàng)糾正措施、審核組驗(yàn)證不符合項(xiàng)糾正措施有效性及技委會評定不符合項(xiàng)整改是否符合要求的通用指南。
二、不符合項(xiàng)整改基本要求
1、應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行整改
1)原因分析
找出問題產(chǎn)生的原由，可能的原因有：資源配備問題;職責(zé)不清;管理方法不當(dāng);工藝技術(shù)問題;文件規(guī)定有問題;責(zé)任心不強(qiáng)，未按文件執(zhí)行;操作出現(xiàn)問題;培訓(xùn)效果不佳，如對文件、國家法規(guī)等理解不透徹。
2)糾正
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，如：崗位記錄填寫不規(guī)范時(shí)應(yīng)立即按規(guī)定填寫;現(xiàn)場操作人員未按規(guī)定佩帶安全防護(hù)用品應(yīng)立即按規(guī)定佩帶等。
3)糾正措施/預(yù)防措施
根據(jù)分析的不合格原因，確定并實(shí)施糾正措施，如：
資源配備問題：采取的措施為增加、改造設(shè)備，更換人員;
職責(zé)不清問題：采取的措施為明確職責(zé)、權(quán)限;改變管理體系;
管理方法不當(dāng)問題：采取的措施為改變管理方法;
工藝技術(shù)問題：采取的措施為工藝技術(shù)改進(jìn);
文件規(guī)定不合理問題：采取的措施為修改文件;
責(zé)任心不強(qiáng)，未按文件執(zhí)行問題：采取的措施為加強(qiáng)責(zé)任心教育，培訓(xùn);
操作出現(xiàn)問題：采取的措施為培訓(xùn)等;
培訓(xùn)效果不佳問題：采取的措施為重新培訓(xùn)，調(diào)整師資;
除了所指出的問題，企業(yè)舉一反三檢查相關(guān)活動、區(qū)域、人員、文件制度、部門是否還存在類似的問題，一并整改。企業(yè)還應(yīng)考慮糾正措施的效率和有效性，在實(shí)施過程中應(yīng)進(jìn)行檢查。
4)評審糾正措施的有效性
對糾正措施的計(jì)劃和實(shí)施的有效性應(yīng)予以評審，以決定是否需要采取進(jìn)一步的糾正措施。
2、證實(shí)性材料
企業(yè)整改完成后，附上相對應(yīng)的證實(shí)性資料，比如新補(bǔ)充的文件制度、修改后文件、培訓(xùn)記錄、調(diào)整后的運(yùn)行記錄、照片等。
三、不符合項(xiàng)整改提供材料要求
1、提供電子版整改材料的要求
所有整改材料應(yīng)放在一個(gè)文件夾內(nèi)，文件夾名稱為“×××公司整改材料”，發(fā)送時(shí)要進(jìn)行壓縮。
文件夾內(nèi)包括：整改后的不符合報(bào)告、見證材料。
不符合報(bào)告的填寫要求
(1)企業(yè)需在不符合報(bào)告電子版(word文件)上完成原因分析及糾正措施、企業(yè)驗(yàn)證兩方面的內(nèi)容。
(2)電子版填寫即可，無需手寫后再掃描。
見證材料的要求
(1)如果是檢驗(yàn)報(bào)告等紙質(zhì)材料的可采用掃描或手機(jī)拍照，如果是紅頭文件等也可采用提供PDF格式文件，如果是電子文件可提供word或excel文件。
(2)所有文件均要用中文命名，命名應(yīng)能代表該文件基本情況，如檢驗(yàn)報(bào)告1、培訓(xùn)記錄1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。
2、可以接受的見證材料
1)以下見證材料可以接受，如：
當(dāng)不符合問題為未進(jìn)行外部強(qiáng)檢時(shí)，應(yīng)提供檢測/檢定后的報(bào)告。
【注：僅提供檢測(檢定)計(jì)劃/合同/交費(fèi)發(fā)票是不可接受的。】
當(dāng)不符合問題為現(xiàn)場的，應(yīng)提供整改后的照片。
當(dāng)不符合問題的整改內(nèi)容涉及到培訓(xùn)時(shí)，提供培訓(xùn)實(shí)施記錄/培訓(xùn)紀(jì)要或年度培訓(xùn)計(jì)劃。
當(dāng)不符合問題為未購買CCC標(biāo)簽/未辦理CCC標(biāo)志批準(zhǔn)書時(shí)，提供購買憑證/新的標(biāo)志批準(zhǔn)書。
當(dāng)不符合問題的整改內(nèi)容涉及到更改文件時(shí)，應(yīng)提供更改后的文件。
2)當(dāng)強(qiáng)檢結(jié)果為不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)對此采取相應(yīng)措施，并提供措施材料。
四、不符合項(xiàng)整改時(shí)限要求及超期處理措施
1、初次審核不符合項(xiàng)整改超期
從審核結(jié)束之日起(下同)，在3個(gè)月內(nèi)能提供符合要求材料的，可予以批準(zhǔn);
超過3個(gè)月但不超過9個(gè)月能提供符合要求材料的，需進(jìn)行跟蹤審核(另行收取跟蹤審核費(fèi))，審核通過后可予以批準(zhǔn);
超過9個(gè)月的，不予批準(zhǔn)，技委會做出評定不通過的結(jié)論并書面告知企業(yè)。
CCC按相應(yīng)實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定執(zhí)行。
2、監(jiān)督審核不符合項(xiàng)整改超期
將導(dǎo)致證書暫停，暫停期限最長為3個(gè)月，逾期仍未整改關(guān)閉的將撤銷證書。
3、企業(yè)未按時(shí)整改的，審核組長應(yīng)向技委會提出書面處理建議，由技委會做出最終決定。
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