審核部門：生產(chǎn)部
審核依據(jù)：ISO9001-2015/GBT 19001-2016
審核項(xiàng)目：
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
《生產(chǎn)過程管理程序》
《制程檢驗(yàn)管理程序》
1.生產(chǎn)車間是否根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃/進(jìn)度表》進(jìn)行生產(chǎn)。是怎么接收和安排計(jì)劃的?生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況如何?
2.車間如何領(lǐng)料?
3.有無工藝流程圖。是否按作業(yè)指導(dǎo)書或樣機(jī)操作?工序是怎么控制的?
4.生產(chǎn)部是否填寫相關(guān)記錄報(bào)表。
5.生產(chǎn)時(shí)是否做首件確認(rèn)?是否有首件樣品?
6.生產(chǎn)工藝、作業(yè)指導(dǎo)的更改是否經(jīng)過批準(zhǔn)，有效?
7.檢查車間的生產(chǎn)工藝、作業(yè)指導(dǎo)書及員工的執(zhí)行情況。
8.生產(chǎn)中是否有不合格品控制及不合格處理記錄?
9.設(shè)施操作規(guī)程及員工的執(zhí)行情況如何?
10.實(shí)際執(zhí)行與生產(chǎn)工藝要求有不同時(shí)是否有書面通知?
11.車間的操作記錄與生產(chǎn)工藝、作業(yè)指導(dǎo)文件對(duì)比是否一致?
12.是否有IPQC對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行巡檢?
13.對(duì)關(guān)鍵工序有無識(shí)別?如何進(jìn)行控制的?
14.生產(chǎn)人員有無經(jīng)過培訓(xùn)，能否勝任工作崗位。
15.生產(chǎn)設(shè)備有無經(jīng)過保養(yǎng)和日常點(diǎn)檢。有無相關(guān)的使用規(guī)定，有沒按規(guī)定操作。
16.對(duì)于特殊崗位有無相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件。有無按要求操作。
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》
1.檢查《生產(chǎn)設(shè)備清單》
2.設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)如何進(jìn)行?
3.是否有設(shè)備保養(yǎng)指引?
4.檢查設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢及維修記錄，是否符合公司文件規(guī)定?
5.設(shè)備維修是否有維修申請及相關(guān)人員批準(zhǔn)?
7.1.4 工作環(huán)境
1.5S執(zhí)行情況。
2.生產(chǎn)車間的環(huán)境能否滿足生產(chǎn)的要求?
8.5.6 更改控制
1.是否存在工藝變更的情況?
2.工藝變更如何控制
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》
1.檢查下列標(biāo)識(shí)：
現(xiàn)場是否有原料、半成品標(biāo)識(shí)、不合格品標(biāo)識(shí)、合格品標(biāo)識(shí)、區(qū)域劃分
2.是否有明確區(qū)域劃分?不合格品存放與標(biāo)識(shí)
3.物料是否按指定區(qū)域放、標(biāo)識(shí)清楚?
4.檢查半成品板及成品的可追溯性。
5.檢查是否有不同物料混放?
8.5.4防護(hù)
《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》
1、檢查各區(qū)域有無相關(guān)標(biāo)識(shí)?
2.生產(chǎn)的原材料有無按規(guī)定位置存放?
3.有無相關(guān)文件規(guī)定，是否按規(guī)定操作。
4. 檢查現(xiàn)場物料及半成品的搬運(yùn)和擺放有無做防護(hù)措施。
10.2 不合格和糾正措施
《糾正措施管理程序》
1、出現(xiàn)重大質(zhì)量問題是怎么解決的?
2、有沒有同樣性質(zhì)的問題重復(fù)出現(xiàn)的記錄?
3、出現(xiàn)的問題有沒有在《質(zhì)量異常報(bào)告》中反映出來，有無糾正措施?
4、對(duì)未發(fā)生的潛在的品質(zhì)問題有沒有采取有效的預(yù)防措施?
7.5 成文信息
《文件和記錄管理程序》
1.各崗位是否有正確版本的適用文件?
2.文件是否清晰，易于識(shí)別?
3.工作現(xiàn)場是否有作廢的文件?
4.是否有私自復(fù)印受控文件等違反程序文件的現(xiàn)象?
5.質(zhì)量記錄是否完整?
6.質(zhì)量記錄是否清晰，易于識(shí)別.檢索?
7.檢查質(zhì)量記錄的保存情況
8.7 不合格輸出的控制
《不合格品管理程序》
1.不合格半成品如何處理?處理記錄?
2.生產(chǎn)中的不合格品是否有標(biāo)識(shí)及隔離?
3.制程中是否有品質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)記錄?
4.生產(chǎn)中的品質(zhì)異常是否有《質(zhì)量異常報(bào)告》及改善措施?
9.1.3 分析與評(píng)價(jià)
《數(shù)據(jù)分析管理程序》
1.有無對(duì)不良品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?
2.有無對(duì)不同生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析?
3.對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)分析有沒找出問題和原因并采取相應(yīng)的措施。
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》
1.公司及本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?
2.最近兩個(gè)月本部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況何?
3.沒有達(dá)到時(shí)是否采取改進(jìn)措施?
4.提供實(shí)施改進(jìn)措施的記錄。
5.出現(xiàn)重大質(zhì)量問題是怎么解決的?
6.有沒有同樣性質(zhì)的問題重復(fù)出現(xiàn)的記錄?
7.出現(xiàn)的問題有沒有在《質(zhì)量異常報(bào)告》中反映出來，有無糾正措施?
8.對(duì)未發(fā)生的潛在的品質(zhì)問題有沒有采取有效的措施?
7.2 能力
7.3 意識(shí)
《人力資源管理程序》
1.任職資格
2.員工的能力與意識(shí)
3.培訓(xùn)計(jì)劃、記錄、效果
5.3 組織內(nèi)的角色.職責(zé)和權(quán)限
《質(zhì)量手冊》
1.有無組織結(jié)構(gòu)圖?
2.工作職責(zé)是怎樣的?
3.各崗位人員是否確知本崗位職責(zé)?
7.4 溝通
1.內(nèi)、外部溝通的形式和記錄
2.內(nèi)、外部溝通是否有效
以上條款是否齊全，歡迎討論！
附：參考審核要點(diǎn)
一、Q 7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施：
企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備管理制度、設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄。特種設(shè)備臺(tái)賬、特種設(shè)備管理制度、特種設(shè)備年檢證明、特種設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。
二、Q 7.1.5監(jiān)視和測量資源：
測量包括：實(shí)物計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件控制。
查：監(jiān)視和測量設(shè)備管理制度、監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)賬、監(jiān)視和測量設(shè)備操作規(guī)程、監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定證書和校準(zhǔn)記錄、監(jiān)視和測量軟件的調(diào)試和更新記錄。
三、Q 8.1運(yùn)行的策劃和控制
1、產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、相關(guān)法律法規(guī)要求。
2、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求、
3、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、
4、有無外包過程、有無確認(rèn)過程、
5、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、
6、主要生產(chǎn)設(shè)備、
7、環(huán)境安全設(shè)施、職業(yè)危害防護(hù)用品等
四、Q 8.3.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
總則
五、Q 8.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃
設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書
六、Q 8.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸入
客戶要求、性能要求、法律法規(guī)要求、之前類似的開發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)和失敗教訓(xùn)
七、Q 8.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)控制
評(píng)審活動(dòng)：客戶要求、性能要求、技術(shù)參數(shù)、法律法規(guī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(是否能實(shí)現(xiàn)輸入所提的要求)。
驗(yàn)證活動(dòng)：設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求、樣品的檢測結(jié)果、結(jié)果是否符合輸入的要求。
確認(rèn)活動(dòng)：確認(rèn)產(chǎn)品在性能、外觀等質(zhì)量上是否達(dá)到設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書或合同的規(guī)定、是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、是否能定型生產(chǎn)。
八、Q 8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
提供設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單：
1、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、原材料種類、數(shù)量、要求等。
2、生產(chǎn)工藝操作規(guī)程。
3、原材料明細(xì)表。
九、Q 8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
設(shè)計(jì)和開發(fā)期間及后續(xù)的更改，有無識(shí)別、評(píng)審、更改的授權(quán)、防止不利影響的措施。
十、Q 8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
現(xiàn)場確認(rèn)組織的生產(chǎn)情況
1、查產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程。
2、工藝中使用的主要設(shè)備。
3、主要設(shè)備的操作規(guī)程。
4、生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量
5、查現(xiàn)場記錄：《生產(chǎn)計(jì)劃單》、《生產(chǎn)過程記錄》、《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》、《設(shè)備檢修記錄》、《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》、《過程檢驗(yàn)記錄》、《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》等
6、記錄當(dāng)天生產(chǎn)情況：工序名稱、操作人員、生產(chǎn)設(shè)備、使用原料、作業(yè)依據(jù)、工藝控制重點(diǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、現(xiàn)場觀察。
7、抽生產(chǎn)計(jì)劃。
8、抽生產(chǎn)配料記錄。
9、抽生產(chǎn)過程記錄。
10、抽銷售訂單、發(fā)貨記錄。
11、抽重點(diǎn)工藝運(yùn)行情況。
十一、Q 8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性
1、查產(chǎn)品的標(biāo)簽、區(qū)域標(biāo)識(shí)、文字說明等產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否能識(shí)別輸出：合格、不合格、半成品等。
2、現(xiàn)場查看產(chǎn)品提供過程中，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否準(zhǔn)確。
3、查產(chǎn)品是否可追溯。
十二、Q 8.5.3顧客或外部提供的財(cái)產(chǎn)
1、查顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別及保護(hù)，包括顧客的財(cái)產(chǎn)、信息、顧客產(chǎn)品的配方、顧客產(chǎn)品生產(chǎn)的軟件。
十三、Q 8.5.4防護(hù)
1、查防護(hù)的范圍、防護(hù)的內(nèi)容;
2、現(xiàn)場防護(hù)的各類標(biāo)識(shí)、防護(hù)措施實(shí)施。
十四、Q 8.5.5交付后活動(dòng)
產(chǎn)品交付的規(guī)定、產(chǎn)品的使用及壽命的跟蹤、售后溝通及服務(wù)是否完善。
十五、Q 8.5.6 更改控制
更改控制的評(píng)審、更改控制的授權(quán)、根據(jù)評(píng)審更改所采取的必要措施。
十六、Q 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
組織質(zhì)檢員的授權(quán)
1、原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)
2、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)
3、產(chǎn)品驗(yàn)收檢驗(yàn)
4、產(chǎn)品委托檢驗(yàn)
5、產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)
6、政府監(jiān)督抽查檢驗(yàn)
十七、Q 8.7/10.2 不合格輸出控制 不合格和糾正措施
1、不合格產(chǎn)品控制部門、控制措施。
2、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正、驗(yàn)證。
3、不合格原材料的控制措施。
4、不合格產(chǎn)品的控制措施。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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