推行ISO/TS16949體系各部門工作任務(wù)(一)
◆ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系運行工作方法:
○“多方論證方法”(即“項目管理方法”)應(yīng)用于所有工作,強調(diào)橫向職能協(xié)調(diào);
○“抓系統(tǒng)”+“系統(tǒng)抓”層層保證、定期講評的工作方法
○“抓系統(tǒng)”由貫標工作組(品質(zhì)保證部)對各職能部門進行檢查和指導(dǎo)體系運行;
○“系統(tǒng)抓”各職能部門圍繞本系統(tǒng)工作對各分部門、車間進行檢查和指導(dǎo)體系運行;
○定期進行貫標工作例會,進行如下工作:
¨講評體系運行狀況、
¨采取糾正措施、
¨管理流程協(xié)調(diào)、
¨難點問題攻關(guān)、
¨履行考核激勵手段、
¨下步工作安排等.
一、品質(zhì)保證部
A、質(zhì)量體系文件控制
1.體系文件的總控清單;外來技術(shù)文件的總控清單.
2.體系文件的保管和責任
3.體系文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控、存檔責任件)
4.體系復(fù)制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定
5.體系文件的更改(更改權(quán)限、更改標識、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)
6.生產(chǎn)現(xiàn)場體系文件的使用和管理
7.體系文件的存檔管理
8.貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
9.電子文件的管理
10.存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)
11.存檔及借閱規(guī)定
12.企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定
13.無效文件的處理
14.體系文件有效性定期檢查
B、質(zhì)量記錄控制
1.質(zhì)量記錄總控清單
2.記錄表單清樣
3.記錄要求(標識、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核)
4.存檔責任(涉及產(chǎn)品安全性的在產(chǎn)品更新?lián)Q代后保存15年)
5.貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
6.電子文件的管理規(guī)定
7.存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)
8.借閱規(guī)定
9.失效記錄的處理
C1、質(zhì)量管理體系審核
1.一、二方ISO/TS16949審核員的資格
2.內(nèi)審年度計劃和審核實施計劃
3.按部門審核檢查表
4.審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)
5.ISO/TS16949體系審核報告
6.不符合項糾正措施計劃
7.糾正措施效果的驗證
C2、產(chǎn)品審核
1.產(chǎn)品審核年度分月計劃(覆蓋所有產(chǎn)品)
2.產(chǎn)品審核缺陷分級指導(dǎo)書
3.產(chǎn)品審核報告
4.產(chǎn)品審核QKZ趨勢分析
5.導(dǎo)出糾正和預(yù)防措施
D、持續(xù)改進過程(領(lǐng)導(dǎo)推動、全員參與)
1.制定年度優(yōu)先持續(xù)改進計劃(注意與糾正措施的區(qū)別)
¨顧客關(guān)心的項目(質(zhì)量、成本、交付)
¨特殊產(chǎn)品、過程特性
2.成立項目小組采用相應(yīng)統(tǒng)計技術(shù)實施KVP項目
3.有形、無形效果驗證
4.開展群眾性改進活動(體現(xiàn)全員參與)
□品質(zhì)保證部負責“QCC”
□黨委工作部負責“合理化建議和技術(shù)改進”
□綜合管理部負責“六改善活動”
□產(chǎn)品開發(fā)部負責“零缺陷工程”
5.最高管理層要親自組織,必須營造持續(xù)改進的工作氛圍.
E、糾正和預(yù)防措施
1.規(guī)定解決問題的方法(4D/8D)
2.重復(fù)發(fā)生不合格的識別和應(yīng)用8D方法解決
3.所有內(nèi)外部發(fā)生的不合格必須徹底閉環(huán)
4.重大的糾正和預(yù)防措施輸入管理評審
F、管理評審
1.管理評審計劃
2.管理評審的輸入及職能
3.管理評審準備
4.管理評審的實施
5.管理評審報告
6.導(dǎo)出改進計劃
7.改進計劃的實施和跟蹤
8.保存日常各項會議的會議記錄、紀要、以及工作安排意見.(如生產(chǎn)例會、質(zhì)量例會、技術(shù)發(fā)展例會、銷售例會等)
G、檢驗和試驗狀態(tài)
1.檢驗和試驗的4種狀態(tài)的規(guī)定
2.各種狀態(tài)標識和場合的管理責任
3.狀態(tài)區(qū)域的設(shè)定
H、不合格品的控制
1.不合格品的判定權(quán)限
2.不合格品的判定依據(jù)
3.不合格品反應(yīng)計劃(進貨、過程、成品、產(chǎn)品審核、已發(fā)運產(chǎn)品)=控制計劃
4.不合格品的可視標識和隔離
5.不合格品的處置權(quán)限(評審、判定、報廢)
6.不合格品的處置分類(讓步接受、降級使用、返工、返修、報廢)
7.返工產(chǎn)品的控制(復(fù)檢、可見返工痕跡的產(chǎn)品不允許銷售給零售商)
8.返修產(chǎn)品的控制(復(fù)檢、必須通知顧客并同意)
9.不合格品的定期統(tǒng)計分析(包括退貨產(chǎn)品)
10.不合格品優(yōu)先減少計劃
11.重復(fù)不合格的識別、糾正預(yù)防的實施(見E、糾正和預(yù)防措施)
12.形成《月份公司質(zhì)量分析報告》,提交最高管理層,召開質(zhì)量例會.
I、檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制
1.計量管理人員的資格
2.委托外部檢驗和試驗機構(gòu)的資質(zhì)證明
3.檢驗測量和試驗設(shè)施的管理(包括臺賬管理)
4.檢測設(shè)施的周期檢定策劃
5.周期檢定的實施方法
6.使用有效期限的標識管理
7.檢驗測量和試驗設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)定
8.必要的檢定規(guī)程及校準記錄(針對自檢的器具)
9.量值溯源關(guān)系
10.量值失效的反應(yīng)計劃
11.測量系統(tǒng)分析計劃
12.測量系統(tǒng)分析和判定
13.必要的糾正措施
14.試驗室質(zhì)量體系管理
J、進貨檢驗和試驗
1.質(zhì)量判定的權(quán)限
2.進貨檢驗試驗指導(dǎo)書
3.可接受準則(C=O)
4.緊急放行規(guī)定(權(quán)限、職責、程序)
5.讓步接收規(guī)定(范圍、權(quán)限、職責、程序)
6.檢驗和試驗狀態(tài)標識
7.進貨檢驗和試驗的不合格品控制、缺陷收集卡
8.分承包方進貨檢驗和試驗數(shù)據(jù)傳遞給采購部門進行供貨業(yè)績評價的輸入
9.固定的記錄表式
K、過程檢驗和試驗
1.不合格品判定的權(quán)限
2.操作者自檢責任、檢查員巡檢和專檢責任(三檢制)
3.質(zhì)量監(jiān)控人員的職責和權(quán)限
4.過程檢驗試驗指導(dǎo)書
5.可接受準則(C=O)
6.例外轉(zhuǎn)序規(guī)定(權(quán)限、職責、程序)
7.讓步接收規(guī)定(范圍、權(quán)限、職責、程序)
8.檢驗和試驗狀態(tài)標識
9.不合格品控制(標識、隔離)
10.質(zhì)量統(tǒng)計、缺陷收集卡
11.固定的記錄表式
L、最終檢驗和試驗
1.不合格品判定的權(quán)限
2.成品檢驗人員的職責和權(quán)限
3.檢驗試驗規(guī)范
4.可接受準則(C=O)
5.讓步接收規(guī)定(顧客同意)
6.檢驗和試驗狀態(tài)標識
7.不合格品控制(標識、隔離)
8.質(zhì)量統(tǒng)計、缺陷收集卡
9.固定的記錄表式
10.全尺寸檢驗和功能試驗指導(dǎo)書
11.全尺寸檢驗和功能試驗計劃
12.全尺寸檢驗和功能試驗報告(自檢和委托外部試驗機構(gòu))
13.產(chǎn)品審核報告(見C3)
M、檢驗人員資質(zhì)
1.持證上崗
2.檢驗知識技能定期考核
3.獨立行使鑒別、報告、把關(guān)的檢驗職能
4.身體素質(zhì)適合檢驗工作(如視力證明)
5.檢驗印章的可追溯性及其使用嚴肅性.
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