2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況
2004年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織各成員國對ISO9001:2000進行了系統(tǒng)評審,以確定是否撤銷、保持原狀、修正或修訂ISO9001:2000.評審結(jié)果表明,需要修正ISO9001:2000.所謂“修正”是指“對規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除”.在2004年ISO/TC176年會上,ISO/TC176認可了有關(guān)修正ISO9001:2000的論證報告,并決定成立項目組(ISO/TC176/SC2/WG18/TC1.19),對ISO9001:2000進行有限修正.2008年11月15日,修正后的ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布.
1.修正的目的和范圍
修正ISO9001的目的是更加明確地表述2000版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,并加強與ISO14001:2004的兼容性.
主要要求為:標(biāo)題、范圍保持不變;繼續(xù)保持過程方法;修正的標(biāo)準(zhǔn)仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織;盡可能地提高與ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及使用指南的相容性;ISO9001和ISO9004仍然是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);使用相關(guān)支持信息協(xié)助識別需要明確的問題;根據(jù)設(shè)計規(guī)范進行修正,并經(jīng)驗證和確認.
2.強調(diào)標(biāo)準(zhǔn)相容性
在管理體系標(biāo)準(zhǔn)中,“相容性”意味著標(biāo)準(zhǔn)的共同要素能夠以共享的方式實施,而不會在整體或部分上形成重復(fù)或沖突的要求.與ISO14001:1996相比,ISO14001:2004已經(jīng)提高了與ISO9001:2000的相容性.盡管ISO9001:2008與ISO14001:2004這兩項標(biāo)準(zhǔn)可能存在共同術(shù)語的不同文本、條款的不同編號、不同模式和結(jié)構(gòu)等現(xiàn)象,但修正版ISO9001:2008也提高了與ISO14001:2004的相容性.
3.與ISO9004的協(xié)調(diào)一致
ISO9001與ISO9004的協(xié)調(diào)一致是指:
——兩個標(biāo)準(zhǔn)之間不存在沖突
——兩個標(biāo)準(zhǔn)可以相互補充,也可以單獨使用;
——協(xié)調(diào)一致的概念和術(shù)語;
——易于從一個標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為另一個標(biāo)準(zhǔn);
——兩個標(biāo)準(zhǔn)便于應(yīng)用于相同的質(zhì)量管理體系.
但不強調(diào)ISO9001與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上和發(fā)布時間上的協(xié)調(diào)一致.
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