ISO19011:質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的有效結(jié)合
ISO19011:質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的有效結(jié)合在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO／Tcl76)和外境管理技術(shù)委員會(ISO／TC207)的合作與努力下,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2002年10月正式發(fā)布了ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理休系審核指南》該標(biāo)準(zhǔn)替代了ISO10011—1《質(zhì)量體系審核》、ISO10011—2《質(zhì)量體系審核員評定準(zhǔn)則》、ISO10011—3《質(zhì)量體系審核工作管理》、ISO14010《環(huán)境審核通用指南》、ISO140ll《環(huán)境管理體系審核》和ISO14012《環(huán)境審核員資格要求》等6個標(biāo)準(zhǔn).
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)是將質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核相結(jié)合的審核指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn).它不僅是對IS09001、ISO9001和ISO9004等ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的補充．也是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成部分.同時,ISO19011標(biāo)準(zhǔn)還有可能為制訂更多的管理體系通用方法、標(biāo)準(zhǔn)提供借鑒
一、ISO19011標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)為審核指南.該標(biāo)準(zhǔn)為“審行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程.
審核的由來．可以追溯到古羅馬時代.那時．當(dāng)局的公報出信使傳達(dá)到各地.為了確保如實傳達(dá),同樣清楚公報內(nèi)容的“審核員”要隨信使一同山發(fā),以見證信使發(fā)布的公報是否完整、準(zhǔn)確,并向當(dāng)局報告信使完成任務(wù)的情況.到了近代．會計行業(yè)把驗證財務(wù)數(shù)據(jù)可靠性的評價活動稱為“審核”(即審計),會計師在審核的基礎(chǔ)上對財務(wù)報表的準(zhǔn)確性做出聲明.在過去幾十年里,審核已經(jīng)成為廣為人知的評價質(zhì)量或環(huán)境管理體系的符合性和有效性的術(shù)語和工具了.
管理體系標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001、ISO14001)是建立在PDCA循環(huán)上的規(guī)范化管理要求．而審核正是PDCA循環(huán)中的一個重要過程.一個組織的利益相關(guān)方對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全乃至人事、財務(wù)、風(fēng)險、投資等管理有著種種要求,組織需要對持續(xù)滿足這些要求的能力進(jìn)行自我評價.這種自我評價的基礎(chǔ)就是審核.管理體系為組織提供了保證能力的方法、管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范并明確了體系要求、審核則用來評價體系的符合性和有效性、審核同樣是第三方管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ).
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)第11輪對全球認(rèn)證證書頒發(fā)情況的調(diào)查結(jié)果顯示,到2001年12月,全世界已頒發(fā)了ISO9001認(rèn)證證書51萬多張、ISO14001認(rèn)證證書3．6萬多張.由此可見認(rèn)證活動的重要性.數(shù)以百萬計的商業(yè)組織、消費者和政府饑構(gòu)對這些證書的信賴,在很大程度上源自認(rèn)證審核的質(zhì)量和可靠性.審核的重要性不言而喻.這正是ISO分別在199l年發(fā)布環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）和1996發(fā)布環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)(ISO14010、ISO14011和ISO14012）的原因.
隨著管理體系認(rèn)證審核的發(fā)展,人們漸漸感到原有的審核標(biāo)準(zhǔn)并不能完全滿足市場的需要.因為越來越多的組織根據(jù)自身需要和市場需求,同時建立了包括質(zhì)量和環(huán)境管理在內(nèi)的多種管理體系,它們希望優(yōu)化審核活動,將多種管理體系的審核結(jié)合起來,既優(yōu)化操作、提高效率,又不影響審核結(jié)果的可靠性和有效性.1997年,ISO參與制訂審核標(biāo)準(zhǔn)的TCl76／SC3初TC207／SC2兩個分技術(shù)委員會成立了一個聯(lián)合研究組,對重新編排乃至合并多個審核標(biāo)準(zhǔn)的可行性展開調(diào)研.調(diào)研的結(jié)論是,為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核制訂單一的標(biāo)準(zhǔn),是滿足標(biāo)準(zhǔn)使用者不斷發(fā)展的需要的最好辦法.研究組向各自的分委員會推薦了這一結(jié)論,隨后又提交了聯(lián)合制訂質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的共同標(biāo)準(zhǔn)的新項目建議.ISO／TC176和ISO／TC207接受了這一建議,成立了聯(lián)合工作組．并于1998年11月首次召開了制訂單一的審核標(biāo)準(zhǔn)的會議.
IS019011標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作用了近4年時間.在此期間,聯(lián)合工作組召開了8次會議,出臺了3份委員會草案(CD),經(jīng)過了通常的國際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)階段和最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案（FDIS）階段.值得一提的是,19011是這個項目得批準(zhǔn)時第一個可用的XX0ll編號,ISO特別批準(zhǔn)該項目用它作為新標(biāo)準(zhǔn)的編號.選擇這個編號,既能夠避免人們誤認(rèn)為新標(biāo)準(zhǔn)專屬于IS09000族或ISO14000族標(biāo)準(zhǔn),又可以保持它與ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和ISO14011系列標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系.19011還標(biāo)志著這個頂目是聯(lián)系質(zhì)量管理和環(huán)境管理時一座橋梁.
二、ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
ISOl9011標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核提供了指南,其主要內(nèi)容為:審核基本原則、審核方案管理、審核活動和審核員能
1．審核基本原則
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)把審核的原則包括進(jìn)來,是為了說明管理體系審核所遵循的原則與其他類型的審核(如財務(wù)審計)沒有本質(zhì)不同.
在審核基本原則中．與審核員有關(guān)的原則主要為:
合乎道德的行為:這是審核員職業(yè)素養(yǎng)的基礎(chǔ);
公正的表達(dá):審核員有義務(wù)真實、準(zhǔn)確地報告情況;
應(yīng)有的職業(yè)素養(yǎng):在審核中,審核員應(yīng)當(dāng)勤奮并具有判斷力.
與審核過程有關(guān)的原則主要為:
獨立性:這是審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ);
基于證據(jù)的方法:這是在系統(tǒng)的審核過程中得到可靠的、有符合件的審核結(jié)論的合理方法.
這些原則成了ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ).
2.審核方案管理
審核方案管理包括一切有助于每次審核的實施而需要進(jìn)行的活動、如合理策劃,提供資源(人力、財力)和制定程序等.對于許多組織來說,審核方案是一個審核周期中覆蓋組織管理體系的所有組成部分的一組審核.審核方案的管理者應(yīng)當(dāng)策劃這此審核,提供必要的資源,監(jiān)視審核的實施,并確保在審核后采取必要的行動,如糾正措施或改進(jìn)措施.
3、審核活動
審核活動包括具有特定目標(biāo)和范圍的一次審核的各個步驟,包括:審核的啟動、文件審核、現(xiàn)場審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核、報告和審核完成,以及審核后續(xù)活動等環(huán)節(jié).
4．審核員能力
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)給出了審核員的能力要求和評價方法.一個合格的審核員能夠有效、高效率地實施審核.他應(yīng)該具備必要的個人素質(zhì)、專業(yè)知識以及應(yīng)用知識與技能的能力.審核員應(yīng)當(dāng)具有下列方面的通用知識和技能:
—---審核的原則、程序和技巧;
——管理體系和引用文件;
--—受審核方的組織情況;
——適用的法律、法規(guī)和其他相關(guān)要求.
除此之外,IS019011標(biāo)準(zhǔn)還提出了質(zhì)量管理體系審核員、環(huán)境管理體系審核員以及審核組長應(yīng)當(dāng)掌握的專門知識和技能.審核員的知識和技能要達(dá)到何種水平,應(yīng)當(dāng)由標(biāo)準(zhǔn)的使用者(組織／機構(gòu))根據(jù)自身具體情況來確定.因為這個問題受到多種因素影響,比如受審核方組織規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜性、審核方案的目標(biāo)和范圍等.因此,ISO19011標(biāo)準(zhǔn)僅描述丁評價審核員的過程,其中包括確定所需知識和技能水平,達(dá)到相應(yīng)水平需要的教育經(jīng)歷、培圳經(jīng)歷、工作和審核經(jīng)驗等.IS019011標(biāo)準(zhǔn)為審核員知識與技能的確定和能力的評價提供了明確的步驟、方法.
三、IS019011標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點
1.通用性與操作性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)取代了原來6個質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的標(biāo)準(zhǔn),在一個標(biāo)準(zhǔn)中為質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南,用一個文件描述可靠、有效的審核系統(tǒng)應(yīng)包括的所有元素和相互關(guān)系.隨著社會進(jìn)步、科技發(fā)展和管理水平的提高,越來越多的組織同時貫徹ISO9001和ISO14001等多個管理體系標(biāo)準(zhǔn),它們或建立一個統(tǒng)一的體系,或分別建立體系,都希望優(yōu)化審核工作.IS019011標(biāo)準(zhǔn)為滿足這種需求提供了有利的支持.正是由于ISO19011標(biāo)準(zhǔn)具有通用性,它很容易被用于其他類型的審核,比如過程和產(chǎn)品的審核,以及其他管理體系審核,如職業(yè)健康安全管理體系審核.
IS019011標(biāo)準(zhǔn)具體給出了審核基本原則、審核方案管理、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核實施以及審核員能力各個過程的指南要求,使標(biāo)準(zhǔn)具有較強的操作性.
2適用性與靈活性
ISO19011標(biāo)淮具有廣泛的適用性,它可用于內(nèi)部審核,也可用于外部審核,特別是增強了對內(nèi)部審核的適用性.ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的使用對象可以包括組織(內(nèi)部審核,對供方的審核),認(rèn)證機構(gòu)(管理體系外部審核),認(rèn)可機構(gòu)(對合格評定機構(gòu)的評審)．政府(增強民間合格評定活動的信任,改進(jìn)攻府本身檢查活動),以及其他審核行業(yè)(為了互相學(xué)習(xí)).
該標(biāo)準(zhǔn)的靈活性在于,這些指南的使用可以根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)、復(fù)雜程度以及實施審核的目的和范圍的不同而不同這更有助于包括中小企業(yè)在內(nèi)的不同類型組織對標(biāo)準(zhǔn)的使用.
3.結(jié)合性與相關(guān)性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)適用于結(jié)合審核.結(jié)合審核是對組織采用的不同管理體系要求同時進(jìn)行審核.該標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理方法和環(huán)境管理方法聯(lián)系起來,以合理的順序表述了管理體系審核的所有方面、揭示了審核系統(tǒng)中不同
過程間的相互關(guān)系與作用.ISO19011標(biāo)準(zhǔn)PDCA循環(huán)用于審核方案的管理,將過程方用于每次審核的實施、在描述相關(guān)活動時更為清楚、一致,便于有關(guān)指南在日常工作中得到應(yīng)用.在ISO以前的審核標(biāo)準(zhǔn)中,有的則根本沒有被提到.
4.普遍性與原則性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)簡明地提出了審核原則,把管理體系審核與遵循相同原則、更具普遍性的審核(如財務(wù)審計)聯(lián)系起來.ISO19011標(biāo)準(zhǔn)強調(diào);建立和管理審核方案有助于高效率、有效果地實施每次審核;審核方案應(yīng)當(dāng)確保管理者的承諾、對實施審核的授權(quán)、所需的財力和人力、有關(guān)的程序以及對審核活動的監(jiān)視、審查和改進(jìn).
此外,審核過程可信程度取決于從事審核活動的人員的能力.ISO19011標(biāo)準(zhǔn)清晰地描述了評價審核員能力的普遍適用的過程.雖然ISO10011—2和ISO140122標(biāo)準(zhǔn)給出教育、審核培訓(xùn)、工作與審核經(jīng)驗的量化標(biāo)準(zhǔn),但這些標(biāo)準(zhǔn)僅適用于從事認(rèn)證審核的審核員;而ISO19011則提供了根據(jù)具體情況確定審核員應(yīng)具備能力的方法.另外ISO19011標(biāo)準(zhǔn)還描述了審核員的評價過程,即評價有關(guān)人員是否具備必要的能力,是否可以作為某個具體的審核方案的后備審核員、或者是否需要進(jìn)一步的培訓(xùn)或?qū)嵺`以獲得或保持他的審核能力.這一過程沒有規(guī)定具體的能力水平,因適用于各種類型和規(guī)模的組織.
但需要指出的是,ISO19011標(biāo)準(zhǔn)主要是針對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)在審核因組織采用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化而變化方面,沒有很明確的表述.如ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對管理體系文件的要求減少了,對管理者承諾和員工意識方面的一些新要求增加了審核難度等.另外．該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核,對于所有類型和規(guī)模的組織的使用程度,還需要使用者通過具體實踐．滿足自己和相關(guān)組織的具體需要.
四、前景展望
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)當(dāng)今質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核最優(yōu)方法制訂的.它所提供的指南在經(jīng)過適當(dāng)修改后同樣可以用于其他類型的審核,如職業(yè)健康安全管理體系審核.由于ISO19011標(biāo)準(zhǔn)對審核方案、審核過程和審核組選派的規(guī)定明確具體,國外一些認(rèn)可機構(gòu)（RvA）也在考慮和著手研究ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的范圍將來應(yīng)當(dāng)擴大到“基于風(fēng)險的管理體系”,比如安全管理和HACCP等.
國際認(rèn)可論壇(IAF）也在研究制定IAF關(guān)于ISO19011實施指南.其基本思路是,當(dāng)受審核組織的內(nèi)部審核符合標(biāo)淮(如ISO19011)要求時,認(rèn)證機構(gòu)可以更多地依靠內(nèi)部審核的結(jié)果.這將鼓勵組織使用ISO19011標(biāo)準(zhǔn).
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正在制訂取代ISO/IEC導(dǎo)則62和66的標(biāo)準(zhǔn)——ISO17021《實施管理體系評審和認(rèn)證的認(rèn)可基本要求》,這將是繼ISO19011標(biāo)準(zhǔn)之后的又一個聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn).ISO17021將規(guī)定對管理體系認(rèn)證機構(gòu)的要求.由于ISO19011標(biāo)準(zhǔn)為審核提供了合理的、普遍適用的框架,ISO17021的工作組草案已經(jīng)頻繁地引用了ISO19011標(biāo)準(zhǔn).
IS0／TC207／SC2的一個研究小組認(rèn)為,ISO19011的基本框架也可以作為驗證環(huán)境報告和減少溫室氣體排放項目的基礎(chǔ).不過．在質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核以外的領(lǐng)域中應(yīng)用這一標(biāo)準(zhǔn)時．應(yīng)當(dāng)對有關(guān)問題給予必要的關(guān)注,比如審核組應(yīng)具備的能力、采用嚴(yán)格的數(shù)據(jù)驗證技術(shù)等.
另外．ISO19011標(biāo)準(zhǔn)使審核員這一職業(yè)得到了承認(rèn),并使審核員能力中的“技術(shù)”部分透明化.但是,成為“好”審核員的先決條件—審核員的“個人素質(zhì)”和“人性特點”,目前還無法標(biāo)堆化.如何來評價這些“軟條件”,是認(rèn)可機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)要關(guān)注的一個重點.
五、CNAB開展的實施IS019011標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作
CNAB與中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAT)一起,會同標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)和有關(guān)企業(yè),對ISO19011標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了翻譯和研究工作,同時參與國家標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化上作(國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計今年7月發(fā)布).CNAB目前正與CNAT聯(lián)合組織編寫實施IS019011標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性讀物.
CNAB于2003年4月14日向各認(rèn)證機構(gòu)下發(fā)了《關(guān)于實施ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)的通知》,要求認(rèn)證機構(gòu)學(xué)習(xí)研究ISO19011標(biāo)準(zhǔn),并加以貫徹落實,不斷提高實施ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的有效性以及認(rèn)證審核工作的有效性.其中的重點是審核方案管理、認(rèn)證審核實施活動、審核員能力評價和內(nèi)部審核.認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)
CNAB認(rèn)可規(guī)范,對照ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,評價、調(diào)整機構(gòu)自身的相關(guān)管理要求與程序,并以適當(dāng)?shù)姆绞揭龑?dǎo)申請／獲證組織使用ISO19011標(biāo)準(zhǔn).該《通知》還明確了2003年4月14日至9月30日為轉(zhuǎn)換期.CNAB將從10月1日起按照ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的要求開展認(rèn)可、評審工作.
從4月份開始,cNAB秘書處組織全體員工進(jìn)行了培圳學(xué)習(xí)和研討,識別了ISO1901I標(biāo)準(zhǔn)與IS010011／IS014010／ISO14011／IS014012標(biāo)準(zhǔn)的對照關(guān)系,制定了《CNAB實施IS019011:2002策劃方案》,目的是通過實施ISO19011標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)可和認(rèn)證活動,提高認(rèn)可評審的有效性.具體實施計劃分為策劃階段、試行階段、檢查階段和改進(jìn)階段(PDCA循環(huán)),重點是要識別認(rèn)可活動的整個過程與ISO19011標(biāo)準(zhǔn)要求的符合件．確定CNAB認(rèn)可管理過程,找出不滿足的地方．進(jìn)一步改進(jìn)我們的工作.
CNAS在充分研究的基礎(chǔ)上．將提出對認(rèn)證機構(gòu)如何實施IS019011標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見,并在適當(dāng)時候召開有認(rèn)證機構(gòu)參加的學(xué)習(xí)貫徹ISO19011標(biāo)準(zhǔn)座談會、研討會、結(jié)合認(rèn)證工作實踐、研究探討如何貫徹標(biāo)準(zhǔn),保證審核工作質(zhì)量和認(rèn)證工作有效性.
雖然ISO19011標(biāo)準(zhǔn)與ISO10011/ISO14010/ISO14012標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別不大,我們原有的做法也基本吻合,但I(xiàn)SO19011標(biāo)準(zhǔn)更全面、更完整、更系統(tǒng).與之對照,我們的工作還存在著不完善、不系統(tǒng)、不周到的地方.我們還是應(yīng)該重視ISO19011標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真地研究、實施,完善我們的各項工作,同時以與時俱進(jìn)的思想,考慮我們工作的改進(jìn)與創(chuàng)新.
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