ISO9001質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)的8個(gè)原則
(1)符合性?
ISO9001質(zhì)量管理體系文件必須做到以下兩個(gè)符合性:一是符合企業(yè)的ISO9001質(zhì)量方針和目標(biāo),二是符合所選ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求?
(2)確定性?
在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí),必須使其具有確定性,即何人?何時(shí)?何地,依據(jù)什么文件,如何做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性?只有這樣,才能保證過(guò)程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性?
(3)相容性?
各種與ISO9001質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件這間,應(yīng)保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致,而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)?從質(zhì)量策劃開(kāi)始,就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性?
(4)可操作性?
ISO9001質(zhì)量管理體系文件必須符合企業(yè)的客觀實(shí)際,具有可操作性,這是文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提?因此,文件編制人員應(yīng)該深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究,及時(shí)反饋在使用中存在的問(wèn)題,力求盡快改進(jìn)和完善,確保文件可以操作且行之有效?
(5)系統(tǒng)性?
ISO9001質(zhì)量管理體系應(yīng)是一個(gè)由組織結(jié)構(gòu)?程序?過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體?在體系文件編制過(guò)程中,由于要素及部門(mén)人員的分工不同?側(cè)重點(diǎn)不同以及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難,因此,應(yīng)該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個(gè)程序在體系中的作用,其輸入?輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制?此外,文件之間的支撐關(guān)系必須清晰:程序文件要支撐ISO9001質(zhì)量手冊(cè),即對(duì)ISO9001質(zhì)量手冊(cè)提出的各種管理要求都有交代?有安排?作業(yè)指導(dǎo)書(shū)也應(yīng)如此支撐程序文件?
(6)邏輯性?
在內(nèi)容安排及說(shuō)明文字中,要符合邏輯規(guī)律,不能前后矛盾或說(shuō)法不一?
(7)獨(dú)立性?
在ISO9001質(zhì)量管理體系審核方面,應(yīng)貫徹獨(dú)立性原則,使審核人員獨(dú)立于被審核的活動(dòng),只有這樣,才能保證審核的客觀性?真實(shí)性和公正性?同理,在設(shè)計(jì)驗(yàn)證?設(shè)計(jì)確認(rèn)?質(zhì)量檢驗(yàn)等活動(dòng)中,貫徹獨(dú)立性原則也是必要的,這些在編制文件時(shí)應(yīng)特別注意?
(8)動(dòng)態(tài)性?
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施動(dòng)態(tài)管理?從顧客的質(zhì)量要求到體系文件和質(zhì)量活動(dòng),都應(yīng)該著眼于動(dòng)態(tài)控制?
實(shí)施動(dòng)態(tài)控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運(yùn)行?實(shí)施和效果,及時(shí)?準(zhǔn)確在反饋信息,調(diào)整控制的方法和力度,保證質(zhì)量管理體系能不斷適應(yīng)ISO9001質(zhì)量管理體系環(huán)境條件的變化,持續(xù)有效地運(yùn)行?
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