審核ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款存在的五個(gè)誤區(qū)
在ISO9001質(zhì)量管理體系審核中,不少審核員對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款“監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”存在誤區(qū),不僅增加了受審核方的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),而且在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的控制方法上出現(xiàn)誤導(dǎo),影響了ISO9001體系的實(shí)施效果.
誤區(qū)一:
所以監(jiān)視和測(cè)量裝置均應(yīng)在使用前經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)
某ISO9001審核員發(fā)現(xiàn)受審核方用于原料稱重的臺(tái)秤沒(méi)有經(jīng)過(guò)校準(zhǔn).車間主任解釋,這臺(tái)秤剛買不到10天,本廠計(jì)量管理人員在使用前做了平衡實(shí)驗(yàn).由于沒(méi)有到校準(zhǔn)的期限,所以就沒(méi)有進(jìn)行校準(zhǔn),并將貼在稱上的出廠合格證指給ISO9001審核員看.但I(xiàn)SO9001審核員仍開具了不符合報(bào)告.
ISO9001審核員堅(jiān)持臺(tái)秤在使用前應(yīng)該經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),是考慮到計(jì)量器具的準(zhǔn)確度在運(yùn)輸過(guò)程中受到影響.但是,這種擔(dān)心在得到驗(yàn)證之前,僅僅是猜測(cè).臺(tái)秤在運(yùn)輸中受損只是一種可能性,組組織或其供方可以在搬運(yùn)過(guò)程中采取有效地防護(hù)措施,使其各種性能得到保護(hù).此案中,ISO9001審核員并沒(méi)有取得證明受審核方臺(tái)秤失準(zhǔn)的充分證據(jù),開具不符合報(bào)告是不適當(dāng)?shù)?
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款對(duì)計(jì)量器具校準(zhǔn)時(shí)機(jī)的要求為:“對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定.”這表明,使用前校準(zhǔn)只是計(jì)量器具校準(zhǔn)的器具之一.在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)的計(jì)量器具僅限于搬運(yùn)中受到損傷,以及用于監(jiān)視和測(cè)量目的的計(jì)算機(jī)軟件.大多數(shù)情況下,監(jiān)視和策略那裝置不需要在使用前進(jìn)行校準(zhǔn),只需要按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn),以維持其性能要求.
對(duì)于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第十一條規(guī)定:“使用實(shí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)主持考核該項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門申請(qǐng)周期檢定.”對(duì)于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,該實(shí)施細(xì)則第十二條規(guī)定:“企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營(yíng)管理相適應(yīng)的計(jì)量檢測(cè)設(shè)施,制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度,規(guī)定本單位管理的計(jì)量器具明細(xì)目錄及相應(yīng)的檢定周期.”可見,國(guó)家計(jì)量法規(guī)只對(duì)計(jì)量器具作出了定期檢定的規(guī)定,并未要求必須在使用前進(jìn)行校準(zhǔn),其要求與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)一致.
誤區(qū)二:
所有監(jiān)視和測(cè)量裝置必須外檢
某ISO9001審核員在一家具廠審核,發(fā)現(xiàn)工人使用的20把卷尺都沒(méi)有經(jīng)過(guò)外檢.車間主任解釋,檢驗(yàn)科有一把卷尺是送到政府計(jì)量部門校準(zhǔn)的,這20把卷尺都依照它進(jìn)行了內(nèi)部校準(zhǔn).經(jīng)查,20把卷尺的校準(zhǔn)記錄齊全,內(nèi)、外校卷尺都在校準(zhǔn)的有效期內(nèi).但是,ISO9001審核員認(rèn)為構(gòu)成不符合,要求該家具廠將20把卷尺送外校準(zhǔn).
本案所述的計(jì)量器具校準(zhǔn)方式,不僅ISO9001審核員較難把握,大多數(shù)組織建立ISO9001體系時(shí)也對(duì)此提出較多問(wèn)題.測(cè)量是確定量值的一組活動(dòng),對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施控制是為了確保量值準(zhǔn)確,這是滿足顧客和法律法規(guī)要求的前提.但是,一個(gè)組織可能有數(shù)目眾多的監(jiān)視和測(cè)量裝置,對(duì)其進(jìn)行周期校準(zhǔn)可能需要支付昂貴的費(fèi)用,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款對(duì)校準(zhǔn)的途徑也未作規(guī)定.所以,組織只需滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求即可.
對(duì)于計(jì)量器具的控制,組織應(yīng)進(jìn)行精心策劃,在滿足要求的條件下,選擇適宜的方式對(duì)檢測(cè)途徑進(jìn)行控制.在實(shí)際運(yùn)作時(shí),應(yīng)對(duì)兩類不同性質(zhì)的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行區(qū)別控制.
1.對(duì)于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》進(jìn)行管理.該頒發(fā)辦法第五條規(guī)定:“使用強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的單位或者個(gè)人,必須按照規(guī)定將其使用的強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具登記造冊(cè),報(bào)當(dāng)?shù)乜h（市）級(jí)人民政府行政部門備案,并向其指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定.”第六條規(guī)定:“強(qiáng)制檢定的周期,由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)定確定.”對(duì)于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的目錄和范圍,該辦法在附件中進(jìn)行了規(guī)定,企業(yè)應(yīng)對(duì)照自身監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用目的進(jìn)行鑒別,按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理.
2.對(duì)于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,組織擁有一定的選擇空間,通常采取的控制方式有三種.
（1）外檢.這種方式的檢驗(yàn)結(jié)果比較可靠,但需要支付較多的費(fèi)用.
（2）內(nèi)檢.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第九條規(guī)定:“……對(duì)前款規(guī)定以外的其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計(jì)量器具,使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定,縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行監(jiān)督檢查.”
（3）內(nèi)檢與外檢相結(jié)合.
在三種控制方式中,內(nèi)檢可以大幅度降低組織的運(yùn)行成本,但并不能隨意進(jìn)行,必須滿足相應(yīng)的條件和遵循相應(yīng)的規(guī)程.在實(shí)際運(yùn)行中,應(yīng)控制好以下三個(gè)環(huán)節(jié).
①應(yīng)建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七條規(guī)定,計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用,必須具備下列條件:“（一）經(jīng)計(jì)量檢定合格;（二）具有正常工作所需要的環(huán)境條件;（三）具有職稱的保存、維護(hù)、使用人員;（四）具有完善的管理制度.”第十條規(guī)定:“企業(yè)、事業(yè)單位建立本單位各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),須向與其主管部門同級(jí)的人民政府計(jì)量行政部門申請(qǐng)考核.鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府計(jì)量行政部門申請(qǐng)考核.經(jīng)考核符合本細(xì)則的第七條規(guī)定條件并取得考核合格證的,企業(yè)、事業(yè)單位方可使用,并向其主管部門備案.”按照這些規(guī)定,組織按要求建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,經(jīng)考核取得合格證后,就可以進(jìn)行內(nèi)檢了.
②進(jìn)行內(nèi)檢時(shí)應(yīng)遵守校準(zhǔn)規(guī)定,并保持校準(zhǔn)記錄.
③如果計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具屬于強(qiáng)制檢定的范圍,應(yīng)將其納入強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具臺(tái)賬進(jìn)行管理,報(bào)當(dāng)?shù)乜h（市）級(jí)人民政府計(jì)量行政部門備案,并向其指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定.
通過(guò)上述分析,在此案的審核中,審核員應(yīng)進(jìn)一步跟蹤審核該家具廠計(jì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)器具的建立、管理情況和內(nèi)檢控制情況,以驗(yàn)證企業(yè)對(duì)檢測(cè)和測(cè)量裝置控制的符合性,而不易簡(jiǎn)單地認(rèn)為沒(méi)有將卷尺送外檢就構(gòu)成不符合.
誤區(qū)三:
凡壓力表都是強(qiáng)制檢定地計(jì)量器具
某ISO9001審核員發(fā)現(xiàn),受審核方只對(duì)蒸汽鍋爐的壓力表進(jìn)行了內(nèi)校.經(jīng)查,負(fù)責(zé)檢校的部門不是縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門授權(quán)的強(qiáng)制鑒定機(jī)構(gòu).審核員對(duì)此開具了不符合報(bào)告.
此案中,審核員的觀點(diǎn)是,壓力表是國(guó)家規(guī)定強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,既然受審核方未獲得強(qiáng)制檢定的授權(quán),必須向有該項(xiàng)權(quán)限的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)外檢.
在建立、實(shí)施、審核ISO9001質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,如何判定強(qiáng)制檢定計(jì)量器具是一個(gè)難點(diǎn).在《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》中,確實(shí)列入了壓力表,但,并不表明凡壓力表都是強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具.《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》第二條對(duì)強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具作出了定義:“強(qiáng)制檢定是指縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門所屬或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),對(duì)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)方面,并列入本辦法所附《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的計(jì)量器具實(shí)行定點(diǎn)定期檢定.”因此,屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須同時(shí)滿足兩個(gè)條件:必須列入了國(guó)家強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄;該計(jì)量器具必須用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)的特定用途.應(yīng)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)目的以外的計(jì)量器具,是生產(chǎn)、科研、經(jīng)營(yíng)管理用的計(jì)量器具,可按照非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具進(jìn)行管理.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第十二條對(duì)此做出了具體規(guī)定:“企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營(yíng)管理相適應(yīng)的計(jì)量檢測(cè)設(shè)施,制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度,規(guī)定本單位管理的計(jì)量器具明細(xì)目錄及相應(yīng)的檢定周期,保證適用的非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具的定期檢定.”對(duì)非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,組織可從上述的三種途徑中選擇一種進(jìn)行檢定控制.
此案中,受審核方蒸汽鍋爐上的壓力表是用來(lái)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)中使用的蒸汽物理性質(zhì)的,屬于生產(chǎn)用工作計(jì)量器具,不屬于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的范圍,企業(yè)完全可以按照有關(guān)管理要求進(jìn)行內(nèi)校.
誤區(qū)四:
凡設(shè)備名稱中有“監(jiān)測(cè)”二字的都是監(jiān)視和測(cè)量裝置
某ISO9001審核員審核某物業(yè)管理公司時(shí)發(fā)現(xiàn),用于監(jiān)視大門口進(jìn)出車輛、人員的監(jiān)視儀沒(méi)有被列入監(jiān)視和測(cè)量裝置清單,也沒(méi)有經(jīng)過(guò)校準(zhǔn).對(duì)此,ISO9001審核員開具了不符合項(xiàng).
此案中,ISO9001審核員認(rèn)為,既然該設(shè)備是監(jiān)視儀,就應(yīng)當(dāng)是一種監(jiān)視和測(cè)量裝置.
按照對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的理解,判斷監(jiān)視和測(cè)量裝置的標(biāo)準(zhǔn)有兩項(xiàng):第一,該儀器是在監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中使用的設(shè)備;第二,該儀器監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果能夠?yàn)楫a(chǎn)品（或服務(wù)）符合確定的要求提供證據(jù).此案中的監(jiān)視儀基本符合第一項(xiàng)的判斷標(biāo)準(zhǔn),但其檢測(cè)結(jié)果不能作為受審核方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的證據(jù).僅僅是強(qiáng)化小區(qū)安全管理的一種手段,不符合判斷監(jiān)視和測(cè)量裝置的第二項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其應(yīng)按“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”條款實(shí)施控制.
誤區(qū)五:
必須具有檢測(cè)所需的全部計(jì)量器具
在ISO9001審核中,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)因受審核方不具備產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部測(cè)量裝置,審核員對(duì)其們組要求的能力產(chǎn)生疑問(wèn),并開出不符合項(xiàng)的情況.
受審核方進(jìn)行的產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)種類很多,如進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等.一種產(chǎn)品往往需要多種原料,也常常有多種質(zhì)量性能需要測(cè)試,還有大量中間產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證才能轉(zhuǎn)序,在產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中可能要使用多種檢測(cè)設(shè)備.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的符合性做出判定,必須要求檢測(cè)驗(yàn)設(shè)備比生產(chǎn)設(shè)備具有更高的精度.在某些行業(yè),為了滿足法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,購(gòu)置檢驗(yàn)設(shè)備比購(gòu)置生產(chǎn)設(shè)備的費(fèi)用要多得多.
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備和生產(chǎn)設(shè)備的提供做出了不同的規(guī)定,對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施是“確定、提供”,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置是“確定”,組織可根據(jù)實(shí)際情況決定提供的方式.如果組織不能依靠自身的測(cè)量?jī)x器進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),就必須送外檢驗(yàn).當(dāng)企業(yè)頻繁地未檢驗(yàn)產(chǎn)品的某一特性而支付大量外檢費(fèi)用時(shí),自然會(huì)考慮購(gòu)置該種檢測(cè)設(shè)備.因此,審核員的審核重點(diǎn)應(yīng)是驗(yàn)證組織的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)對(duì)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的滿足程度,而不必拘泥于組織是否具有某種監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備.
某些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),并不需要組織具備相應(yīng)的測(cè)量裝置,如對(duì)購(gòu)買的原材料、委托加工的半成品進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證.對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)是供方的職責(zé),買方應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行能力評(píng)價(jià),驗(yàn)證其產(chǎn)品合格證明,進(jìn)行產(chǎn)品外觀檢驗(yàn),數(shù)量核對(duì),以及合理的產(chǎn)品防護(hù),標(biāo)識(shí)等.對(duì)某些不是顯而易見的產(chǎn)品質(zhì)量特性（采購(gòu)品的化學(xué)成分、內(nèi)在物理性能等）,也可以采取抽檢的方式,對(duì)供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行驗(yàn)證.
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