審核ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款存在的五個誤區(qū)
在ISO9001質(zhì)量管理體系審核中,不少審核員對ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款“監(jiān)視和測量裝置的控制”存在誤區(qū),不僅增加了受審核方的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),而且在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的控制方法上出現(xiàn)誤導(dǎo),影響了ISO9001體系的實施效果.
誤區(qū)一:
所以監(jiān)視和測量裝置均應(yīng)在使用前經(jīng)過校準(zhǔn)
某ISO9001審核員發(fā)現(xiàn)受審核方用于原料稱重的臺秤沒有經(jīng)過校準(zhǔn).車間主任解釋,這臺秤剛買不到10天,本廠計量管理人員在使用前做了平衡實驗.由于沒有到校準(zhǔn)的期限,所以就沒有進(jìn)行校準(zhǔn),并將貼在稱上的出廠合格證指給ISO9001審核員看.但I(xiàn)SO9001審核員仍開具了不符合報告.
ISO9001審核員堅持臺秤在使用前應(yīng)該經(jīng)過校準(zhǔn),是考慮到計量器具的準(zhǔn)確度在運輸過程中受到影響.但是,這種擔(dān)心在得到驗證之前,僅僅是猜測.臺秤在運輸中受損只是一種可能性,組組織或其供方可以在搬運過程中采取有效地防護(hù)措施,使其各種性能得到保護(hù).此案中,ISO9001審核員并沒有取得證明受審核方臺秤失準(zhǔn)的充分證據(jù),開具不符合報告是不適當(dāng)?shù)?
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款對計量器具校準(zhǔn)時機(jī)的要求為:“對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定.”這表明,使用前校準(zhǔn)只是計量器具校準(zhǔn)的器具之一.在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)的計量器具僅限于搬運中受到損傷,以及用于監(jiān)視和測量目的的計算機(jī)軟件.大多數(shù)情況下,監(jiān)視和策略那裝置不需要在使用前進(jìn)行校準(zhǔn),只需要按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行校準(zhǔn),以維持其性能要求.
對于強(qiáng)制檢定的計量器具,《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第十一條規(guī)定:“使用實行強(qiáng)制檢定的計量標(biāo)準(zhǔn)的單位和個人,應(yīng)當(dāng)主持考核該項計量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)人民政府計量行政部門申請周期檢定.”對于非強(qiáng)制檢定的計量器具,該實施細(xì)則第十二條規(guī)定:“企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理相適應(yīng)的計量檢測設(shè)施,制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度,規(guī)定本單位管理的計量器具明細(xì)目錄及相應(yīng)的檢定周期.”可見,國家計量法規(guī)只對計量器具作出了定期檢定的規(guī)定,并未要求必須在使用前進(jìn)行校準(zhǔn),其要求與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)一致.
誤區(qū)二:
所有監(jiān)視和測量裝置必須外檢
某ISO9001審核員在一家具廠審核,發(fā)現(xiàn)工人使用的20把卷尺都沒有經(jīng)過外檢.車間主任解釋,檢驗科有一把卷尺是送到政府計量部門校準(zhǔn)的,這20把卷尺都依照它進(jìn)行了內(nèi)部校準(zhǔn).經(jīng)查,20把卷尺的校準(zhǔn)記錄齊全,內(nèi)、外校卷尺都在校準(zhǔn)的有效期內(nèi).但是,ISO9001審核員認(rèn)為構(gòu)成不符合,要求該家具廠將20把卷尺送外校準(zhǔn).
本案所述的計量器具校準(zhǔn)方式,不僅ISO9001審核員較難把握,大多數(shù)組織建立ISO9001體系時也對此提出較多問題.測量是確定量值的一組活動,對監(jiān)視和測量裝置實施控制是為了確保量值準(zhǔn)確,這是滿足顧客和法律法規(guī)要求的前提.但是,一個組織可能有數(shù)目眾多的監(jiān)視和測量裝置,對其進(jìn)行周期校準(zhǔn)可能需要支付昂貴的費用,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款對校準(zhǔn)的途徑也未作規(guī)定.所以,組織只需滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求即可.
對于計量器具的控制,組織應(yīng)進(jìn)行精心策劃,在滿足要求的條件下,選擇適宜的方式對檢測途徑進(jìn)行控制.在實際運作時,應(yīng)對兩類不同性質(zhì)的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行區(qū)別控制.
1.對于強(qiáng)制檢定的計量器具,應(yīng)按照《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》進(jìn)行管理.該頒發(fā)辦法第五條規(guī)定:“使用強(qiáng)制檢定的工作計量器具的單位或者個人,必須按照規(guī)定將其使用的強(qiáng)制檢定的工作計量器具登記造冊,報當(dāng)?shù)乜h（市）級人民政府行政部門備案,并向其指定的計量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定.”第六條規(guī)定:“強(qiáng)制檢定的周期,由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的計量檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計量檢定規(guī)定確定.”對于強(qiáng)制檢定計量器具的目錄和范圍,該辦法在附件中進(jìn)行了規(guī)定,企業(yè)應(yīng)對照自身監(jiān)視和測量裝置的使用目的進(jìn)行鑒別,按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理.
2.對于非強(qiáng)制檢定的計量器具,組織擁有一定的選擇空間,通常采取的控制方式有三種.
（1）外檢.這種方式的檢驗結(jié)果比較可靠,但需要支付較多的費用.
（2）內(nèi)檢.《中華人民共和國計量法》第九條規(guī)定:“……對前款規(guī)定以外的其他計量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計量器具,使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或者送其他計量檢定機(jī)構(gòu)檢定,縣級以上人民政府計量行政部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行監(jiān)督檢查.”
（3）內(nèi)檢與外檢相結(jié)合.
在三種控制方式中,內(nèi)檢可以大幅度降低組織的運行成本,但并不能隨意進(jìn)行,必須滿足相應(yīng)的條件和遵循相應(yīng)的規(guī)程.在實際運行中,應(yīng)控制好以下三個環(huán)節(jié).
①應(yīng)建立計量標(biāo)準(zhǔn)器具.《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第七條規(guī)定,計量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用,必須具備下列條件:“（一）經(jīng)計量檢定合格;（二）具有正常工作所需要的環(huán)境條件;（三）具有職稱的保存、維護(hù)、使用人員;（四）具有完善的管理制度.”第十條規(guī)定:“企業(yè)、事業(yè)單位建立本單位各項最高計量標(biāo)準(zhǔn),須向與其主管部門同級的人民政府計量行政部門申請考核.鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)向當(dāng)?shù)乜h級人民政府計量行政部門申請考核.經(jīng)考核符合本細(xì)則的第七條規(guī)定條件并取得考核合格證的,企業(yè)、事業(yè)單位方可使用,并向其主管部門備案.”按照這些規(guī)定,組織按要求建立計量標(biāo)準(zhǔn)器具,經(jīng)考核取得合格證后,就可以進(jìn)行內(nèi)檢了.
②進(jìn)行內(nèi)檢時應(yīng)遵守校準(zhǔn)規(guī)定,并保持校準(zhǔn)記錄.
③如果計量標(biāo)準(zhǔn)器具屬于強(qiáng)制檢定的范圍,應(yīng)將其納入強(qiáng)制檢定的計量器具臺賬進(jìn)行管理,報當(dāng)?shù)乜h（市）級人民政府計量行政部門備案,并向其指定的計量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定.
通過上述分析,在此案的審核中,審核員應(yīng)進(jìn)一步跟蹤審核該家具廠計量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)器具的建立、管理情況和內(nèi)檢控制情況,以驗證企業(yè)對檢測和測量裝置控制的符合性,而不易簡單地認(rèn)為沒有將卷尺送外檢就構(gòu)成不符合.
誤區(qū)三:
凡壓力表都是強(qiáng)制檢定地計量器具
某ISO9001審核員發(fā)現(xiàn),受審核方只對蒸汽鍋爐的壓力表進(jìn)行了內(nèi)校.經(jīng)查,負(fù)責(zé)檢校的部門不是縣級以上人民政府計量行政部門授權(quán)的強(qiáng)制鑒定機(jī)構(gòu).審核員對此開具了不符合報告.
此案中,審核員的觀點是,壓力表是國家規(guī)定強(qiáng)制檢定的計量器具,既然受審核方未獲得強(qiáng)制檢定的授權(quán),必須向有該項權(quán)限的計量檢定機(jī)構(gòu)申請外檢.
在建立、實施、審核ISO9001質(zhì)量管理體系的過程中,如何判定強(qiáng)制檢定計量器具是一個難點.在《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄》中,確實列入了壓力表,但,并不表明凡壓力表都是強(qiáng)制檢定的計量器具.《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》第二條對強(qiáng)制檢定的計量器具作出了定義:“強(qiáng)制檢定是指縣級以上人民政府計量行政部門所屬或者授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu),對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測方面,并列入本辦法所附《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄》的計量器具實行定點定期檢定.”因此,屬于強(qiáng)制檢定的計量器具必須同時滿足兩個條件:必須列入了國家強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄;該計量器具必須用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測的特定用途.應(yīng)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測目的以外的計量器具,是生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理用的計量器具,可按照非強(qiáng)制檢定的計量器具進(jìn)行管理.《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第十二條對此做出了具體規(guī)定:“企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理相適應(yīng)的計量檢測設(shè)施,制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度,規(guī)定本單位管理的計量器具明細(xì)目錄及相應(yīng)的檢定周期,保證適用的非強(qiáng)制檢定的計量器具的定期檢定.”對非強(qiáng)制檢定的計量器具,組織可從上述的三種途徑中選擇一種進(jìn)行檢定控制.
此案中,受審核方蒸汽鍋爐上的壓力表是用來監(jiān)測生產(chǎn)中使用的蒸汽物理性質(zhì)的,屬于生產(chǎn)用工作計量器具,不屬于強(qiáng)制檢定計量器具的范圍,企業(yè)完全可以按照有關(guān)管理要求進(jìn)行內(nèi)校.
誤區(qū)四:
凡設(shè)備名稱中有“監(jiān)測”二字的都是監(jiān)視和測量裝置
某ISO9001審核員審核某物業(yè)管理公司時發(fā)現(xiàn),用于監(jiān)視大門口進(jìn)出車輛、人員的監(jiān)視儀沒有被列入監(jiān)視和測量裝置清單,也沒有經(jīng)過校準(zhǔn).對此,ISO9001審核員開具了不符合項.
此案中,ISO9001審核員認(rèn)為,既然該設(shè)備是監(jiān)視儀,就應(yīng)當(dāng)是一種監(jiān)視和測量裝置.
按照對ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的理解,判斷監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)準(zhǔn)有兩項:第一,該儀器是在監(jiān)視和測量過程中使用的設(shè)備;第二,該儀器監(jiān)視和測量的結(jié)果能夠為產(chǎn)品（或服務(wù)）符合確定的要求提供證據(jù).此案中的監(jiān)視儀基本符合第一項的判斷標(biāo)準(zhǔn),但其檢測結(jié)果不能作為受審核方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的證據(jù).僅僅是強(qiáng)化小區(qū)安全管理的一種手段,不符合判斷監(jiān)視和測量裝置的第二項標(biāo)準(zhǔn),對其應(yīng)按“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”條款實施控制.
誤區(qū)五:
必須具有檢測所需的全部計量器具
在ISO9001審核中,經(jīng)常會出現(xiàn)因受審核方不具備產(chǎn)品檢驗所需的全部測量裝置,審核員對其們組要求的能力產(chǎn)生疑問,并開出不符合項的情況.
受審核方進(jìn)行的產(chǎn)品檢驗活動種類很多,如進(jìn)貨檢驗、半成品檢驗、成品檢驗等.一種產(chǎn)品往往需要多種原料,也常常有多種質(zhì)量性能需要測試,還有大量中間產(chǎn)品需要經(jīng)過驗證才能轉(zhuǎn)序,在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中可能要使用多種檢測設(shè)備.對生產(chǎn)過程中的符合性做出判定,必須要求檢測驗設(shè)備比生產(chǎn)設(shè)備具有更高的精度.在某些行業(yè),為了滿足法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,購置檢驗設(shè)備比購置生產(chǎn)設(shè)備的費用要多得多.
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對檢驗設(shè)備和生產(chǎn)設(shè)備的提供做出了不同的規(guī)定,對基礎(chǔ)設(shè)施是“確定、提供”,對監(jiān)視和測量裝置是“確定”,組織可根據(jù)實際情況決定提供的方式.如果組織不能依靠自身的測量儀器進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,就必須送外檢驗.當(dāng)企業(yè)頻繁地未檢驗產(chǎn)品的某一特性而支付大量外檢費用時,自然會考慮購置該種檢測設(shè)備.因此,審核員的審核重點應(yīng)是驗證組織的監(jiān)視和測量活動對對相關(guān)法律法規(guī)的滿足程度,而不必拘泥于組織是否具有某種監(jiān)視和測量設(shè)備.
某些監(jiān)視和測量活動,并不需要組織具備相應(yīng)的測量裝置,如對購買的原材料、委托加工的半成品進(jìn)行進(jìn)貨驗證.對這些產(chǎn)品進(jìn)行檢驗是供方的職責(zé),買方應(yīng)對供方進(jìn)行能力評價,驗證其產(chǎn)品合格證明,進(jìn)行產(chǎn)品外觀檢驗,數(shù)量核對,以及合理的產(chǎn)品防護(hù),標(biāo)識等.對某些不是顯而易見的產(chǎn)品質(zhì)量特性（采購品的化學(xué)成分、內(nèi)在物理性能等）,也可以采取抽檢的方式,對供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行驗證.
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