ISO9001:2008不符合項(xiàng)(不合格項(xiàng))是怎么判定的
案例一:公司生產(chǎn)線為1988年引進(jìn)項(xiàng)目,當(dāng)時(shí)設(shè)備?工藝和主要原材料均為國外進(jìn)口?近一年來公司進(jìn)行了較大技術(shù)改造,設(shè)備?工藝有所變化,特別是主要原材料基本由國產(chǎn)替代?但公司相關(guān)文件并未作相應(yīng)變化,工藝文件有大量鋼筆手改,現(xiàn)行有效的原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)還是針對進(jìn)口原材料的,對國產(chǎn)原材料的檢驗(yàn)要求沒有形成受控文件?
不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)第7.1條款的規(guī)定?
判定不符合理由:GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.1中規(guī)定:
“在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:
a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;
b)針對產(chǎn)品確定過程?文件和資源的需求;
c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證?確認(rèn)?監(jiān)視?測量?檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;
d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)?”
但公司在發(fā)生較大的技術(shù)改造后,沒有對新條件下所需的的工藝文件和檢驗(yàn)文件等進(jìn)行策劃和確定?
案例二:對與產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審的記錄要求保存期限為3年,但保存的評(píng)審相關(guān)記錄是熱敏紙傳真原件?
不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)第4.2.4條款的規(guī)定?
判定不符合理由:GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4中規(guī)定:“組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)?貯存?保護(hù)?檢索?保存和處置所需的控制?”
根據(jù)規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審記錄保存期限為3年,但熱敏紙不適合長時(shí)間保存,無法滿足要求?
案例三:質(zhì)量手冊中,總廠的質(zhì)量目標(biāo)是“型材性能達(dá)同行業(yè)先進(jìn)水平,成品一次交驗(yàn)合格率為90%?”目標(biāo)是在一年前制訂的,當(dāng)時(shí)生產(chǎn)線剛上馬,生產(chǎn)還不夠穩(wěn)定,所以一次交驗(yàn)合格率定得不高?現(xiàn)在經(jīng)過努力,成品一次交驗(yàn)合格率已經(jīng)達(dá)到了94%以上,但質(zhì)量手冊中的質(zhì)量目標(biāo)中“成品一次交驗(yàn)合格率”仍是90%?
不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)第5.6.1條款的規(guī)定?
判定不符合理由:GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)5.6.1中規(guī)定:“評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求?”
但總廠在一年前制訂的質(zhì)量目標(biāo)沒有定期進(jìn)行評(píng)審?
案例四:查2007年唯一的定期管理評(píng)審,評(píng)審的輸入僅是各部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的總結(jié)和產(chǎn)品檢驗(yàn)情況的統(tǒng)計(jì)分析?
不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)第5.6.2條款的規(guī)定?
判定不符合理由:GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)5.6.2中規(guī)定:
“管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:
a)審核結(jié)果;
b)顧客反饋;
c)過程的績效和產(chǎn)品的符合性;
d)預(yù)防措施和糾正措施的狀況;
e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;
g)改進(jìn)的建議?”
但這里僅輸入了體系運(yùn)行情況和產(chǎn)品檢驗(yàn)情況的統(tǒng)計(jì)分析,輸入內(nèi)容不完整?
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