新版ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)取消質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的原因和好處
5月5日,業(yè)界關(guān)注的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/FDIS9001發(fā)布,這標(biāo)志著對(duì)于ISO9001的本輪修訂內(nèi)容已基本確定,ISO9001:2015可按預(yù)定的時(shí)間,在今年9月發(fā)布?如果說(shuō)ISO9001:2015當(dāng)中最明顯的變化,體系所需文件的變化算得上是其中一個(gè),其中取消ISO9001:2015質(zhì)量手冊(cè)和ISO9001:2015程序文件頗引人關(guān)注?
ISO9001:2015手冊(cè)和ISO9001:2015程序文件在推行質(zhì)量管理體系認(rèn)證中起到了十分重要的作用?凡是在企業(yè)當(dāng)中參與過(guò)貫標(biāo)認(rèn)證的人都對(duì)些文件有很深的印象?他們打破了一直以來(lái)形成了以國(guó)家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則,對(duì)規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用?但同時(shí)也越來(lái)越多的遭受到詬病和質(zhì)疑?最多的就是很多為了ISO9001:2015認(rèn)證而認(rèn)證的企業(yè)沒(méi)能很好的領(lǐng)會(huì)文件的意思,把手冊(cè)和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨(dú)立的體系,使得“兩層皮”的現(xiàn)象愈來(lái)愈多,進(jìn)而很多人也對(duì)標(biāo)準(zhǔn)是否有用產(chǎn)生了懷疑?
這種現(xiàn)象ISO也注意到了,這次的標(biāo)準(zhǔn)修訂,去掉了對(duì)體系文件的特定要求,不再把體系的文件叫做“管理手冊(cè)”?“程序文件”,而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)?
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是這樣表述的:
組織的ISO9001:2015質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:
(1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息;
(2)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息?
(注:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,取決于:
a)組織的規(guī)模?活動(dòng)類(lèi)型?過(guò)程?產(chǎn)品和服務(wù);
b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度;
c)人員的能力?)
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求分成兩類(lèi),一類(lèi)是標(biāo)準(zhǔn)要求,另一類(lèi)是組織認(rèn)為應(yīng)該的?
那么新版ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的文件要求與2008版比較,有了哪些明顯的變化呢?
質(zhì)量手冊(cè)?程序這樣在標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的文件取消了,統(tǒng)一用“文件信息(documented information)”這樣非常模糊的詞?意思很明顯,不管你采用什么樣的方式,只要能把這事說(shuō)清楚就可以了,你覺(jué)得怎么理解方便,怎么使用方便就怎么來(lái),叫制度也好,叫程序也行?
整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄,也不強(qiáng)制要求叫做記錄,只要你能提供出讓人相信的證據(jù)就行,不用刻意去“做”記錄?證據(jù)就寬泛的多,很多之前不能成為記錄的證據(jù),不光是文字?影像?聲音可以作為記錄,痕跡?外部信息?數(shù)據(jù)分析等等,都能成為證據(jù)提供?
再有一點(diǎn)不同的是,對(duì)于證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)是結(jié)果的證據(jù),如8.2.3評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的結(jié)果?8.4.2建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)?8.4.3監(jiān)視外部供方的業(yè)績(jī)的結(jié)果的證據(jù)等等?以“評(píng)審”?“建立”?“實(shí)施”等動(dòng)作開(kāi)始,以“結(jié)果的證據(jù)”結(jié)束,表明標(biāo)準(zhǔn)在證據(jù)方面,更強(qiáng)調(diào)的是動(dòng)作產(chǎn)生的結(jié)果,也并非事情本身?更強(qiáng)調(diào)你有沒(méi)有做,也不是你有沒(méi)有?
新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,提供了文件適應(yīng)組織實(shí)際詳略的指南,突出的是適應(yīng),應(yīng)該多的就要多,并非是對(duì)組織過(guò)程復(fù)雜文件簡(jiǎn)單的寬容?這一點(diǎn),新版標(biāo)準(zhǔn)和2008版標(biāo)準(zhǔn)是一樣的?
那么,ISO9001中的體系文件要怎么寫(xiě)?怎么審?電子文件如何處理?哪些是外來(lái)文件?一起來(lái)看看?
ISO9001:2015體系文件怎么寫(xiě)?
對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),沒(méi)有了統(tǒng)一的格式,看似發(fā)揮的空間更大,實(shí)則要求更嚴(yán)了,就好像蹣跚學(xué)步的小孩,拜托了學(xué)步機(jī)或者父母的手,能走的穩(wěn)走的快,是一件需要磨練的事?其實(shí)在以前說(shuō)的有關(guān)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和之后運(yùn)行的時(shí)候,說(shuō)了一些有關(guān)文件怎么寫(xiě)的事情,比如:
上表里,如果把“規(guī)章制度管理辦法”視作“管理手冊(cè)”,把管理制度視作程序文件,是不是編寫(xiě)文件這樣的事情就不很困難的事情呢?對(duì)非新建的企業(yè)來(lái)說(shuō),管理制度是有的,并非從零開(kāi)始,有了一定的基礎(chǔ)和起點(diǎn),高度就不是很大的問(wèn)題?
ISO9001:2015體系文件怎么審?
對(duì)于體系文件的變化,對(duì)企業(yè)提出了更高要求的同時(shí),對(duì)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)也提出了新的要求?如何面對(duì)即將到來(lái)的體系文件的新變化,如何給企業(yè)編制體系文件,如何審核企業(yè)的體系文件的有效性適宜性?是擺在機(jī)構(gòu)面前的一個(gè)問(wèn)題?
可以想到的一種現(xiàn)象就是,出于慣性,圖省事和固化的思維,會(huì)有相當(dāng)?shù)钠髽I(yè)或者咨詢(xún)機(jī)構(gòu)在編制體系文件的時(shí)候,依舊沿襲以前的管理手冊(cè)程序文件這樣的格式?這沒(méi)有錯(cuò)?但問(wèn)題是鼓勵(lì)不鼓勵(lì)這樣繼續(xù)做下去?這種做法的好處是連貫性比較好,也比較省事,看的也比較清楚,但壞處也顯而易見(jiàn),難以執(zhí)行和落地,兩張皮,擺樣子脫離企業(yè)實(shí)際等等?所以,從咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的角度說(shuō),不能只圖降低成本,能做到真正從企業(yè)實(shí)際出發(fā),做出一套用于實(shí)際操作的體系文件,才是持續(xù)發(fā)展的王道?對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),承認(rèn)體系文件的多元化變化,熟知標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵,能從可能面對(duì)的五花八門(mén)的體系當(dāng)中識(shí)別有效性和適宜性,對(duì)專(zhuān)業(yè)能力和開(kāi)放的姿態(tài)提出了更高的要求,同時(shí),也要多鼓勵(lì)企業(yè)做出貼合實(shí)際的體系文件,真正起到管理提升的作用的文件?
電子文件
對(duì)于電子格式的文件,無(wú)論是可以編輯的Office文檔?PDF文件?圖片?視頻?音頻?動(dòng)畫(huà),還是無(wú)權(quán)限不能編輯的加密文件?流文件?源代碼?云盤(pán)文件,更或者是無(wú)法編輯的編譯的文件等等,在文件保護(hù)上面,都要比紙媒文件花費(fèi)更多的心思?電子格式文件的改寫(xiě)?復(fù)制如果沒(méi)有特定條件是無(wú)法留痕的,文件缺損更可能是災(zāi)難性的?對(duì)于組織內(nèi)文件控制的權(quán)限是關(guān)鍵點(diǎn)?
另外,更改的控制(標(biāo)識(shí)和可追溯性)在必要的時(shí)候可以采用信息化的手段完成,比如在文件系統(tǒng)非常龐雜或者更新過(guò)快的時(shí)候?
什么樣的文件屬I(mǎi)SO9001:2015外來(lái)文件?
不是體系要求的文件,需要在組織內(nèi)傳達(dá)執(zhí)行的文件,都屬于外來(lái)文件?外來(lái)文件的識(shí)別需根據(jù)相關(guān)方(見(jiàn)4.2)和策劃(6.1)的識(shí)別和管理的結(jié)果,對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行分類(lèi)搜集控制?
根據(jù)4.2所識(shí)別的相關(guān)方,收集他們所提出和發(fā)布的有關(guān)質(zhì)量管理的要求的文件并識(shí)別出其必要性后,他們所發(fā)布的文件即為外來(lái)文件?主要有:
(1)政府?上級(jí)發(fā)布的紅頭文件?相關(guān)部門(mén)發(fā)布的法律法規(guī)?規(guī)章制度;
(2)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);
(3)產(chǎn)品涉及到的國(guó)際法國(guó)際公約?國(guó)外的法律法規(guī);
(4)客戶(hù)提供的設(shè)計(jì)圖樣?工藝文件?技術(shù)資料;
(5)合作伙伴?供應(yīng)商提供的技術(shù)資料?報(bào)告等;
(6)大學(xué)?技術(shù)學(xué)校?研究機(jī)構(gòu)?技能鑒定等提供的有關(guān)培訓(xùn)和能力培養(yǎng)方面的資料和要求;
(7)客戶(hù)反饋和投訴;
(8)外部的滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告;
(9)收集的與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的地區(qū)?民俗?地質(zhì)?氣候?經(jīng)濟(jì)?人文方面的正式報(bào)告;
(10)來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的重要報(bào)告?報(bào)道?通訊?文獻(xiàn)?技術(shù)資料等;
(11)與組織質(zhì)量管理有關(guān)的新聞報(bào)道?
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢(xún)，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢(xún)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專(zhuān)利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專(zhuān)利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓代理查詢(xún)法律法規(guī)，咨詢(xún)輔導(dǎo)等知識(shí)。
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