“外包”和“采購(gòu)”的區(qū)別
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的變化正是標(biāo)準(zhǔn)的最大變化,尤其是對(duì)外包過(guò)程的控制要求?如4.1條款正文最后一句增加“類型和程度”和將“識(shí)別”改為“規(guī)定”,同時(shí)新增2個(gè)“注”?
一?有關(guān)“外包過(guò)程”定義理解
4.1條款新增“注2”非常明確而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?duì)“外包過(guò)程”作出定義?“注2”的新增,不僅僅是統(tǒng)一認(rèn)證行業(yè)和“貫標(biāo)”組織對(duì)“外包過(guò)程”的理解需要,更是標(biāo)準(zhǔn)為適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要?隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展變化,一個(gè)組織的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行形式,某些過(guò)程或環(huán)節(jié),“由外部方實(shí)施”的情況,已經(jīng)越來(lái)越普遍?一些公司的“供?產(chǎn)?銷”系統(tǒng),一頭或二頭在外(“由外部方實(shí)施”),有的只抓兩頭,中間生產(chǎn)過(guò)程“由外部方實(shí)施”?因此說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)的這一修改,不僅是標(biāo)準(zhǔn)自身功能――“統(tǒng)一性”的需要,更是適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)形態(tài)發(fā)展,提升標(biāo)準(zhǔn)的“活力”所需?
對(duì)“外包”和“采購(gòu)”的區(qū)別?到底“外包”和“采購(gòu)”區(qū)別在哪里?一位業(yè)內(nèi)人士用更通俗的語(yǔ)言作了回答:“外包是我要你做,你按我要求做好,采購(gòu)是我用你做好的產(chǎn)品”?從這個(gè)含義出發(fā),控制的要求當(dāng)然有區(qū)別,至少是程度上有區(qū)別?
二?“外包過(guò)程”不僅僅是要“識(shí)別”,更要求對(duì)其進(jìn)行“規(guī)定”
4.1條款正文最后一句所更替的2個(gè)關(guān)鍵的動(dòng)詞,即“識(shí)別”改為“規(guī)定”,是一個(gè)層次性的變化?按2000版標(biāo)準(zhǔn)審核,外包過(guò)程控制,一般認(rèn)為在體系中已得到識(shí)別,并在手冊(cè)中表明“按7.4條款要求控制”,如果沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量由于外包控制不當(dāng)而發(fā)生問(wèn)題,一般認(rèn)為已滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?改“識(shí)別”為“規(guī)定”后,就需要受審方有“規(guī)定”的證據(jù)?審核過(guò)程至少應(yīng)獲取以下證據(jù):
(1)手冊(cè)或其他有效文件,對(duì)影響產(chǎn)品符合性要求的任何外包過(guò)程控制的“類型”和“程度”有必要的規(guī)定內(nèi)容?這一點(diǎn)也應(yīng)作為文審的重點(diǎn)內(nèi)容之一?
(2)對(duì)這些控制措施的規(guī)定和實(shí)施是否滿足了“產(chǎn)品要求符合性”?
三?有關(guān)“類型”和“程度”的理解
4.1條款正文最后句新增“類型和程度”5個(gè)字,不僅對(duì)外包過(guò)程控制作了范圍限定,更明確了控制的重點(diǎn)所在?新增的注3列出了受影響的三個(gè)主要因素,三大因素相互聯(lián)系不可分離?需要更重視的是第三個(gè)因素,應(yīng)用7.4的能力?在7.4條款中,2000版早已規(guī)定控制“類型”和“程度”的要求?控制的“類型”和“程度”,結(jié)合具體的一個(gè)組織,就演變成了具體的控制形式和方法?每一個(gè)組織的運(yùn)行方式不同,當(dāng)然對(duì)外包過(guò)程的控制方法或手段也不同?但這些具體的方法或手段應(yīng)該和必須涵蓋標(biāo)準(zhǔn)要求,即體現(xiàn)控制的“類型”和“程度”?
比如,制造行業(yè)中對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中關(guān)鍵性的外包過(guò)程控制,往往用簽訂“協(xié)議”或“合同”的方式?在協(xié)議簽訂前,做好嚴(yán)格的外包方的調(diào)查評(píng)定工作?這個(gè)調(diào)查評(píng)定工作的方法和形式,也要根據(jù)實(shí)際情況,按控制的類型和程度要求來(lái)確定?比如,是實(shí)地考察調(diào)查還是以電話詢問(wèn)調(diào)查?是全面調(diào)查還是重點(diǎn)調(diào)查?總而言之要策劃到具體的實(shí)施內(nèi)容?例:一家中小企業(yè)對(duì)外包熱處理重新選擇和評(píng)價(jià)的情況,熱處理對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度非常大,無(wú)疑是至關(guān)重要的控制過(guò)程?由于成本?時(shí)間及其它條件的限制,實(shí)地調(diào)查?要求對(duì)方提供必要的信息,以及簽訂合同或協(xié)議之類的作法都無(wú)法有效進(jìn)行?這家企業(yè)就采用了網(wǎng)上調(diào)查和同行調(diào)查的方法,即在網(wǎng)上和同行中獲取了大量的有效信息,為準(zhǔn)確的決策奠定了基礎(chǔ)?在此基礎(chǔ)上,再根據(jù)實(shí)際情況,對(duì)外包方控制的類型和程度要求進(jìn)行了策劃?
接觸一些對(duì)外包過(guò)程控制要求較高的企業(yè),不僅僅簽訂外包協(xié)議和合同,還派遣常駐代表在外包方監(jiān)視控制產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程?對(duì)于一些產(chǎn)品符合性潛在影響不大的,外包分擔(dān)程度較輕的外包過(guò)程,“通過(guò)應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制”往往以驗(yàn)收或檢驗(yàn)外包產(chǎn)品方式控制,可以稱之為“驗(yàn)收把關(guān)”類型?這種控制方式也有程度上的區(qū)別,筆者接觸過(guò)一個(gè)中小企業(yè)對(duì)產(chǎn)品表面處理外包過(guò)程控制程度的變化?原先的控制方式除對(duì)外包方某電鍍廠一般的調(diào)查評(píng)價(jià)外,還采取進(jìn)場(chǎng)產(chǎn)品外觀人工檢驗(yàn)把關(guān)控制,可以滿足產(chǎn)品符合性和顧客的要求?后來(lái),表面處理涉及到關(guān)鍵性零部件,且顧客的要求也提高了?這個(gè)企業(yè)對(duì)外包的電鍍質(zhì)量的控制程度隨之發(fā)生變化,增加了鹽霧試驗(yàn)設(shè)備,實(shí)施定量的檢驗(yàn)試驗(yàn)方法,控制的類型和程度隨產(chǎn)品要求符合性的變化而變化?
四?對(duì)外包的特殊過(guò)程的控制
制造行業(yè)中需要確認(rèn)的過(guò)程往往是特殊過(guò)程?如上面列舉的熱處理?電鍍,還有噴塑?焊接(根據(jù)情況定)等等?對(duì)這些特殊過(guò)程的外包控制,除了應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)7.4條款外,還必須符合7.5.2條款要求?對(duì)外包特殊過(guò)程控制的難點(diǎn)和重點(diǎn),還是關(guān)鍵詞:“過(guò)程確認(rèn)”?現(xiàn)場(chǎng)審核中取證的核心內(nèi)容也是圍繞這幾個(gè)關(guān)鍵詞?不管對(duì)這些過(guò)程怎么控制,按照7.4要求進(jìn)行調(diào)查評(píng)價(jià)是首要的工作或程序,這項(xiàng)首要工作中就應(yīng)包含了7.5.2的要求?至少要包括:
(1)是否滿足法定要求(如電鍍企業(yè)是實(shí)行生產(chǎn)許可證的單位);
(2)企業(yè)的規(guī)模與影響;
(3)涉及具體內(nèi)容就應(yīng)按照7.5.2a)—e)條覆蓋(包括過(guò)程評(píng)審準(zhǔn)則?工藝文件?作業(yè)指導(dǎo)書?設(shè)備檔次?人員狀況?過(guò)程控制的其他內(nèi)容包括是否應(yīng)建立記錄等)?
調(diào)查評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)能證實(shí)具有提供滿足產(chǎn)品要求符合性的能力?
對(duì)外包過(guò)程的控制,雖然只是整個(gè)體系運(yùn)行的一個(gè)部分,但是組織中舉足輕重的控制過(guò)程?標(biāo)準(zhǔn)在4.1總要求中規(guī)定其要求,且在換版時(shí),新增更高的控制要求?窺豹一斑,新標(biāo)準(zhǔn)已更適應(yīng)于經(jīng)濟(jì)運(yùn)行和認(rèn)證行業(yè)的發(fā)展,顯示了更強(qiáng)大的生命力?(3)對(duì)這些“規(guī)定”內(nèi)容的實(shí)施證據(jù)在現(xiàn)場(chǎng)審核中必須抽到?
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