銅川GJB9001C認(rèn)證中的設(shè)計(jì)開發(fā)
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃。編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃時(shí),需要時(shí),應(yīng)對產(chǎn)品改進(jìn)做出安排;設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng);識別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施;實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā);對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析;設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝、應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定;按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源;對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制;提出監(jiān)視與測量的需求;對元器件等外購器件的選用、采購、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃;對計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃,落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理,以確保有效地溝通,并明確職責(zé)分工。隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,確定工藝要求。
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出。編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝文件上作相應(yīng)標(biāo)識;規(guī)定產(chǎn)品使用所必須的保障方案和保障資源要求;適用時(shí),給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告。另外,適用時(shí),產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn)品安全使用的培訓(xùn)教程。
設(shè)計(jì)和開發(fā)評審。顧客要求時(shí),應(yīng)邀請顧客參加評審,必要時(shí),進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性、以及計(jì)算機(jī)軟件、元器件、原材料等專題評審。組織應(yīng)對采取的措施進(jìn)行跟蹤,并就評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)。
設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。對于顧客要求控制的項(xiàng)目,應(yīng)通知顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。
設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。應(yīng)邀請顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn);需定型(鑒定)的產(chǎn)品,組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成定型(鑒定)準(zhǔn)備工作。
設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制。對重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證,按規(guī)定履行審批程序;對已定型產(chǎn)品的更改應(yīng)按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理;設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求。
新產(chǎn)品試制(增加部分),組織應(yīng)編制形成文件的新產(chǎn)品試制過程控制程序,以保證:在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評審;在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;適用時(shí),在試制過程中進(jìn)行首件鑒定;在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評審;
需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品,組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型(鑒定)準(zhǔn)備;保存試制過程和采取任何措施的記錄;顧客要求時(shí),組織應(yīng)邀請顧客參加新產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定。
試驗(yàn)控制,組織應(yīng)對試驗(yàn)過程實(shí)施控制,對重要的試驗(yàn)項(xiàng)目,組織應(yīng):編制試驗(yàn)大綱,明確要求,做好試驗(yàn)前的準(zhǔn)備,并實(shí)施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;按照試驗(yàn)大綱組織試驗(yàn);按規(guī)定的程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄,分析、評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性;對試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷,采取有效地糾正措施,并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證;試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客統(tǒng)一,必要時(shí),應(yīng)邀請顧客參加試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào),試驗(yàn)過程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意。
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