IATF16949對生產(chǎn)的通用要求
一、生產(chǎn)和服務提供
(一)、生產(chǎn)和服務提供的控制（7.5.1）
組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。受控條件應包括：
a、獲得表述產(chǎn)品特性的信息；
b、必要時，獲得作業(yè)指導書；
c、使用適宜的設備；
d、獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；
e、實施監(jiān)視和測量；
f、 放行、交付和交付后活動的實施。
(二)、生產(chǎn)和服務提供過程的確認（7.5.2）
當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括公在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
組織應對這些過程作出安排，適用時包括：
a、為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；
b、設備的認可和人員資格的鑒定；
c、使用特定的方法和程序；
d、記錄的要求；
e、再確認。
以上要求適用于生產(chǎn)和服務提供的所有過程。
二、產(chǎn)品標識和可追溯性
1、產(chǎn)品標識和可追溯性必須有書面程序；
2、用圖樣、吊牌或標簽等進行產(chǎn)品標識；
3、產(chǎn)品或批次的可追溯性標識需要記錄。
三、過程控制
(一)、組織應確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括：
1、如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，則應對生產(chǎn)、安裝和服務的方法制定形成文件程序
2、設備和環(huán)境必須適合工作要求；
3、廠房應保持清潔、有序和良好維護狀態(tài)；
4、除不可預見的自然災害外，應有應付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應急處理計劃，確保正常供貨。
5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和產(chǎn)品特性。
6、過程控制必須符合相關的標準、法規(guī)、質(zhì)量計劃和組織的程序文件。
7、使用特殊特性時，應符合顧客要求；
8、需要時，對過程和設備進行認可；
9、工作技藝標準必須以實用的方式規(guī)定；
10、特殊過程必須按照書面程序進行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/p>
(二)、過程監(jiān)視和作業(yè)指導書
1、負責操作的所有員工，都應有書面的操作和監(jiān)督指導書；
2、這些指導書必須在工作場所，不中斷操作情況下查閱到；
3、這些指導書可能是過程卡、檢驗和實驗室試驗操作規(guī)程等形式；
4、應盡可能包括所列的項目于指導書中。員工必須悉知作業(yè)指導書和他們工作的目標。
(三)、過程控制的維護
1、保持和超出PPAP規(guī)定的能力指數(shù)和性能指數(shù)；
2、確保控制計劃和過程流程圖的實施；
3、在控制圖上要標記對過程有影響的事件；
4、在顧客同意下，可以對能力指數(shù)很高的過程修改控制計劃。
5、過程不穩(wěn)定或能力不足時，應根據(jù)控制計劃采取相應的反應計劃，包括對輸出的控制和100%檢驗。但要強調(diào)，這只是臨時性措施，并應經(jīng)顧客批準?？刂戚敵龊?00%檢驗是一種不經(jīng)濟的不得已的暫時性措施。
(四)、過程控制要求的修改
在某些情況下，顧客可能要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能要求。此時，控制計劃必須作相應的注釋（即在PPAP控制計劃中產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差欄中注出）
(五)、作業(yè)準備的驗證
1、無論何時進行作業(yè)準備（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改、運行期間過長的停頓），均必須進行作業(yè)準備驗證。
2、作業(yè)準備人員應易于得到作業(yè)指導書，推薦采用末件比較的方法（上批產(chǎn)品的最后一部分和本批的開始一部分）進行驗證。
3、較好的辦法是通過控制圖進行驗證，即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差，2/3的點在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。
(六)、過程更改
1、零件編號、工程等級、制造場所、材料來源和生產(chǎn)過程的更改要經(jīng)顧客事先批準，而且可能要求再提交PPAP。
2、若有多個場所、過程和材料來源的選擇，最初的批準可以提交多個PPAP，但當更改時，組織仍必須通知顧客。
3、鼓勵持續(xù)改進的更改，但仍應經(jīng)顧客批準。
四、不合格品的控制及糾正與預防措施
1、必須清楚標識所有不合格品或可疑產(chǎn)品、材料或隔離區(qū)；
2、對不合格品按規(guī)定做出處理；
3、在工作場所應易于得到返工指導書，并為相應的操作者所使用；
4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的計劃；
5、參與調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結果；
6、參與制定消除不合格原因所需的糾正措施；
7、實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性；
8、采用糾正措施及其實施的控制，來消除在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因；
9、利用適當?shù)男畔碓础Ｈ缬绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)讓步、審核結果、質(zhì)量記錄、服務報告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因；
10、對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟；
11、采取預防措施并實施控制，以確保有效性；
12、確保將所采取措施的有關信息提交給管理評審。
五、搬運、包裝、防護和交付
1、避免對所采購的材料、過程工作中產(chǎn)品的損壞；
2、產(chǎn)品的包裝與標識必須按顧客要求進行；
3、當產(chǎn)品受組織控制時，組織應對其采用適當?shù)姆雷o和隔離措施；
4、在最終檢驗和試驗后，組織應采取保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同要求時，這種保護應延續(xù)到交付的目的地；
5、組織應建立為確保百分之百按期發(fā)貨的體系，以滿足顧客生產(chǎn)及服務要求。如果不能確保百分之百按期發(fā)貨，組織應采取糾正措施改進交付能力，包括與顧客就交付問題進行信息溝通；
6、組織的生產(chǎn)計劃活動應按計劃單進行。
六、統(tǒng)計技術的應用
在生產(chǎn)的全過程中，采用適宜的統(tǒng)計技術對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視和控制。
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