醫(yī)院ISO9000認(rèn)證如何確保患者安全?
醫(yī)院ISO9000認(rèn)證是規(guī)范管理手段之一。醫(yī)院ISO9000認(rèn)證注重過(guò)程管理，其管理職責(zé)、資源管理、醫(yī)療服務(wù)提供、測(cè)量分析和改進(jìn)4大過(guò)程，充分體現(xiàn)了管理的實(shí)質(zhì)，體現(xiàn)PDCA循環(huán)，具有系統(tǒng)性，但它缺乏對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的針對(duì)性。近年來(lái)，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)制訂了許多規(guī)范的管理標(biāo)準(zhǔn)，如醫(yī)院管理年督導(dǎo)考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、全國(guó)百姓放心醫(yī)院考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)等，這些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具體做法，建立了規(guī)范的考評(píng)指標(biāo)，可操作性很強(qiáng)，而它相對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)又缺乏系統(tǒng)性。所以，我們可以依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立醫(yī)院質(zhì)量體系，在其中融入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到既有過(guò)程化管理的平臺(tái)，又更加符合患者就醫(yī)流程，取長(zhǎng)補(bǔ)短，形成更加完善的醫(yī)院質(zhì)量體系，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保患者就醫(yī)安全。
1 管理職責(zé)
1.1 領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)詳盡描述了最高管理者的職責(zé)，其中重要一條就是要進(jìn)行職責(zé)劃分，確保各醫(yī)療環(huán)節(jié)職責(zé)明確，即無(wú)空白點(diǎn)又無(wú)交叉點(diǎn)。
1.2 落實(shí)科主任職責(zé) 科主任必須接受質(zhì)量管理方面的訓(xùn)練，既要熟悉質(zhì)量管理理論與方法，又要熟知醫(yī)院管理年督導(dǎo)考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、等級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求；親自參與到提高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的過(guò)程中去，確保臨床過(guò)程監(jiān)測(cè)；確保各崗位職責(zé)的落實(shí)，以現(xiàn)有的相關(guān)臨床指南為監(jiān)測(cè)質(zhì)量的科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，科主任必須運(yùn)用足夠的數(shù)據(jù)和信息用于有效管理和改進(jìn)本科室提供的服務(wù)。明確監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方法與頻率，當(dāng)出現(xiàn)差錯(cuò)和不良事件時(shí)，科主任應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)引起差錯(cuò)和事件的過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)錯(cuò)誤的程序要予以修訂、測(cè)試和監(jiān)管，以確保同類或相似的錯(cuò)誤和事件不再重演。這和ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的糾正措施總體是一致的。在醫(yī)院質(zhì)量管理中，科主任是中堅(jiān)力量，發(fā)揮了他們的作用，質(zhì)量管理的實(shí)施就成功了一半。
2 資源管理
2.1 人力資源 只按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行人力資源管理并非易事，結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的要求，進(jìn)行人力資源管理更加具體可行。如醫(yī)院管理年中針對(duì)急診執(zhí)業(yè)人員的資質(zhì)要求、介入人員資質(zhì)的準(zhǔn)入、手術(shù)分級(jí)管理中人員資質(zhì)的要求等等。明確崗位職責(zé)、制定工作程序、合理定崗定編、規(guī)范人員能力評(píng)價(jià)程序并組織實(shí)施。
2.2 基礎(chǔ)設(shè)施 后勤管理系統(tǒng)一直是醫(yī)院管理的薄弱環(huán)節(jié)，目前，針對(duì)臨床醫(yī)療的規(guī)范性文件較多，而針對(duì)后勤管理的較少，導(dǎo)致后勤科室工作無(wú)法滿足臨床需求。在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，針對(duì)后勤服務(wù)的規(guī)范要求仍不具體，那么就要求質(zhì)量管理人員運(yùn)用過(guò)程管理的理論與方法，制定適宜的后勤管理文件，確保后勤支持性服務(wù)的可控?？蓮囊韵聨讉€(gè)方面考慮：
2.2.1 安全建筑物、地面、設(shè)備、消防、水電暖等的安全，及時(shí)維護(hù)與檢修，將運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)降低到最??；
2.2.2 防護(hù)采取措施，保障患者及家屬、醫(yī)務(wù)人員、及相關(guān)財(cái)產(chǎn)不受侵害、不受損失；
2.2.3 危險(xiǎn)材料 放射性及其他材料的管理、存儲(chǔ)、使用、廢棄等各環(huán)節(jié)得到控制，危險(xiǎn)廢棄物安全處理并記錄；
2.2.4 應(yīng)急應(yīng)對(duì) 制定可行的應(yīng)急預(yù)案、培養(yǎng)一支醫(yī)療應(yīng)急隊(duì)伍是應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件有力的保障措施。
3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 本條款是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中最難理解的，這也正是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不適宜醫(yī)院的說(shuō)法根源所在。但I(xiàn)SO9000標(biāo)準(zhǔn)也有其長(zhǎng)處，如針對(duì)采購(gòu)、醫(yī)療服務(wù)策劃、標(biāo)識(shí)和可追溯性、監(jiān)視測(cè)量裝置的控制等，在執(zhí)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)良好條款的同時(shí)，結(jié)合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)著重關(guān)注以下兩點(diǎn)：
3.1 醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范性
3.1.1 關(guān)注醫(yī)療核心制度的執(zhí)行 如首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制、醫(yī)囑查對(duì)制、手術(shù)分級(jí)管理制度等，只有制度落實(shí)到位，醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)規(guī)范，才能保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；
3.1.2 熟知質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 如臨床技術(shù)操作規(guī)范、各專業(yè)診療指南、教科書(shū)等，培訓(xùn)各級(jí)醫(yī)師，熟練掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療質(zhì)量并不斷提高技術(shù)水平。
3.2 加強(qiáng)患者評(píng)估，維護(hù)患者權(quán)益、執(zhí)行各類知情告知，規(guī)范就醫(yī)流程，創(chuàng)造簡(jiǎn)捷安全的就醫(yī)環(huán)境。
3.2.1 入院患者的初始評(píng)估對(duì)于確認(rèn)其醫(yī)療需要并開(kāi)始實(shí)施醫(yī)療措施是非常必要的；
3.2.2 入院患者的再評(píng)估是了解醫(yī)療決策是否適合和有效的關(guān)鍵，可以判斷治療措施的效果，以制定進(jìn)一步的治療或者出院計(jì)劃。所有入院患者都應(yīng)在一個(gè)合適的時(shí)間間隔之后進(jìn)行再次評(píng)估。
3.2.3 出院前患者評(píng)估是患者在院治療的最后評(píng)估，這次評(píng)估是依據(jù)患者健康狀況和連續(xù)性醫(yī)療服務(wù)的需要，確認(rèn)患者能否出院，或出院后轉(zhuǎn)至其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。
3.2.4 任何時(shí)機(jī)的評(píng)估及平時(shí)的醫(yī)療變化等，都應(yīng)及時(shí)和患者及家屬溝通，執(zhí)行各類之請(qǐng)告知，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。簽署知情同意書(shū)，并認(rèn)真書(shū)寫(xiě)病程記錄。
4 測(cè)量分析和改進(jìn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。運(yùn)用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理后，使管理理論和方法都得到了提高，促使醫(yī)療管理上了一個(gè)臺(tái)階，體現(xiàn)了管理的本質(zhì)，體現(xiàn)了PDCA循環(huán)。同時(shí)，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教會(huì)了管理人員在監(jiān)督檢查中尋找不安全隱患，采取調(diào)整決策，修訂制度等減低隱患，防止出現(xiàn)差錯(cuò)。
醫(yī)院ISO9000認(rèn)證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各有所長(zhǎng)，互相融合，在科學(xué)的管理方法指導(dǎo)下，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療指標(biāo)，使醫(yī)院管理更加規(guī)范。
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