ISO9000:2015認(rèn)證體系的風(fēng)險管理
ISO9000:2015認(rèn)證風(fēng)險管理是在整個產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。對于確定的風(fēng)險，企業(yè)風(fēng)險管理小組以科學(xué)知識鑒定其危害源，并對接觸這些危害源造成的風(fēng)險進(jìn)行評估，包括風(fēng)險識別（什么可能出現(xiàn)問題？）風(fēng)險分析（可能性有多大？）和風(fēng)險評價（問題發(fā)生的后果是什么（嚴(yán)重性）？）三個部分。
風(fēng)險識別是進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理的基礎(chǔ)，即根據(jù)確定的風(fēng)險，系統(tǒng)地收集、利用相關(guān)住處和經(jīng)驗（如：歷史數(shù)據(jù)、理論分析、已知的見解、多方意見和風(fēng)險承受者的利害關(guān)系），來確認(rèn)存在的風(fēng)險，指出將會出現(xiàn)的問題，即“什么可能出現(xiàn)問題”。
風(fēng)險分析:是運(yùn)用有用的住處和工具對已經(jīng)被識別的風(fēng)險及其問題進(jìn)行分析、估計（影響因素、范圍、關(guān)聯(lián)、趨勢；額外的信息資料；根本原因等），進(jìn)而確認(rèn)將會出現(xiàn)問題的可能性有多大？出現(xiàn)的問題是否能夠被及時地發(fā)現(xiàn)？以及造成的后果，并形成通過分析每個風(fēng)險的嚴(yán)懲性以及發(fā)生的可能性，對風(fēng)險進(jìn)行深入的描述，然后在風(fēng)險評價中綜合上述因素確認(rèn)一個風(fēng)險的等級。在整個風(fēng)險評估過程中，風(fēng)險分析是最重要的環(huán)節(jié)，需要有經(jīng)驗的技術(shù)人員及質(zhì)量相關(guān)人員共同完成。
風(fēng)險評估完成后確定可接受的風(fēng)險最低限良,質(zhì)量風(fēng)險已經(jīng)降低至可接受水平.并編制《管理體系風(fēng)險與機(jī)會識別表》對于風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)值高的進(jìn)行風(fēng)險控制。
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