德宏ISO9000認(rèn)證四步法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理流程
步驟1：定義如何處理和處理風(fēng)險(xiǎn)
雖然風(fēng)險(xiǎn)管理不需要一個(gè)程序，但有一個(gè)過(guò)程來(lái)確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的誰(shuí)、什么、地點(diǎn)、原因和方式，將確保這個(gè)過(guò)程在您的公司中正確地發(fā)生。過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由誰(shuí)負(fù)責(zé)？？當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)被識(shí)別時(shí)需要發(fā)生什么？在這個(gè)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估將發(fā)生在哪里？風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估何時(shí)需要發(fā)生，何時(shí)不需要發(fā)生？為什么你要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（這會(huì)大大影響所需的細(xì)節(jié)）？風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是如何進(jìn)行的，風(fēng)險(xiǎn)處理是如何記錄、控制和溝通的？與貴公司的所有程序一樣，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理程序應(yīng)包括一些重要信息，如程序的識(shí)別和描述（例如標(biāo)題、日期、作者或參考編號(hào)），以便員工知道程序是關(guān)于什么的，如果他們需要澄清，可以與誰(shuí)交談。同樣，有一種格式可以確保很容易地找到程序的誰(shuí)、什么、在哪里、何時(shí)、為什么以及如何，這樣就可以使員工很容易地知道他們需要在組織中做什么來(lái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。
步驟2：識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)
現(xiàn)在定義了該過(guò)程，下一步是確定哪些風(fēng)險(xiǎn)可能影響您的QMS。有一些問(wèn)題可以幫助您確定存在哪些風(fēng)險(xiǎn)，例如：您能滿足交付產(chǎn)品和服務(wù)的所有要求嗎？你的供應(yīng)商是否對(duì)達(dá)到你的最終目標(biāo)構(gòu)成任何風(fēng)險(xiǎn)？您的公司流程需要設(shè)置哪些控制，以確保它們正確操作，以給您所需的輸出？
例如，您可能會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，即您的一個(gè)供應(yīng)商已經(jīng)發(fā)出通知，他們將停止生產(chǎn)您的產(chǎn)品的關(guān)鍵部件，沒(méi)有它，您的產(chǎn)品將無(wú)法工作。第二個(gè)可以識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)是，如果某個(gè)設(shè)備磨損，您將生產(chǎn)不良部件。
步驟3：評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)有多大
并非所有風(fēng)險(xiǎn)都同樣重要，這并不奇怪。有些風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性要低得多，而另一些風(fēng)險(xiǎn)如果你不阻止它們，肯定會(huì)發(fā)生。同樣，有些風(fēng)險(xiǎn)如果確實(shí)發(fā)生，就會(huì)造成很多問(wèn)題，而另一些風(fēng)險(xiǎn)則很難產(chǎn)生問(wèn)題，或者在發(fā)生時(shí)很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)，它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視，但會(huì)造成大量的麻煩，那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。
對(duì)于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過(guò)程的人，會(huì)了解每個(gè)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)都是根據(jù)效果的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測(cè)的機(jī)會(huì)來(lái)評(píng)估的。
例如，如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件，您可能會(huì)將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為非常重大，因?yàn)檫@將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個(gè)例子，如果設(shè)備磨損會(huì)在一個(gè)過(guò)程中產(chǎn)生不良部件，如果廢料的成本很低，而且檢測(cè)的機(jī)會(huì)很高，可能不是一個(gè)重大的風(fēng)險(xiǎn)。在你的評(píng)估中，你會(huì)想看看三件事：嚴(yán)重程度、發(fā)生和可檢測(cè)度。如果風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，問(wèn)題會(huì)造成多嚴(yán)重？風(fēng)險(xiǎn)有多大可能發(fā)生？？如果問(wèn)題發(fā)生了，你有多可能發(fā)現(xiàn)它？即使您沒(méi)有使用正式的FMEA模板，使用這些評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)將幫助您確定風(fēng)險(xiǎn)是否足夠大，以做一些事情。
步驟4：確定控制和其他選項(xiàng)以減少風(fēng)險(xiǎn)
你接下來(lái)做什么？然后，你需要擴(kuò)大你對(duì)每一種風(fēng)險(xiǎn)的思考。如果一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)給你帶來(lái)困難，并有50%的機(jī)會(huì)發(fā)生，那么你將需要評(píng)估你將對(duì)此做什么-換句話說(shuō)，你將實(shí)施什么控制。
記住，如果風(fēng)險(xiǎn)的重要性不值得采取行動(dòng)，你也可以選擇無(wú)所作為。知道風(fēng)險(xiǎn)有多大，或者換句話說(shuō)，它將如何影響你，是你在決定你將如何反應(yīng)之前首先需要做的事情。你將設(shè)置什么控制？為了使基于風(fēng)險(xiǎn)的思維為您的組織工作，您將希望使您的風(fēng)險(xiǎn)控制與您的風(fēng)險(xiǎn)意義相匹配。
那么，在確定哪些風(fēng)險(xiǎn)是重大的之后，你會(huì)怎么做？您將希望確定為每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)設(shè)置哪些控制，但如何做到這一點(diǎn)？秘密是利用風(fēng)險(xiǎn)意義來(lái)決定需要什么樣的控制水平。
因此，一旦你知道風(fēng)險(xiǎn)有多大，就更容易知道你需要做些什么。與那些沒(méi)有重大風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)相比，非常重大的風(fēng)險(xiǎn)需要更多的關(guān)注和更大的計(jì)劃。你可以投入一個(gè)工程控制，以阻止一個(gè)重大的潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，而一個(gè)輕微的風(fēng)險(xiǎn)，可以注意到和固定容易，幾乎沒(méi)有成本或時(shí)間影響，可能只是監(jiān)測(cè)與行動(dòng)計(jì)劃時(shí)，它發(fā)生。這些控制措施或其他備選辦法需要根據(jù)其旨在應(yīng)對(duì)的每一種風(fēng)險(xiǎn)的重要性進(jìn)行評(píng)估。
以供應(yīng)商停止一個(gè)部件為例，您可以采取行動(dòng)找到一個(gè)新的供應(yīng)商，或者您可以找到一個(gè)替換部件-這將意味著重新設(shè)計(jì)和潛在的重新驗(yàn)證您的產(chǎn)品，以適應(yīng)這一變化。這一風(fēng)險(xiǎn)處理計(jì)劃可以是長(zhǎng)期的和多方面的，包括一個(gè)計(jì)劃，同時(shí)解決供應(yīng)商搜索和產(chǎn)品重新設(shè)計(jì)活動(dòng)并行。解決這種復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)需要大量的時(shí)間和精力來(lái)減輕。
例如，由于機(jī)器磨損而產(chǎn)生報(bào)廢零件的過(guò)程，可能有幾種風(fēng)險(xiǎn)處理可以考慮。更換這臺(tái)機(jī)器的成本可能很高，而且成本效益不高，因?yàn)樗梢怨?jié)省廢料的價(jià)值；同樣，由于預(yù)防性維修的復(fù)雜性或遇到的停機(jī)時(shí)間，需要對(duì)預(yù)防性維修過(guò)程進(jìn)行成本效益評(píng)估。
甚至有可能，您可以簡(jiǎn)單地接受創(chuàng)建壞部件的風(fēng)險(xiǎn)，并簡(jiǎn)單地監(jiān)視過(guò)程，以便您注意到何時(shí)創(chuàng)建了壞部件，此時(shí)可以實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單的調(diào)整。
要做的重要事情是確保您所決定的任何控件都是必要的，成為QMS進(jìn)程的嵌入式部分，這樣它們就不會(huì)被忽略。監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)需要成為常規(guī)過(guò)程的一部分，任何已到位的控制措施都需要由操作有關(guān)過(guò)程的人理解，以便他們不僅知道要做什么，而且知道為什么控制這種風(fēng)險(xiǎn)是重要的。
對(duì)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)培訓(xùn)是至關(guān)重要的，因?yàn)檫@種知識(shí)可能意味著員工在問(wèn)題發(fā)生時(shí)作出適當(dāng)反應(yīng)，以及因拖延停止問(wèn)題而失去寶貴的時(shí)間和金錢之間的差異。
結(jié)束了風(fēng)險(xiǎn)管理的四個(gè)步驟，但需要補(bǔ)充的一個(gè)額外階段是定期風(fēng)險(xiǎn)審查。雖然不是四個(gè)步驟之一，但定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)審查是使這四個(gè)步驟進(jìn)入一個(gè)周期的重要環(huán)節(jié)。
在您的QMS中，有幾個(gè)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審是有用的，并且通過(guò)使用四步過(guò)程來(lái)評(píng)估這些時(shí)候的風(fēng)險(xiǎn)將幫助您確保您不會(huì)忽略任何風(fēng)險(xiǎn)。
這些過(guò)程包括QMS計(jì)劃，產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程的計(jì)劃和控制，設(shè)計(jì)，采購(gòu)，內(nèi)部審核和糾正措施.. 將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括在這些過(guò)程中，可以定期審查您的風(fēng)險(xiǎn)，并且是確保您對(duì)需要在公司內(nèi)解決的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行持續(xù)評(píng)估的一種方法。
此風(fēng)險(xiǎn)審查還應(yīng)包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的審查和更新，以確保其改進(jìn)并對(duì)您的組織仍然有用
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