ISO9001認證--內審檢查表
ISO9001認證--內審檢查表
內審檢查表 №
審核部門: 總經理/管理者代表 審核日期: 2012.9.5 被詢問人員:
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 | 4.1 4.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 5.1 5.2 5.2 5.3 | 有無建立QMS,形成文件并得以實施,保持改進?是否闡明了相關控制過程,包括任何外包過程? 質量管理體系在本組織的應用,是否裁剪相關要素并闡明其任何細節(jié)與合理性? 請問公司店建立文件化的質量管理體系，都包括哪些文件？ 本公司店共編制了多少個程序文件？其中哪幾個程序文件是ISO9001:2011標準要求必須編制的？ 文件的多少和文件內容的詳略程序是依據本公司店目前的哪些因素確定的？ 本公司店編制的《質量手冊》的主要內容是什么？ 本公司店《質量手冊》是納入了程度文件的內容還是對程序的引用？ 本公司店的《質量手冊》是否符合了GB/T19001-2011標準的全部內容？如有刪減，刪減了什么內容，為什么刪減？ 本公司店《質量手冊》是誰編制？誰審核？誰批準？ 《質量手冊》中各過程的描述是符合本公司店產品的特點？ 《質量手冊》是否經評審？有不適宜的地方如何進行修改？ 顧客要求在組織內是否得到貫徹？通過何種溝通過程滿足相關要求？相關法律法規(guī)是否得到識別(包括行業(yè)標準)? 總經理通過什么方式來了解顧客的需要和期望（包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？ 為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司店是否已將這些需求和期望轉化成對產品、過程和質量管理體系的要求？ 最高管理者是否制定質量方針，在組織內是否得到溝通和理解？ | 1.有建立QMS,并形成文件得以實施,保持改進,并闡明了相關控制過程,包括任何外包過程：表面處理、熱處理。 2.質量管理體系在本組織的應用,有裁剪。見(手冊) 3.包括質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書等文件。 4.本公司店編制了15個程序文件，其中文件控制，質量記錄控制和內審控制、不合格控制、糾正預防措施控制為必編程序文件。 5.取決于公司店規(guī)模和公司店人員素質及產品過程的復雜性等。 6.主要說明了質量管理體系的范圍、質量方針，質量目標，對程序文件的引用過程之間的聯(lián)系。 7.對程序文件的引用。 8.有刪減.因為本周沒有開發(fā)設計. 9.抽查：《質量手冊》, 文控中心編制，管代審核,總經理批準. 10.符合本公司店產品特點。 11.經評審，暫無修改。 12. 顧客要求在組織內已得到貫徹,通過《內部聯(lián)絡單》或召開會議進行溝通滿足相關要求.相關法律法規(guī)已得到識別. 13.通過合同評審、管理評審方式來了解。 14.已轉化。 15.已制定質量方針，通過培訓、宣傳在組織內溝通和理解。 | √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
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第一次內審檢查表 №
審核部門: 總經理/管理者代表 審核日期: 2012.9.5 被詢問人員:
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16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 | 5.4.1 5.4.2 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 6.1 8.1 8.1 8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.5.1 | 是否在相關職能和層次上建立質量目標？有效性是否得到評價？ 為了滿足質量目標以及本標準4.1質量管理體系總要求，總經理是否進行了質量管理體系策劃工作并形成了文件？ 公司店是否針對產品、項目或合同的要求編制了質量計劃？ 公司店是否確定并提供充分的資源以實現質量目標的要求？ 本組織內的職責和權限是否得到溝通和理解，是否明確各崗位表能力要求（書面規(guī)定）？ 最高管理者是否指定管理者代表，并履行其相關職責？ 在本組織內是否建立了溝通過程？ 最高管理者是否確保相關資源的獲得,包括人、機、料、法、環(huán)？ 公司店是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃？策劃的內容是否包括對產品、過程能力、顧客滿意、質量管理體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動？ 通過測量、分析的活動，是否可達到持續(xù)改進質量管理體系有效性的目的？ 是否對生產和服務提供過程中的人員素質進行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？ 是否對設備設施進行監(jiān)視和測量、維護保養(yǎng)？ 原材料、零部件是否符合要求？如何進行監(jiān)視和測量？ 是否對運作方法和過程參數進行監(jiān)視和測量？是否設定了控制點、檢查點？過程運作是否文實相符？ 環(huán)境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？ 是否利用質量方針,質量目標審核結果,數據分析,糾正和預防措施,管理評審改進質量管理體系的有效性? | 16.公司店在相關職能和層次上都建立了質量目標，并有效得到評價(見手冊5.4.1)及《管理評審報告》 17.有 18.有提供充分資源。 19.有制定各崗位的職責及能力要求。 20.有任命管理者代表，并履行相關職責。 21.在本組織內已建立了溝通過程,如召開會議等方式。 22.最高管理者提供了相關資源，如人員的配備，設備及原料的提供，工作場所及員工的生活環(huán)境等。 23.公司店策劃了相關過程的監(jiān)視、測量、分析和改進，并進行了確認。 24.可以達到。 25. 生產過程中的人員都經過資格簽定，滿足要求。 26.每天對設備進行點檢，按計劃進行維護。 27.符合要求，采用進貨檢驗方式。 28.對特殊過程參數進行了監(jiān)視和測量，對運做過程做出了相應過程操作規(guī)程規(guī)定。 29．環(huán)境等符合生產要求。 30. 本公司店利用質量方針,質量目標審核結果,數據分析,糾正和預防措施,管理評審改進質量管理體系的有效性。 | √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
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審核部門: 行政部 審核日期: 2012.9.5 被詢問人員:
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 | 6.2 6.2 6.2 6.2 6.2 6.2 6.2 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.4 | 是否對影響產品質量的人員進行能力確定？有無書面規(guī)定? (檢閱崗位能力要求) 是否提供培訓或其它措施,確保顧客的要求得以實現? (檢閱相關培訓資料) 對培訓或其措施是否進行有效性評估? (檢閱考核資料) 對培訓、教育、技能、經驗的滿足是否保存相關的記錄? (檢查員工檔案) 特殊崗位人員是否達到崗位應知應會要求。 根據公司店確定的培訓需要是否安排計劃、公司店分層分類培訓，確保按需培訓、學以致用？ 如何確保員工為實現質量目標作貢獻? 文件發(fā)放前是否得到批準? (QP、QM、WI) 文件的更改是否得到再批準？ 文件修改的狀態(tài)是否得到識別？ 是否確保文件使用場所獲得最新有效版本？ (文件分發(fā)記錄) 是否對保存的作廢文件進行適當的標識？ 外來文件是否得到識別(包括行業(yè)標準)? (外來文件一覽表) 是否編制形成文件的程序加以控制文件和記錄? 是否建立文件一覽表加以識別文件? 是否建立質量記錄總表，并規(guī)定保存期限?質量記錄檢索是否方便？貯存環(huán)境是否適宜？ | 1. 本公司店對影響產品質量的人員進行能力確定，見《崗位職責及能力要求》，抽查了《入職登記表》5份，符合崗位能力要求。 2．本公司店對新入職的員工進行了培訓，以增強其工作能力，及專業(yè)的知識，確保顧客的要求得以實現。抽查了相關的培訓記錄。 3.對培訓或其措施進行有效性評估，并統(tǒng)計了培訓合格率，抽查了培訓的相關記錄，合格率達到了100﹪ 4.對培訓、教育、技能、經驗的滿足保存了相關的記錄。 檢查了10位員工檔案，情況屬實。 5.抽查焊接崗位均有上崗證。 6.2011年度的培訓計劃沒有批準人的簽名。 7. 首先通過培訓,提高他們的工作技能。增強責任感，意識到他們的工作對質量目標的重要性。給他們升職的空間。 8. 文件發(fā)放前得到了相關管理人員的批準。 9. 文件的更改有得到相關領導的再批準。 10. 文件修改的狀態(tài)得到了識別。 11. 確保文件使用場所獲得最新有效的版本，查看了《文件分發(fā)和回收記錄》。 12. 對保存的作廢文件進行適當的標識，并蓋上紅色“作廢文件”印章 13. 外來文件已得到識別,包括法律,法規(guī)等并得到控制。 14. 編制了形成文件的程序加以控制文件和記錄見《文件和記錄控制程序》。 15.已建立《文件總表》加以識別文件。 16.抽查發(fā)現沒有建立質量記錄總表。 | √ | √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ | ||
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審核部門: 銷售部 審核日期: 2012.9.5 被詢問人員:
序號 | 條款 | 審核內容 | 審核記錄 | 判 定 | |||
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 | 7.2.1 7.2.1 7.2.1 7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.3 7.5.4 7.5.4 8.2.1 | 顧客要求是否得到識別? (查客戶訂單) 與產品有關的法律、法規(guī)要求是否得到識別？ 本組織的附加要求是否得到明確規(guī)定？ 在向顧客提供產品之前是否進行產品有關的評審？ （查訂單評審記錄） 訂單評審所引起的措施是否保持相關記錄？ （查訂單評審記錄） 當顧客要求沒有形成文件/訂單時，是否有對顧客要求作出確認？ （口頭訂單等） 產品要求發(fā)生變更時，是否確保相關文件得到修改，并使相關人員知道變更要求？ （訂單更改） 顧客反饋、顧客抱怨是否在組織內得到溝通，并實施改進？ （客戶投訴） 銷售部對顧客財產是否進行了標識、驗證、保護和維護？ 當顧客財產丟失、損壞或不適用時，是否及時記錄并向顧客報告？ 公司店通過什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？ 1. 顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內容？ 對收集到的信息，公司店是否進行分析，找出差距，分析原因，作為持續(xù)改進質量管理體系的依據？ | 1. 顧客要求已得到識別參見《顧客要求評審控制程序》，抽查5份客戶訂單，確認進行訂單評審。 2. 與產品有關的法律、法規(guī)要求得到識別。 3.本組織的附加要求得到明確規(guī)定 4. 通過抽查5份訂單評審記錄，確認在向顧客提供產品之前進行了產品有關的評審。 5.通過抽查5份訂單評審記錄，確認訂單評審所引起的措施已保持相關記錄。 6. 當口頭訂單沒有形成文件/訂單時，有對顧客要求作出確認。 7. 產品要求發(fā)生變更時，都會再次進行訂單評審，更改訂單要求，確保相關文件得到修改，并使相關人員了解變更要求。 8. 通過管理評審對顧客反饋、顧客抱怨（客戶投訴）在組織內得到溝通，并通過【客戶投訴處理報告】對其實施改進。 9.對顧客的感受通過【顧客滿意度調查表】進行測量，以獲取改進機會。 10.當顧客財產異常時，有發(fā)出《顧客財產異常報告》。 11. 通過向顧客發(fā)出滿意度調查表，收集信息。 產品質量，產品價格。 對收集的信息進行統(tǒng)計分析，采取糾正措施或預防措施，持續(xù)改進QMS。 | √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
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第一次內審檢查表 №
審核部門: 采購部 審核日期: 2012.9.5 被詢問人員:
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 | 7.4.1 7.4.1 7.4.1 7.4.1 7.4.1 7.4.2 7.4.2 7.4.2 7.4.3 | 是否對供應商提供產品的能力進行評價?是否保持評價記錄? 是否制定選擇評價重新評價的準則? 評價結果與評價引起的任何措施是否保持相關記錄? (查閱“供應商調查表”) 請出示公司店的合格供應商名單，這份清單是否經授權人批準？列入合格供方清單的供方是否都保存了評價資料？抽查2個供方評價資料。評價的內容是否符合公司店制定的評價準則？ 采購產品是否均在合格供方范圍內？抽查2份采購合同或采購計劃，與合格供方清單核對。 采購信息是否規(guī)定供方產品、程序、過程、設備、人員資格及QMS的要求？ 采購產品的要求是否充分與適宜? (查“采購單”) 有無供方驗證的相關規(guī)定？ （如質量體系要求/工商注冊等） 公司店是否規(guī)定對采購產品進行驗證的方式、內容和手段？ 公司店是否規(guī)定采購產品在供方現場驗的情況并予以實施？顧客是否提出對采購產品在供方現場驗證的要求并予實施？如有，公司店在采購文件中是否對擬驗證的安排和產品放行的方法做出規(guī)定？ | 1. 通過【供應商調查表】、【供應商評審表】對供應商進行評審,并評定是否是是合格供應商,并對其產品的能力進行評價,有保持評價記錄。 2.有制定重新評價的準則。 3. 抽查3份【供應商評審表】，對評價結果與評價引起的措施保持相關記錄 4.符合，有《合格供應商名錄》，有批準人，均有評價資料。 5.查3份采購訂單，均在合格供應商名錄內。 6. 采購信息有規(guī)定供方產品、程序、過程、設備、人員資格及QMS的要求。 7. 抽查3份“采購單”，采購產品的要求是充分與適宜的。 8. 有供方驗證的相關規(guī)定，工商注冊。 9.符合。 | √ √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
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第一次內審檢查表 №
審核部門: 倉庫 審核日期: 2012.9.5 被詢問人員:
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1 2 3 4 5 6 7 8 | 7.5.3 7.5.4 7.5.4 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5 | 物料、產品是否保持唯一標識？ （抽檢現場標識） 在組織控制下的客戶財產是否得到識別？ （查閱相關賬目/文件） 客戶財產是否保持相關記錄？ （查閱相關賬目） 針對產品特性是否提供合適的防護？ （標識、搬運、包裝、貯存和保護） 抽查5-10種物料的實數與帳目是否相符？ 是否規(guī)定適宜的搬運、包裝方法？ 是否規(guī)定產品貯存的適宜環(huán)境？ 是否提供產品所需要的環(huán)境(溫度,濕度,通風)? | 1. 抽查倉庫發(fā)現有一盒螺絲沒任何的標識。 2. 通過查閱相關賬目/文件在組織控制下的客戶財產已得到識別并做好標識及防護。 3.通過查閱相關賬目，客戶財產保持有相關記錄。 4. 針對標識、搬運、包裝、貯存和保護的產品特性已提供了合適的防護 5. 抽查6種物料，實數與賬目相符。 6.倉庫管理程序規(guī)定了適宜搬運和包裝方法。 7.有規(guī)定貯存環(huán)境。 8.有溫濕度控制。 | √ | √ √ √ √ √ √ √ | ||
審核員 | 復核 | ||||||
審核部門: 總經理/管理者代表 審核日期: 2012.9.5 被詢問人員:
序號 | 條款 | 審核內容 | 審核記錄 | 判 定 | |||
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1 2 3 4 5 6 7 8 | 8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2.2 5.6 5.6 5.6 | 是否按規(guī)定時間隔進行內部質量體系審核，是否形成了相關程序？ 有無制訂相關審核計劃，并得以實施？ 審核計劃是否規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法？ 對上次內審不符合項跟蹤? 對外審不符合項是否進行了改進? 是否按規(guī)定的時間間隔進行管理評審? 評審是否包括任何改進的需求,包括質量方針與質量目標的改進? 對上次管理評審輸出是否有改進? | 1. 本公司店每年至少進行一次內部質量體系審核，并形成了《內部審核控制程序》. 1. 有制定2011年第一次審核計劃，并已12月份實施。 3.審核計劃規(guī)定每年至少一次進行集中審核，審核的范圍是公司店的質量管理體系文件，及負責生產的各部門，在審核中部門的責任人不得審核自己的工作。 4.暫無上次的內審。 5.暫無 6．本公司店規(guī)定每年至少一次進行管理評審。 7. 評審包括任何改進的需求,包括質量方針與質量目標的改進，參見《管理評審報告》 8. 本次為第一次管理評審故無進行比較。 | √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
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