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ISO9001認證標準中刪減“7.3 設(shè)計和開發(fā)”的條件

   日期:2025-04-26 21:02:53     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:906    評論:0
核心提示:ISO9001認證標準中刪減“7.3設(shè)計和開發(fā)”的條件ISO9001認證標準中刪減“7.3 設(shè)計和開發(fā)”的條件正確掌握刪

ISO9001認證標準中刪減“7.3 設(shè)計和開發(fā)”的條件

ISO9001認證標準中刪減“7.3 設(shè)計和開發(fā)”的條件

正確掌握刪減的細節(jié)和正當理由
1、刪減 7.3 的條件
評價刪減是否合理,首先是確定組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)負有責任,特別是法定意義上的責任,只要有責任,就不能刪減,不論設(shè)計和開發(fā)過程是由組織自己履行還是外包。
其次,刪減后,是否影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力,如果有影響,就不能刪減。
只有當組織對質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)某些產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)不負有責任,且這些過程被刪減后,不影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力,才能實施刪減。
2、產(chǎn)品定型和工藝成熟不是刪減“設(shè)計和開發(fā)”的理由
如組織存在自行設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品,目前仍在生產(chǎn)和銷售,并由組織本身承擔產(chǎn)品的設(shè)計責任(一種典型的做法是企業(yè)按備案的企標進行生產(chǎn)和銷售),但近年來沒有開發(fā)新產(chǎn)品,也沒有老產(chǎn)品的改造,這種情況下,由于組織承擔產(chǎn)品的設(shè)計責任,不能以現(xiàn)有產(chǎn)品屬于定型產(chǎn)品和具有成熟工藝為理由,刪減
7.3“設(shè)計和開發(fā)”條款。
3、產(chǎn)品具有國家/行業(yè)/地方標準不是刪減“設(shè)計和開發(fā)”的理由不能以產(chǎn)品已有國家/行業(yè)/地方標準為理由刪減設(shè)計和開發(fā)過程,產(chǎn)品標準一般只是規(guī)定了某些關(guān)鍵的特性(如安全特性),不能代表該產(chǎn)品所有的特性,顧客經(jīng)常會在產(chǎn)品標準之外提出對產(chǎn)品的特定要求,組織會將這些特定的要求和自身的要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品的特性,這種情況下,組織就負有產(chǎn)品的設(shè)計責任,無論其是否具有設(shè)計和開發(fā)能力,不能刪減
7.3“設(shè)計和開發(fā)”條款。
只有當某些行業(yè)的產(chǎn)品由專業(yè)設(shè)計組織按國家或行業(yè)標準完成產(chǎn)品設(shè)計,生產(chǎn)組織完全按設(shè)計組織提供的設(shè)計文件和國家或行業(yè)標準進行生產(chǎn)制造,生產(chǎn)組織對產(chǎn)品的設(shè)計沒有任何更改的權(quán)利,例如某些型號的電動機的生產(chǎn),在這種情況下,生產(chǎn)組織可刪減
7.3“設(shè)計和開發(fā)”條款。
4、流程性行業(yè)組織刪減的的探討對流程性行業(yè),一部分企業(yè)是固定的生產(chǎn)流程,只能生產(chǎn)所設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品,如:礦泉水、浸出法大豆油、化學(xué)纖維、大米加工、面粉加工、水泥、建筑用碎石、聚乙烯切片、自來水、硫酸等生產(chǎn)線及企業(yè),是由設(shè)計和施工單位承擔建設(shè)的。在設(shè)計施工安裝完成后,經(jīng)過雙方驗收,符合設(shè)計要求投產(chǎn),即設(shè)計和開發(fā)的責任和義務(wù)已履行完成。對這樣的組織,應(yīng)在以下條件下考慮刪減
7.3 條款:一是產(chǎn)品的使用或加工者不會按慣例因出現(xiàn)質(zhì)量問題而追究設(shè)計和開發(fā)的責任和義務(wù);二是企業(yè)近期不會開發(fā)新的產(chǎn)品,或開發(fā)新的產(chǎn)品不在認證范圍之內(nèi)。所以,在審核實踐中,一定要注意認證范圍的劃定。
如:上述產(chǎn)品經(jīng)過改造或工藝上的調(diào)整,其產(chǎn)品的功能和性能或用途等方面發(fā)生變化,也會影響刪減的合理性。如:大豆油生產(chǎn)的副產(chǎn)品豆粕,可以分飼料用大豆粕和食品用大豆粕;化學(xué)纖維也分為消光、半消光、有光、有色、異形、改性纖維;水泥因原材料不同,其名稱、用途也不同。另一些組織,如化工產(chǎn)品,油漆、涂料、化學(xué)助劑等,由于配方、工藝等的變化,刪減
7.3 條款應(yīng)慎重。

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