3C認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求
在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中，對于認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評定的一個重要部分就是對工廠質(zhì)量保證能力的評價。
《強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù)，它共包括十個要素。
一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容
1 對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評定的一個重要內(nèi)容是對工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行評價，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料，工廠應(yīng)進(jìn)行檢測的項目及其頻次等。
2 工廠應(yīng)按照工廠質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量管理體系，至少應(yīng)包括以下文件化程序：
（1） 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；
（2） 產(chǎn)品變更控制程序；
（3） 文件和資料控制程序；
（4） 質(zhì)量記錄控制程序；
（5） 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序；
（6） 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序；
（7） 關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗程序；
（8） 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;
（9） 例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序；
（10） 不合格品控制程序；
（11） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序。
3 還應(yīng)有與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系、認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。
4 工廠應(yīng)具備生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和/或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗要求的檢驗試驗設(shè)備以及與生產(chǎn)過程相適應(yīng)的環(huán)境條件。配備相應(yīng)的人力資源。
5 工廠應(yīng)建立符合要求的關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)體系，以保證認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關(guān)鍵零部件和材料。
6 為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求，控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控，已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應(yīng)符合人證規(guī)定要求。
7 應(yīng)按程序嚴(yán)格控制不合格的產(chǎn)品，確保貼有人證標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的要求方可出廠。
8 為了確保質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性能夠持續(xù)地滿足認(rèn)證機構(gòu)的要求，工廠應(yīng)開展內(nèi)部質(zhì)量審核，自我考核質(zhì)量保證能力的符合性、有效性，并使之持續(xù)增強。
9 通過認(rèn)證的產(chǎn)品。使用認(rèn)證標(biāo)志及標(biāo)志管理應(yīng)符合規(guī)定要求，確認(rèn)使用標(biāo)志的產(chǎn)品，而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不使用標(biāo)志。
10 質(zhì)量記錄是產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，也是進(jìn)行追溯的基礎(chǔ)，工廠應(yīng)按程序規(guī)定對質(zhì)量記錄實施控制。
11 認(rèn)證過程中可能涉及到申請人、制造商、工廠等多個組織，而質(zhì)量保證能力要求所指的制造場地是生產(chǎn)或組裝產(chǎn)品的場所，并由認(rèn)證機構(gòu)建立跟蹤服務(wù)。
二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的具體要求
1 例行檢驗項目（要求100%）至少包括：外觀及裝配質(zhì)量和以下項目：
（1） 汽車：外觀及標(biāo)記、前照燈照射位置及光強、轉(zhuǎn)向輪側(cè)滑量及轉(zhuǎn)向角、制動力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。
（2） 專用汽車：外觀及裝配質(zhì)量、制動及下列項目
罐車：標(biāo)志、罐體容量、作業(yè)噪聲、倒靜電裝置、消防裝置、抽油試驗
起重舉升專用車：100次作業(yè)循環(huán)、500公里行駛、起升速度、靜載試驗、穩(wěn)定性試驗、系統(tǒng)壓力調(diào)定、作業(yè)噪聲
其它專用車: 按出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)（加裝上裝后的整車匹配性能試驗、專用裝置的相應(yīng)試驗等）
2 確認(rèn)檢驗（按一定比例、頻次）至少應(yīng)包括：規(guī)定按批量或期限對所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照實施規(guī)則的要求進(jìn)行外廓尺寸、轉(zhuǎn)向裝置、制動裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放（Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型）、發(fā)動機排放（排氣污染物、可見污染物）、刮水器和洗滌器（M1）、掛車的減壓制動。
三、產(chǎn)品一致性檢查：
產(chǎn)品一致性檢查是工廠檢查的主要內(nèi)容，通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產(chǎn)與型式試驗合格樣品的特性一致的產(chǎn)品的能力的證據(jù)，從而對工廠是否具備“強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”中的基本條件作出準(zhǔn)確的判定。
1 一致性檢查的依據(jù)：
（1） 申請書
（2） 認(rèn)證證書（監(jiān)督檢查時）
（3） 產(chǎn)品描述
（4） 型式試驗報告（必要時）
（5） 產(chǎn)品變更確認(rèn)文件（監(jiān)督檢查時）
（6） 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
2 一致性檢查的內(nèi)容：
(1) 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致；
(2) 產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、材料與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的是否一致；
(3) 產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性是否一致，是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
(4) 產(chǎn)品描述中的其他項目的檢查。
3 一致性檢查的方法
一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。如工廠同時有多種產(chǎn)品申請/獲得認(rèn)證，則每種產(chǎn)品至少抽取一個樣品。樣品由檢查員抽取。
（1） 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致：
a.抽樣和檢查方法：
初始工廠檢查時：從成品庫總抽取合格產(chǎn)品，或生產(chǎn)線的末端工廠認(rèn)為可以提交顧客的產(chǎn)品中抽取；依據(jù)“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”檢查銘牌、標(biāo)記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格，逐一核對是否與“申請書”、“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”或其它技術(shù)文件：認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、標(biāo)樣、照片等是否一致；
監(jiān)督檢查時：從成品庫或生產(chǎn)線末端抽取帶有CCC標(biāo)志的產(chǎn)品；依據(jù)“認(rèn)證證書”和“產(chǎn)品變更確認(rèn)文件”。
b.處置：
檢查中如發(fā)現(xiàn)型號規(guī)格不一致的產(chǎn)品，檢查員應(yīng)與企業(yè)確認(rèn)是否為認(rèn)證產(chǎn)品。如屬認(rèn)證產(chǎn)品，則作為不符合事實予以記錄；
如企業(yè)表示屬非認(rèn)證產(chǎn)品，則要追蹤其用途。
(2) 認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、原材料與申請材料、產(chǎn)品描述報告等是否一致：
a.抽樣和檢查方法：
從庫房或從零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵原材料或關(guān)鍵零件；對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配方等技術(shù)文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。
或在生產(chǎn)線上隨機抽取在制的關(guān)鍵部件；對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配件等技術(shù)文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致，當(dāng)需要解體部件分析零件時，應(yīng)請工廠人員操作。
或從裝配線上抽取工廠認(rèn)為合格可進(jìn)入裝配的關(guān)鍵零部件、原材料；檢查所使用的關(guān)鍵零部件、原材料，逐一核對所使用的關(guān)鍵零件、原材料的生產(chǎn)廠、型號、牌號、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述是否一致，與“產(chǎn)品描述” 報告、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的要點是涉及安全及環(huán)保要求的關(guān)鍵件。
或從庫房或裝配線抽取合格成品；檢查認(rèn)證產(chǎn)品所使用的原材料和零件，逐一核對其生產(chǎn)廠、型號、規(guī)格、牌號、及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的相關(guān)內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的重點是涉及安全及環(huán)保的關(guān)鍵件。當(dāng)須解體檢查時，請工廠專業(yè)人員操作。
b.處置：
發(fā)現(xiàn)不一致的情形時，要作好記錄；
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定變更后的結(jié)構(gòu)是否仍滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。注意標(biāo)準(zhǔn)對于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的眾多要求；
“產(chǎn)品描述”、“型式試驗報告”上未明確描述的情況。檢查員要根據(jù)自身專業(yè)知識和標(biāo)準(zhǔn)要求判定所檢查樣品是否要進(jìn)行指定檢驗，以進(jìn)一步判定更改的結(jié)構(gòu)是否滿足求。
（3） 指定檢驗（一致性檢查的現(xiàn)場檢驗項目）
指定檢驗是認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查的一種手段。
產(chǎn)品一致性的控制效果最終應(yīng)體現(xiàn)在成品上，指定檢驗的目的就是通過對工廠已檢合格的成品進(jìn)行指定項目的試驗，從而判定工廠產(chǎn)品一致性控制的效果。
指定檢驗的樣品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗數(shù)量，在工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取，但必須是工廠已檢合格的認(rèn)證產(chǎn)品。監(jiān)督檢查時應(yīng)是貼有CCC標(biāo)志的成品。
指定檢驗的項目由檢查員根據(jù)產(chǎn)品的特點、工廠條件和檢查中發(fā)現(xiàn)的情況來確定，可以是例行檢驗和確認(rèn)檢驗項目，也可以是認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的其他項目。指定檢驗通常是在工廠的現(xiàn)場進(jìn)行，在檢查員觀察下由工人操作人員按成品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件和方法測試。如果某項目工廠無條件完成，而檢查員由充分證據(jù)認(rèn)為確有必要進(jìn)行檢驗時，可報告認(rèn)證機構(gòu)，經(jīng)批準(zhǔn)后封樣送檢測機構(gòu)進(jìn)行檢驗。
汽車產(chǎn)品認(rèn)證的指定檢驗項目一般為在線檢測項目如外觀及裝配質(zhì)量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。
（4） 其他項目的檢查：
工廠的文件更改是否會導(dǎo)致產(chǎn)品不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；申請人、持證人與生產(chǎn)場所不同時，生產(chǎn)場所是否有變更。
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