貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五階段十二個(gè)步驟”
1.第一階段：培訓(xùn)，職責(zé)分配
2.第二階段：編寫(xiě)文件、試運(yùn)行
3.第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行
4.第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證申請(qǐng)
5.第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進(jìn)
第一階段：培訓(xùn)，職責(zé)分配
步驟1、培訓(xùn)：
A、ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)：
1、培訓(xùn)目的
1）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4）企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1）什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2）ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；
3）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；
4）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及其理解。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1）參加人員：全體人員（特別是相關(guān)管理人員）
2）學(xué)習(xí)時(shí)間：3天。
B、骨干培訓(xùn)：
1、培訓(xùn)目的
1）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2）領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3）了解為什么要推行ISO9000；
4）了解如何推行ISO9000。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
1）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2）重要質(zhì)量術(shù)語(yǔ)；
3）實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4）領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5）體系建立、維護(hù)、認(rèn)證和不斷改進(jìn)的過(guò)程。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1）參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。
2）學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4天。
c、文件編寫(xiě)技能培訓(xùn)
1、培訓(xùn)目的
1）掌握文件編寫(xiě)方法；
2）如何結(jié)合本公司實(shí)際編寫(xiě)有關(guān)文件。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
1）質(zhì)量體系文件總論；
2）質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)；
3）程序文件編寫(xiě)；
4）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)；
5）質(zhì)量計(jì)劃制定；
6）質(zhì)量記錄。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。
學(xué)習(xí)時(shí)間：2－3天。
步驟2、建立組織
A、領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì)
推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作：
1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)；
2、積極推動(dòng)公司工作；
3、給出人力和物力支持；
4、成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；
5、任命管理者代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；
6、及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題；
7、組織管理評(píng)審。
b、工作機(jī)構(gòu)棗貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）
為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)具體辦事機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證：
1、所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組；
2、有專(zhuān)職人員；
3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。
c、管理者代表
1、公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表；
2、管理者代表應(yīng)由最高管理者任命；
3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé)：
1）確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系；
2）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；
3）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；
4）就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。
步驟3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷
a、診斷的目的
通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：
1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：
1）找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；
2）找出形成這些差距原因。
2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求：
根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、產(chǎn)品特點(diǎn)確定ISO9001中各項(xiàng)要求的適用性。
3、識(shí)別、確定對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容：
1）體系要素確定；
2）機(jī)構(gòu)調(diào)整；
3）文件清理（清單）；
4）需新編制的文件（清單）。
b、診斷的依據(jù)
診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：
1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。
2、合同：質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿足客戶的各項(xiàng)要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：
如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等。
4、社會(huì)及行業(yè)有關(guān)法規(guī)
質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求，還應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度
的要求，診斷時(shí)應(yīng)考慮：
1）有關(guān)安全法規(guī)；
2）有關(guān)計(jì)量法規(guī)；
3）有關(guān)環(huán)保法規(guī)；
4）有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。
c、實(shí)施診斷的人員
實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員，也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員，如咨詢人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：
1、咨詢?nèi)藛T：
如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)的診斷、檢查工作人員，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。
2、內(nèi)部審核員：
如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。
3、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員：
可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。
d、診斷工作的實(shí)施過(guò)程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。
3、制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作文件。
4、現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查
1）與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況；
2）檢查現(xiàn)場(chǎng)文件和記錄；
3）如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。
E、 提交診斷報(bào)告
1、不合格報(bào)告；
2、診斷結(jié)論；
3、體系文件清單；
4、需新編制和修訂的文件（清單）。
步驟4、 職責(zé)分配－體系設(shè)計(jì)
Ａ、制訂質(zhì)量方針
Ｂ、任命管理者代表
Ｃ、確定體系是否存在剪裁
Ｄ、設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)
1、各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、各部門(mén)有清楚的職責(zé)。
3、各部門(mén)工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書(shū)面文件，并經(jīng)充分討論。
5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。
Ｅ.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)
第二階段：編寫(xiě)文件、試運(yùn)行
第二階段：編寫(xiě)文件、試運(yùn)行
步驟5、編寫(xiě)文件
Ａ、列出文件清單：
1、質(zhì)量手冊(cè)：
1）質(zhì)量管理體系的范圍；
2）職能的分配；
3）過(guò)程的相互關(guān)系說(shuō)明；
4）剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說(shuō)明；
5）體系程序或?qū)ζ涞囊谩?
2、程序文件：
1）需編制哪些程序文件
2）每個(gè)程序文件對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素
3）各程序文件之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏
4）各程序文件形成的記錄
5）有關(guān)支持性文件
3、工作文件：
1）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
2）工藝文件等技術(shù)類(lèi)文件
3）管理文件
4）報(bào)告和表格
Ｂ、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留
Ｃ、分配文件編寫(xiě)任務(wù)：
1、各部門(mén)承擔(dān)具體編寫(xiě)任務(wù)
2、貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）協(xié)調(diào)和匯總
Ｄ、起草文件：
1、工作流程
2、描述準(zhǔn)確、簡(jiǎn)捷易懂
3、語(yǔ)言規(guī)范
4、文件格式
Ｅ、文件討論：
1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性
2、外部檢查確定文件的完整性
Ｆ、文件批準(zhǔn)發(fā)放：
1、審核、批準(zhǔn)
2、復(fù)印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收
步驟6、體系試運(yùn)行
Ａ、體系交底：
1、質(zhì) 量 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求；
2、程 序 文件：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。
Ｂ、培訓(xùn)、宣傳
1、培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；
特殊崗位培訓(xùn)考核；
管理人員程序文件培訓(xùn)；
全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。
2、宣傳：質(zhì)量方針；
試運(yùn)行計(jì)劃；
ISO9000認(rèn)證計(jì)劃；
體系文件內(nèi)容介紹。
Ｃ、其他配套工作
1、計(jì)量檢定；
2、合格供方評(píng)定；
3、標(biāo)識(shí)制作。
Ｄ、試運(yùn)行：
1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次文件；
2、修改體系文件：邊運(yùn)行，邊修改不合適的文件；
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。
第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行
第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行
步驟7、內(nèi)部審核、管理評(píng)審：
Ａ、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)記錄表等，有關(guān)活動(dòng)的記錄和文件應(yīng)保存完好，以便認(rèn)證時(shí)檢查。
Ｂ、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序文件要求進(jìn)行。
步驟8、正式運(yùn)行：
通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，進(jìn)行正式運(yùn)行。
第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證申請(qǐng)
第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證申請(qǐng)
步驟9、為了減少一次通過(guò)認(rèn)證可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
步驟10、企業(yè)選擇對(duì)自己有利的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮：
A.、客戶要求；
B、.企業(yè)所在地區(qū)；
C、.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性；
D、.費(fèi)用；
第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進(jìn)
第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進(jìn)
步驟11、接受正式審核。
步驟12、體系維持與提高
A、通過(guò)定期開(kāi)展的內(nèi)審及管理評(píng)審，維持和不斷改進(jìn)體系；
B、在體系日常運(yùn)行中加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作。
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