ISO質(zhì)量管理體系到底是什么?
ISO質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵和構(gòu)成
(一)內(nèi)涵
◆組織內(nèi)部建立
◆為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式(資源與過程結(jié)合,以“過程管理方法”管理)
◆是組織的一項戰(zhàn)略決策
一般以文件化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
(二)2008版ISO 9000族標(biāo)準的構(gòu)成
◆核心標(biāo)準(4個)
◆其他標(biāo)準(1個)
◆技術(shù)報告(若干個)
◆小冊子
2008版 ISO 9000族標(biāo)準的文件結(jié)構(gòu)
【補充】ISO是國際標(biāo)準化組織的英文縮寫,ISO9001:2008 是由國際標(biāo)準化組織組織編寫的9001《質(zhì)量管理體系要求》2008版標(biāo)準,已于2009年發(fā)布并實施。
中國將其轉(zhuǎn)化為GB/T19001-2008標(biāo)準,其中“idt”是“等同”之意,“GB/T”是“推薦性國家標(biāo)準”代號,即:中國的“GB/T19001-2008”標(biāo)準等同采用“ISO9001:2008”標(biāo)準之意。
1.GB/T19000—2008 idt ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》
◆作用-奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念、明確指導(dǎo)思想的作用,具有很重要的地位
◆“引言”提出8項質(zhì)量管理原則
◆標(biāo)準提供12項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和84個術(shù)語及其定義
2.GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求
◆規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求
◆取代了1994版ISO9001、9002、9003,成為用于審核和第三方認證的唯一標(biāo)準
◆作用
證實自身能力—提供滿足要求的產(chǎn)品。
組織通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用,持續(xù)改進,實現(xiàn)增強顧客滿意目標(biāo)。
可用于內(nèi)外部評價組織提供滿足自身、顧客、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和能力。
要求是通用的,適合不同類型、不同規(guī)模提供不同產(chǎn)品的組織,當(dāng)存在不適用時,可以考慮對這些不適用的要求進行刪減。僅限于刪減標(biāo)準第7章的要求。
3. GB/T19004-2009 idt ISO 9004 :2009《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》
◆充分考慮了提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,進而考慮開發(fā)改進組織績效的潛能
◆是指南性質(zhì)的標(biāo)準,不能用于認證、審核、法規(guī)或合同的目的
◆以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理,在改進及提高有效性和效率時,采用“過程方法”,滿足要求提高滿意度
◆附錄:自我評定指南、持續(xù)改進的過程
4.GB/T19011-2013 idt ISO 19011:2011 《管理體系審核指南》
此標(biāo)準不陳述要求,而是提供關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實施以及審核員和審核組能力和評價的指南。
標(biāo)準擬適用于廣泛的潛在使用者。
引入管理體系審核風(fēng)險的概念。標(biāo)準不提供針對組織的風(fēng)險管理過程的具體指南,鼓勵組織審核時關(guān)注管理體系的重大事項。
GB/T19011與GB/T27021范圍之間的關(guān)系
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