擬IPO的禾元生物“稻米造血”技術(shù)引訴訟
近日，武漢禾元生物科技股份有限公司(下稱(chēng)“禾元生物”)更新了招股書(shū)申報(bào)稿。
本次IPO禾元生物擬發(fā)行8945萬(wàn)股普通股，預(yù)計(jì)募集資金不少于35.02億元。其中最大的募投項(xiàng)目為植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目，投資總額19.09億元。對(duì)于項(xiàng)目具體的投資測(cè)算情況，禾元生物未有詳細(xì)說(shuō)明。
據(jù)申報(bào)稿顯示，禾元生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有全球領(lǐng)先的植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)，即公司通過(guò)基因工程水稻生產(chǎn)藥品，實(shí)現(xiàn)以水稻“造血”，解決國(guó)內(nèi)血漿供給短缺問(wèn)題。其核心產(chǎn)品HY1001已完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究，公司已向CDE提交HY1001用于“低白蛋白血癥”適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)，并于2024年9月獲得受理;HY1002已完成II期臨床試驗(yàn)。
目前禾元生物共有境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利11項(xiàng)，這些專(zhuān)利技術(shù)中與“水稻生產(chǎn)的重組人血清白蛋白”有關(guān)的全部技術(shù)歸楊代常所有，其中，楊代常取得序號(hào)1的發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)后作為出資變更給公司，序號(hào)4、5專(zhuān)利，為武漢大學(xué)受公司委托研究開(kāi)發(fā)，所有權(quán)歸公司所有。序號(hào)9專(zhuān)利，由武漢大學(xué)與公司共同承擔(dān);序號(hào)2、8、10專(zhuān)利，為楊代常在武漢大學(xué)任職期間完成，為職務(wù)發(fā)明，后武漢大學(xué)將專(zhuān)利授權(quán)轉(zhuǎn)讓給公司。其他專(zhuān)利則為公司原始取得。
然而，禾元生物的產(chǎn)品卻陷入了與實(shí)控人前雇主的專(zhuān)利糾紛。
值得注意的是，禾元生物目前還存在由Ventria Bioscience提起的美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)337調(diào)查事項(xiàng)。
根據(jù)保薦工作報(bào)告，禾元生物實(shí)際控制人楊代常于1999年3月至2005年4月在美國(guó)Ventria Bioscience公司任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室主任/科學(xué)家/高級(jí)科學(xué)家，2006年11月楊代常發(fā)起設(shè)立禾元有限。全球采用水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器表達(dá)系統(tǒng)的企業(yè)只有禾元生物和美國(guó)的Ventria Bioscience。
2011年1月，Ventria Bioscience曾起訴楊代常，主張其支付曾供職于Ventria Bioscience期間引起的各種索賠等，2013年Ventria Bioscience撤訴。
2020年12月，Ventria Bioscience以禾元生物的產(chǎn)品侵犯美國(guó)注冊(cè)專(zhuān)利951專(zhuān)利及416專(zhuān)利的部分權(quán)利為由，向ITC提出對(duì)發(fā)行人進(jìn)行337調(diào)查，并于次年2月在堪薩斯州聯(lián)邦地區(qū)法院提起訴訟。
2022年9月，ITC作出337調(diào)查終裁：對(duì)禾元生物未經(jīng)授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品(存在侵權(quán)951專(zhuān)利的產(chǎn)品)發(fā)布有限排除令，并終結(jié)本案調(diào)查。
2022年11月，基于終裁結(jié)果，Ventria Bioscience向美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院提起上訴并提交復(fù)審請(qǐng)求書(shū)。2023年3月，Ventria Bioscience撤回上訴。2025年2月，美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院作出判決，維持ITC作出的337調(diào)查終裁結(jié)果?？八_斯州聯(lián)邦地區(qū)法院訴訟預(yù)計(jì)將在上述判決生效后恢復(fù)審理。據(jù)申報(bào)稿，若堪薩斯州法院進(jìn)一步做出對(duì)公司不利的裁決，公司可能面臨較大金額的賠償。
此外，公司因訴訟事項(xiàng)每年支出較高費(fèi)用。2022-2024年，禾元生物管理費(fèi)用中的專(zhuān)業(yè)服務(wù)費(fèi)分別為1949萬(wàn)元、1006萬(wàn)元和1669萬(wàn)元，除上市事宜發(fā)生的服務(wù)費(fèi)以外即為訴訟費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用。
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