案情簡介：上訴人諾華股份有限公司(以下簡稱諾華公司)因與被上訴人中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、原審第三人戴錦良發(fā)明專利權(quán)無效行政糾紛一案，不服中華人民共和國北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院于2019年6月26日作出的(2018)京73行初6483號(hào)行政判決，向最高人民法院提起上訴。
最高人民法院認(rèn)為：根據(jù)當(dāng)事人的上訴請(qǐng)求、答辯情況及案件事實(shí)，本案在二審階段的爭議焦點(diǎn)是本專利是否具備創(chuàng)造性。具體包括以下兩個(gè)問題：一是諾華公司提交的補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否應(yīng)予接受及其是否能夠證明有關(guān)協(xié)同效果;二是原審判決和被訴決定是否在創(chuàng)造性判斷中應(yīng)當(dāng)考慮而未考慮“合理的成功預(yù)期”。
……
(二)關(guān)于原審判決和被訴決定是否在創(chuàng)造性判斷中應(yīng)當(dāng)考慮而未考慮“合理的成功預(yù)期”的問題
諾華公司主張，作為創(chuàng)造性判斷起點(diǎn)的最接近現(xiàn)有技術(shù)應(yīng)當(dāng)是能使本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)于得到專利技術(shù)方案有一定合理成功預(yù)期的現(xiàn)有技術(shù)，即“有前景”的技術(shù)方案;基于AII拮抗劑和NEP抑制劑藥物機(jī)理和生理作用的相反性和復(fù)雜性、附件13本身對(duì)AII拮抗劑和NEP抑制劑聯(lián)合用藥效果不可預(yù)期性的記載、AII拮抗劑和NEP抑制劑具體組合不具備降血壓效果的數(shù)據(jù)等因素，本領(lǐng)域技術(shù)人員面對(duì)附件13難以理性預(yù)期具體的AII拮抗劑和具體的NEP抑制劑的組合具有降血壓作用;原審判決和被訴決定未考慮合理成功預(yù)期，將附件13作為評(píng)價(jià)本專利創(chuàng)造性的最接近現(xiàn)有技術(shù)，缺乏依據(jù)。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)為，附件13公開了AII拮抗劑和NEP抑制劑的組合可以用于治療高血壓，其中AII拮抗劑和NEP抑制劑均為已知的降血壓藥，本專利說明書背景技術(shù)部分有明確記載，且諾華公司在無效宣告行政程序中也予認(rèn)可，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠預(yù)期二者組合仍能發(fā)揮降血壓作用;原審判決和被訴決定將附件13可以作為評(píng)價(jià)本專利創(chuàng)造性的最接近現(xiàn)有技術(shù)，并無不當(dāng)。戴錦良認(rèn)為，諾華公司在本專利授權(quán)確權(quán)行政程序中均認(rèn)可，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以毫無疑義地預(yù)見纈沙坦與NEP抑制劑組合可以治療高血壓，諾華公司的上訴理由與其在行政程序中的陳述自相矛盾，不應(yīng)予以支持。
本院認(rèn)為，在“問題-解決方案”范式下，“三步法”是專利審查實(shí)踐中普遍適用的創(chuàng)造性判斷方法。確定“最接近現(xiàn)有技術(shù)”是通過“三步法”還原發(fā)明創(chuàng)造場(chǎng)景和過程時(shí)擬制的發(fā)明起點(diǎn)，是“三步法”的“第一步”。本領(lǐng)域技術(shù)人員基于最接近現(xiàn)有技術(shù)是否具有獲得發(fā)明創(chuàng)造的合理成功預(yù)期，通常并非“三步法”中“第一步”確定最接近現(xiàn)有技術(shù)資格的要件因素，其更適合在創(chuàng)造性判斷“三步法”中“第三步”即基于最接近現(xiàn)有技術(shù)和客觀需要解決的技術(shù)問題判斷發(fā)明創(chuàng)造是否顯而易見時(shí)予以考慮。本領(lǐng)域技術(shù)人員基于最接近現(xiàn)有技術(shù)是否具有獲得發(fā)明創(chuàng)造的合理成功預(yù)期，可以輔助判斷本領(lǐng)域技術(shù)人員是否會(huì)從最接近現(xiàn)有技術(shù)出發(fā)，將其他現(xiàn)有技術(shù)或者公知常識(shí)與最接近現(xiàn)有技術(shù)結(jié)合，以解決客觀需要解決的技術(shù)問題。故此，諾華公司關(guān)于原審判決和被訴決定是否在創(chuàng)造性判斷中應(yīng)當(dāng)考慮而未考慮合理成功預(yù)期的主張，實(shí)際涉及兩個(gè)不同層面的問題：一是附件13是否可以作為評(píng)價(jià)本專利創(chuàng)造性的最接近現(xiàn)有技術(shù)，二是本領(lǐng)域技術(shù)人員基于附件13是否具有獲得本專利技術(shù)方案的合理成功預(yù)期及其對(duì)本專利創(chuàng)造性判斷的影響。
1.關(guān)于附件13是否可以作為評(píng)價(jià)本專利創(chuàng)造性的最接近現(xiàn)有技術(shù)的問題
原則上，選取最接近現(xiàn)有技術(shù)的核心考慮因素是，該現(xiàn)有技術(shù)與發(fā)明創(chuàng)造是否針對(duì)相同或者近似的技術(shù)問題、擁有相同或者近似的技術(shù)目標(biāo)。
本案中，諾華公司以藥物作用機(jī)理復(fù)雜、存在無法實(shí)現(xiàn)技術(shù)效果的具體實(shí)施例等為由，主張本領(lǐng)域技術(shù)人員不具有基于附件13獲得本專利技術(shù)方案的合理成功預(yù)期，進(jìn)而主張附件13不構(gòu)成適格的最接近現(xiàn)有技術(shù)。本院認(rèn)為，上述理由本質(zhì)上是以本領(lǐng)域技術(shù)人員存在認(rèn)知局限為由，主張缺乏合理的成功預(yù)期。如前所述，本領(lǐng)域技術(shù)人員基于最接近現(xiàn)有技術(shù)是否具有獲得發(fā)明創(chuàng)造的合理成功預(yù)期，原則上并非判斷某一現(xiàn)有技術(shù)是否具備作為創(chuàng)造性評(píng)價(jià)中最接近現(xiàn)有技術(shù)的考慮因素，該因素更適宜在“三步法”的第三步中予以考慮。諾華公司基于上述理由否定附件13最接近現(xiàn)有技術(shù)資格的主張缺乏依據(jù)，本院不予支持。
諾華公司還主張，因附件13承認(rèn)AII拮抗劑和NEP抑制劑藥物作用機(jī)理的不可預(yù)測(cè)性，且未提供任何結(jié)論，故其屬于明顯不具有可行性的現(xiàn)有技術(shù)，不能作為最接近現(xiàn)有技術(shù)。本院認(rèn)為，首先，附件13記載，“由AII受體拮抗劑或腎素抑制劑與NEP抑制劑的組合得到的提高的效果因?yàn)槎喾N原因而不可預(yù)期”。根據(jù)該記載，不可預(yù)期的內(nèi)容是藥物組合“提高的效果”即協(xié)同效果，而非本專利實(shí)際要解決的技術(shù)問題即藥物組合治療高血壓的效果。其次，附件13公開了AII拮抗劑和NEP抑制劑的組合能夠治療高血壓的技術(shù)方案，且載明了有關(guān)實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)結(jié)論、給藥方式、治療劑量等技術(shù)信息，對(duì)于有關(guān)藥物組合的藥用功能給出了明確結(jié)論。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員并不會(huì)僅僅因?yàn)?ldquo;由AII受體拮抗劑或腎素抑制劑與NEP抑制劑的組合得到的提高的效果因?yàn)槎喾N原因而不可預(yù)期”這一記載即認(rèn)為附件13明顯不具有可行性。故此，諾華公司關(guān)于因附件13屬于明顯不具有可行性的現(xiàn)有技術(shù)而不能作為最接近現(xiàn)有技術(shù)的主張，亦缺乏依據(jù)，本院不予支持。
2.關(guān)于本領(lǐng)域技術(shù)人員基于附件13是否具有獲得本專利技術(shù)方案的合理成功預(yù)期及其對(duì)本專利創(chuàng)造性判斷的影響的問題
在最接近的現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)公開了兩類已知化合物組合的藥用功能的前提下，本專利實(shí)際上是研發(fā)一種具體的具有藥用效果的組合物。此時(shí)，對(duì)于具體化合物組合的藥用效果“合理的成功預(yù)期”是判斷“結(jié)合啟示”的重要考慮因素。如果本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)于具體化合物組合的藥用效果沒有“合理的成功預(yù)期”，專利申請(qǐng)人仍然作出了嘗試，并獲得了相應(yīng)的具有藥用功能的具體組合物技術(shù)方案，那么該具體藥用組合物技術(shù)方案通常會(huì)被認(rèn)定為具有創(chuàng)造性。如果本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)于該具體化合物組合的藥用效果具有“合理的成功預(yù)期”，此時(shí)只有在驗(yàn)證具體的具有藥用效果的組合物需要付出創(chuàng)造性勞動(dòng)，或者取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果的情況下，該具體的藥用組合物技術(shù)方案才會(huì)被認(rèn)為具備創(chuàng)造性。
應(yīng)予說明的是，對(duì)于“合理的成功預(yù)期”的判斷，至少應(yīng)當(dāng)注意以下兩個(gè)問題：一是“合理的成功預(yù)期”系本領(lǐng)域技術(shù)人員在本專利申請(qǐng)日或者優(yōu)先權(quán)日，基于其技術(shù)認(rèn)知和本領(lǐng)域普遍實(shí)驗(yàn)條件，對(duì)從現(xiàn)有技術(shù)出發(fā)得到專利技術(shù)方案的成功可能性的客觀評(píng)估和理性預(yù)測(cè)，其不取決于專利申請(qǐng)人的主觀意愿。二是“合理的成功預(yù)期”僅要求達(dá)到本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為有“嘗試的必要”的程度，而無需具有“成功的確定性”或者“成功的高度蓋然性”。具有“合理的成功預(yù)期”通常不以實(shí)施預(yù)期的嘗試必然或者高度可能實(shí)現(xiàn)技術(shù)目標(biāo)或者解決技術(shù)問題為前提，僅要求本領(lǐng)域技術(shù)人員綜合考慮具體領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)狀況、技術(shù)演進(jìn)特點(diǎn)、創(chuàng)新模式及條件、平均創(chuàng)新成本、整體創(chuàng)新成功率等因素后，仍然不會(huì)放棄該種嘗試即可。
諾華公司主張，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本專利技術(shù)方案即使用纈沙坦和沙庫巴曲的組合治療高血壓，不具有合理的成功預(yù)期，主要基于以下理由：AII拮抗劑和NEP抑制劑顯示出相反且復(fù)雜的生理作用;最接近現(xiàn)有技術(shù)承認(rèn)AII拮抗劑和NEP抑制劑作用機(jī)理的不可預(yù)測(cè)性，并且沒有提供任何結(jié)論;AII拮抗劑和NEP抑制劑的組合中存在無法實(shí)現(xiàn)降血壓效果的“壞點(diǎn)”。本院認(rèn)為，附件13作為最接近的現(xiàn)有技術(shù)，公開了AII拮抗劑和NEP抑制劑的組合能夠治療高血壓的技術(shù)方案，且載明了有關(guān)實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)結(jié)論、給藥方式、治療劑量等技術(shù)信息，其為本領(lǐng)域技術(shù)人員選擇具體的AII拮抗劑和具體的NEP抑制劑以治療高血壓提供了明確的技術(shù)啟示。在附件13對(duì)于類型化藥物組合的藥用功能已有明確指引，具體的藥物組合又存在其他選擇的情況下，即便具備有關(guān)藥用功能的具體藥物組合研發(fā)不具有“成功的確定性”，其亦不足以證明本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)放棄基于附件13研發(fā)具有降血壓功能的具體AII拮抗劑和具體NEP抑制劑的組合，不足以否定本領(lǐng)域技術(shù)人員的“合理的成功預(yù)期”。原審判決認(rèn)定本專利不具備創(chuàng)造性并無不當(dāng)。諾華公司的相關(guān)主張缺乏依據(jù)，本院不予支持。
......
二審判決：駁回上訴，維持原判。
【參考案例：(2019)最高法知行終235號(hào)】
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、最高人民法院、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國家商標(biāo)局
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
