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8月1日起,新版《實驗室認可領域分類》正式實施

   日期:2025-04-28 21:54:05     來源:中國合格評定國家認可委員會     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:3    評論:0
核心提示:為適應我國實驗室認可的發(fā)展需要,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對CNAS-AL06《實驗室認可領域分類》進行了修訂,新版文件已于2024年8月

為適應我國實驗室認可的發(fā)展需要,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對CNAS-AL06《實驗室認可領域分類》進行了修訂,新版文件已于2024年8月1日起正式實施。該文件過渡期為兩年,CNAS對過渡期轉換工作作出安排。

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1.CNAS-AL06《實驗室認可領域分類》

CNAS-AL06:20240801《實驗室認可領域分類》修訂說明一、文件修訂原因1.不斷適應行業(yè)發(fā)展的需要。隨著各行業(yè)的發(fā)展,實驗室認可領域分類更加細化,同時也出現(xiàn)了一些新的認可領域和項目,為了更準確、規(guī)范地表述實驗室的檢測/校準能力,有必要對文件進行修訂。2.進一步完善認可評審管理工作。實驗室和評審員反饋在能力填報時存在代碼缺失、錯漏等問題,為進一步提高認可評審工作質量,有必要全面修訂AL06文件。二、文件變化情況說明原文件CNAS-AL06:20220101有25項一級代碼,其中01-14為檢測領域代碼,60-70為校準領域代碼。本次修訂情況如下:——新增1項一級代碼15.人工智能產(chǎn)品與系統(tǒng);——修訂23項一級代碼內(nèi)容,其中一級代碼08由“醫(yī)療器械”改為“藥品和醫(yī)療器械”,其它一級代碼名稱維持不變; ——維持2項一級代碼內(nèi)容不變,分別為06.植物檢疫和07.衛(wèi)生檢疫;——為方便查詢,增加一級代碼導航功能。下表按一級代碼簡要描述此次文件修訂變化,具體變化內(nèi)容詳見《CNAS-AL06:20240801修訂對照表》。

一級代碼(新)

修訂說明

一、檢測領域

01.生物

1.調整二級代碼:0104由“藥物和生物制品的微生物檢測”改為“工業(yè)品的微生物檢測”,原“藥物和生物制品”的內(nèi)容轉移至08代碼,0104下三級代碼相應修改。2.新增三級代碼:0114下新增2項三級代碼。

02.化學

1.新增6項二級代碼:0250.化學品熱安全性、0251.特殊化學品、0252.半導體材料、0253.競技體育中禁用物質(方法)、0254.二噁英檢測、0255.高分子及復合材料。2.調整二級代碼:0224代碼由“藥”改為“涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品”,原“藥品”轉移至08代碼,0224下三級代碼相應修改。3.修改二級代碼名稱:0202由“金屬鍍層與處理溶液”改為“金屬處理溶液與鍍層”,0203由“礦石與礦物”改為“巖石與礦石”,0206由“煤炭”改為“煤炭及相關產(chǎn)品”,0224由“藥”改為“涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品”,0230由“化妝品”改為“化妝品及日用化學品”。4.新增三級代碼:增加0201、0202、0203、0204、0206、0207、0209、0210、0222、0230、0234、0235、0237、0239、0246下三級代碼。5.修改三級代碼:修改0203、0207、0217、0224、0226、0248、0249下三級代碼。6.修改備注欄內(nèi)容。

03.機械

1.新增1項二級代碼:0320.機器人及機器人裝備。2.新增3項三級代碼:030209微觀成分分析、030907超精密機床、031716智能網(wǎng)聯(lián)汽車駕駛性能、道路試驗。3.修改三級代碼:按照礦山行業(yè)生產(chǎn)流程,對0314礦山機械進行了整體修訂。結合設備監(jiān)理專業(yè)分類,對0316石油化工機械進行了整體修訂。

04.電氣

1.新增和調整二級代碼:新增3項二級代碼,0412.充換電產(chǎn)品、0433.儲能產(chǎn)品、0434.無人駕駛航空器。原0412音視頻設備與原0411信息技術設備及辦公設備合并為0411音視頻、信息技術和通信技術設備。2.修改二級代碼名稱:0411由“信息技術設備及辦公設備”改為“音視頻、信息技術和通信技術設備”,0422由“輸變電類設備”改為“輸變配電力設備及電力器材”,0427由“電源、充電樁和整流逆變設備”改為“電源和整流逆變設備”。3.新增三級代碼:增加0401、0402、0404、0406、0407、0411、0414、0415、0416、0418、0421、0422下三級代碼。4.修改三級代碼:修改0401、0404、0405、0406、0409、0414、0415、0418、0421、0422下三級代碼。

05.日用消費品

1.新增6項二級代碼:0534.飾品(含工藝品)、0535.搪瓷產(chǎn)品、0536.打印機耗材、0537.光學器件、組件及光學系統(tǒng)、0538.危險貨物/化學品、0539.復合材料及制品。2.新增三級代碼:增加0503、0504、0507、0509、0517、0518、0519、0524、0525、0532、0533下三級代碼。3.修改三級代碼:對0506.玻璃制品做出整體修訂。

06.植物檢疫

維持

07.衛(wèi)生檢疫

維持

08.藥品和醫(yī)療器械

1.修改一級代碼名稱:08由“醫(yī)療器械”改為“藥品和醫(yī)療器械”。原0104藥物和生物制品、原0224藥的內(nèi)容轉移至08代碼。2.二級代碼:對原有的12項二級代碼分類調整,修改為28項二級代碼,包括藥品9項二級代碼、獸用品4項二級代碼、醫(yī)療器械15項二級代碼。——新增0805細胞和基因產(chǎn)品、0806藥用輔料、0807藥品包裝材料及容器、0809結構確證。——原0104、原0224和原08內(nèi)容按藥品、獸用品、醫(yī)療器械三大類分類調整,代碼名稱術語發(fā)生變化。2.三級代碼和備注:對應二級代碼的變化,三級代碼和備注相應更改。

09.獸醫(yī)

1.二級代碼:增加3項,取消1項,合并6項,由22項修改為19項。代碼名稱發(fā)生變化,代碼按照病原、方法、檢測樣品重新排序。——新增0914物種鑒定、0916動物設施與環(huán)境、0917獸用生物制品。——原0909輸血取消,并入新代碼0913血液學檢驗。——原0914解剖病理學檢驗、原0915細胞病理學檢驗、原0916組織病理學檢驗、原0917電子顯微鏡檢驗、原0918尸檢和原0921獸醫(yī)實用病理學檢驗,合并更名為新代碼0910病理學。2.三級代碼:項目參數(shù)刪減30個,新增54個,由129個修改為153個。對項目參數(shù)術語表述做一致性修改。3.修訂完善備注欄信息

10.建設工程與建材

1.新增1項二級代碼:1060.人民防空工程。2.修改二級代碼名稱:1007由“砂漿類”改為“砂漿類材料”,1008由“混凝土預制構件”改為“混凝土預制構件及部品”,1013由“加固用纖維及復合材”改為“加固材料”,1021由“建筑消能阻尼器”改為“消能阻尼器”。3.修改三級代碼:修改1007、1008、1018、1034、1035、1043、1044、1045、1046、1047、1048、1049、1052、1053、1054、1056下三級代碼;4.修訂完善備注欄信息,涉及原1003、1010、1012、1013領域代碼。

11.無損檢測

1.新增2項二級代碼:1111.復合材料、1112.無損檢測器材。2.修改二級代碼名稱:1110由“兵器航空航天”改為“兵器航空航天核工業(yè)”。3.新增三級代碼:增加1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110下三級代碼。4.修訂完善備注欄信息,涉及原1102、1103領域代碼。

12.電磁兼容

1.新增4項二級代碼:1223.電磁屏蔽體、材料和裝置、1225.專用系統(tǒng)、1226.機載設備、1227.機載用電設備的供電適應性。2.修改二級代碼名稱:1201由“信息技術設備(EMI)”改為“一般電子電氣產(chǎn)品(EMI)”,1202由“信息技術設備(EMS)”改為“一般電子電氣產(chǎn)品(EMS)”,1203由“音視頻設備(EMI)”改為“信息技術設備、多媒體設備和接收機(EMI)”,1204由“音視頻設備(EMS)”改為“信息技術設備、多媒體設備和接收機(EMS)”,1205由“家用電器、電動工具、照明電氣(EMI)”改為“家用電器、電動工具、照明電器(EMI)”,1206由“家用電器、電動工具、照明電氣(EMS)”改為“家用電器、電動工具、照明電器(EMS)”,1219由“交流高壓輸變電工程電磁輻射”改為“高壓輸電工程電磁場”,1223由“一般電子電氣產(chǎn)品”改為“電磁屏蔽體、材料和裝置”。3.修改三級代碼:修改1201、1202、1203、1204、1205、1206、1211、1212、1217、1219、1221、1223、1224下三級代碼。4.修改備注欄內(nèi)容。

13.特種設備及相關設備

1.修改三級代碼:修改1301、1302、1304、1305、1307、1309下三級代碼。2.修訂完善備注欄信息,涉及原1301、1302、1304、1305領域代碼。

14.軟件產(chǎn)品與信息安全產(chǎn)品

1.修改三級代碼:修改1401、1402下三級代碼。2.修訂完善備注欄信息,涉及原1401領域代碼。

15.人工智能產(chǎn)品與系統(tǒng)

新增一級代碼,包含三項二級代碼:1501.智能算法、1502.智能芯片、1503.智能應用系統(tǒng)。

二、校準領域

修改校準項目的不準確或錯誤表述,補充完善備注信息。刪除已作廢的檢定規(guī)程/校準規(guī)范對應的校準項目,作廢的校準項目優(yōu)先用新增的校準項目填充,作廢項目對應的領域代碼保持不變,其他新增的校準項目依次按照領域代碼的順序排列在原項目后面

60.幾何量測量儀器

1.新增三級代碼:增加6003、6004、6006下三級代碼。2.修改三級代碼:修改6001、6002、6003、6005、6006下三級代碼。3.修改備注欄內(nèi)容。

61.熱學測量儀器

1.新增三級代碼:增加6101、6103下三級代碼。2.修改三級代碼:修改6102、6102、6103下三級代碼。3.修改備注欄內(nèi)容。

62.力學測量儀器

1.新增三級代碼:增加6201、6204、6206、6208、6210下三級代碼。2.修改三級代碼:修改6201、6202、6203、6204、6205、6207、6209、6210、6211下三級代碼。3.修改備注欄內(nèi)容。

63.聲學測量儀器

1.新增三級代碼:增加6304下三級代碼。2.修改三級代碼:修改6301下三級代碼。3.修改6305備注欄內(nèi)容。

64.電磁學測量儀器(含磁學)

新增三級代碼:增加6404、6405下三級代碼。

65.無線電測量儀器

新增三級代碼:增加6501、6502、6506下三級代碼。

66.時間和頻率測量儀器

新增三級代碼:增加6601下三級代碼。

67.光學測量儀器

1.調整二級代碼:將6705工程光學拆分為6705眼科光學、6706光纖光學、6707成像光學和6708材料光學四項二級代碼,三級代碼相應修改。2.新增三級代碼:增加6701、6702、6703、6704下三級代碼。3.修改三級代碼:修改6704下三級代碼。

68.化學測量儀器

1.修改二級代碼名稱:6806由“粘度”改為“黏度”。2.新增三級代碼:增加6805、6808、6810下三級代碼。3.修改三級代碼:修改6807、6809下三級代碼。

69.電離輻射測量儀器

1.修改三級代碼:修改6902下三級代碼。2.修改備注欄內(nèi)容。

70.專用測量儀器(檢測設備)

1.修改二級代碼名稱:7007由“化工專用測量儀器修”改為“石油和化工專用測量儀器”。2.新增三級代碼:增加7001、7002、7003、7005、7006、7007、7009、7010下三級代碼。3.修改三級代碼:修改7001、7002、7004、7005、7006、7007、7008、7009、7010下三級代碼。4.修改備注欄內(nèi)容。

三、過渡時限及過渡期安排

文件過渡期建議2年(1個認可周期)。在2年內(nèi),獲認可實驗室利用例行評審任務完成新舊代碼的轉換,評審員分批次完成代碼轉換。AL06新文件2024年8月1日發(fā)布實施,舊版文件在過渡期內(nèi)有效,同時掛網(wǎng)兩年,2026年8月1日撤銷舊版文件。

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本文來源: http://www.1cjaei.cn/news/202408/xwif_51635.html

 
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