2022年12月23日，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了一項(xiàng)法案，該立法包括《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案(MoCRA)》中的重要化妝品條款。這是自1938年以來(lái)，國(guó)會(huì)首次將立法更新為聯(lián)邦法律，對(duì)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。
化妝品FDA認(rèn)證是指化妝品產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核和認(rèn)證，以確保其符合美國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備在美國(guó)市場(chǎng)合法銷售和分銷的資格。能夠證明產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和合規(guī)性，從而贏得消費(fèi)者的信任。
作用
化妝品FDA認(rèn)證是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的重要準(zhǔn)入條件，具備該認(rèn)證有助于提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù);
合法市場(chǎng)準(zhǔn)入：獲得化妝品FDA認(rèn)證后，產(chǎn)品可以在美國(guó)市場(chǎng)合法銷售和分銷，遵守美國(guó)法律法規(guī)，避免違規(guī)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
提升產(chǎn)品信譽(yù)：FDA認(rèn)證標(biāo)志是消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要參考，助于提升產(chǎn)品在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù)。
加強(qiáng)產(chǎn)品安全性：通過(guò)FDA的審核和監(jiān)管，確保產(chǎn)品成分的安全性評(píng)估和標(biāo)簽聲明符合標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)消費(fèi)者的健康和權(quán)益。
目前FDA注冊(cè)系統(tǒng)已全面開放，從原來(lái)的自愿性認(rèn)證變更為現(xiàn)在的強(qiáng)制性認(rèn)證，化妝品企業(yè)合規(guī)日期為2023年12月29日，強(qiáng)制處罰期限推遲6個(gè)月，即2024年7月1日前，建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊(cè)以實(shí)現(xiàn)合規(guī)。
要求
成分聲明：化妝品FDA注冊(cè)認(rèn)證申請(qǐng)需要提交產(chǎn)品的成分聲明，包括所有活性成分、染料、香料等，不能對(duì)人體產(chǎn)生危害。
安全性聲明：化妝品FDA注冊(cè)認(rèn)證申請(qǐng)需要提交產(chǎn)品的安全性聲明，證明產(chǎn)品在正常使用條件下是安全的。
標(biāo)簽聲明：化妝品FDA注冊(cè)認(rèn)證申請(qǐng)需要提交產(chǎn)品的標(biāo)簽聲明，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)商信息、使用方法等。
生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性：化妝品FDA注冊(cè)認(rèn)證申請(qǐng)需要證明產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合FDA的規(guī)定，包括生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生條件、質(zhì)量控制等。
提交申請(qǐng)：化妝品FDA注冊(cè)認(rèn)證申請(qǐng)需要通過(guò)FDA的在線申請(qǐng)系統(tǒng)提交，申請(qǐng)費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品的類型和復(fù)雜程度而有所不同。
認(rèn)證流程
準(zhǔn)備申請(qǐng)資料
產(chǎn)品配方
成分安全性評(píng)估
廠商注冊(cè)信息
標(biāo)簽樣本
提交申請(qǐng)
審核和評(píng)估
反饋和修改
認(rèn)證批準(zhǔn)
注冊(cè)
分為三個(gè)部分：企業(yè)注冊(cè)+產(chǎn)品注冊(cè)+產(chǎn)品上市
包含：FEI+美代+免費(fèi)鄧白氏;
周期：企業(yè)注冊(cè)3-4周，產(chǎn)品注冊(cè)1-2周(不含鄧白氏申請(qǐng)時(shí)間);
有效期：企業(yè)2年更新 ，產(chǎn)品1年更新;
資料：申請(qǐng)表(含公司信息，產(chǎn)品成分信息) 、產(chǎn)品標(biāo)簽。
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