2022年12月23日，美國國會通過了一項法案，該立法包括《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案(MoCRA)》中的重要化妝品條款。這是自1938年以來，國會首次將立法更新為聯(lián)邦法律，對個人護理產(chǎn)品進行監(jiān)管。
化妝品FDA認證是指化妝品產(chǎn)品通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核和認證，以確保其符合美國相關(guān)法規(guī)和標準，具備在美國市場合法銷售和分銷的資格。能夠證明產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和合規(guī)性，從而贏得消費者的信任。
作用
化妝品FDA認證是進入美國市場的重要準入條件，具備該認證有助于提升產(chǎn)品的市場競爭力和信譽;
合法市場準入：獲得化妝品FDA認證后，產(chǎn)品可以在美國市場合法銷售和分銷，遵守美國法律法規(guī)，避免違規(guī)的法律風險。
提升產(chǎn)品信譽：FDA認證標志是消費者對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要參考，助于提升產(chǎn)品在市場中的競爭力和信譽。
加強產(chǎn)品安全性：通過FDA的審核和監(jiān)管，確保產(chǎn)品成分的安全性評估和標簽聲明符合標準，保護消費者的健康和權(quán)益。
目前FDA注冊系統(tǒng)已全面開放，從原來的自愿性認證變更為現(xiàn)在的強制性認證，化妝品企業(yè)合規(guī)日期為2023年12月29日，強制處罰期限推遲6個月，即2024年7月1日前，建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊以實現(xiàn)合規(guī)。
要求
成分聲明：化妝品FDA注冊認證申請需要提交產(chǎn)品的成分聲明，包括所有活性成分、染料、香料等，不能對人體產(chǎn)生危害。
安全性聲明：化妝品FDA注冊認證申請需要提交產(chǎn)品的安全性聲明，證明產(chǎn)品在正常使用條件下是安全的。
標簽聲明：化妝品FDA注冊認證申請需要提交產(chǎn)品的標簽聲明，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)商信息、使用方法等。
生產(chǎn)過程合規(guī)性：化妝品FDA注冊認證申請需要證明產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合FDA的規(guī)定，包括生產(chǎn)設備、衛(wèi)生條件、質(zhì)量控制等。
提交申請：化妝品FDA注冊認證申請需要通過FDA的在線申請系統(tǒng)提交，申請費用根據(jù)產(chǎn)品的類型和復雜程度而有所不同。
認證流程
準備申請資料
產(chǎn)品配方
成分安全性評估
廠商注冊信息
標簽樣本
提交申請
審核和評估
反饋和修改
認證批準
注冊
分為三個部分：企業(yè)注冊+產(chǎn)品注冊+產(chǎn)品上市
包含：FEI+美代+免費鄧白氏;
周期：企業(yè)注冊3-4周，產(chǎn)品注冊1-2周(不含鄧白氏申請時間);
有效期：企業(yè)2年更新 ，產(chǎn)品1年更新;
資料：申請表(含公司信息，產(chǎn)品成分信息) 、產(chǎn)品標簽。
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