為幫助相關(guān)機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員了解更多認(rèn)可案例，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)推出了認(rèn)可評(píng)審案例系列。本期為大家?guī)?lái)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中設(shè)施和環(huán)境條件相關(guān)典型案例。
CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
6 資源要求
6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
概述：
•控制設(shè)施和環(huán)境條件的總要求(6.3.1)
•將設(shè)施和環(huán)境條件的要求形成文件(6.3.2)
•監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件(6.3.3)
•實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施(6.3.4)
•對(duì)在永久控制之外的場(chǎng)所和設(shè)施的要求(6.3.5)
CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，問(wèn)題主要集中在6.3.3和6.3.4條款，開(kāi)在6.3.1條款的不符合，其事實(shí)也大多是6.3.3和6.3.4條款要求的，因此以下的案例分析主要圍繞這2個(gè)條款展開(kāi)。
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6.3.1 設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。
注：對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。
解讀：
設(shè)施和環(huán)境條件是正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的重要保證，是影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有效性的重要因素。該條款是對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件的總體要求，即“不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響”，具體要求在6.3.2～6.3.5條款敘述。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的要求，加以控制。除固定設(shè)施外，在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所、移動(dòng)設(shè)施等其影響因素可能與在固定設(shè)施中不盡相同，但都應(yīng)滿足本條款要求。在該條款的“注”中列出了一些可能會(huì)對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素，供使用者參考，并啟發(fā)使用者的思維。
此外，CNAS-CL01-G001第6.3.1中規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施，并擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和支配權(quán);應(yīng)有充足的設(shè)施和場(chǎng)地實(shí)施檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，包括樣品儲(chǔ)存空間;……”。也就是說(shuō)對(duì)于臨時(shí)租借設(shè)施，或?qū)υO(shè)施沒(méi)有全部的使用權(quán)和支配權(quán)的，是不能獲得CNAS認(rèn)可的。
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6.3.3 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。
解讀：
該條款是對(duì)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件的要求，監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件的前提是相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)事先識(shí)別相關(guān)的要求和影響，配備與相關(guān)要求相匹配的對(duì)環(huán)境條件的控制和監(jiān)測(cè)設(shè)備，以達(dá)到相應(yīng)目的。對(duì)于環(huán)境條件的控制和監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室還要定期核查其功能，以滿足控制要求，并實(shí)施有效監(jiān)測(cè)。實(shí)驗(yàn)室至少在實(shí)施檢測(cè)/校準(zhǔn)前，應(yīng)核查環(huán)境條件是否滿足相關(guān)規(guī)范、方法或程序要求，并予以記錄。需要時(shí)在檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程中也應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件影響到結(jié)果的有效性時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)/校準(zhǔn)，必要時(shí)通知客戶。
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6.3.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：
a) 進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的區(qū)域;
b) 預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響;
c) 有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。
解讀：
該條款是對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境控制措施的要求，對(duì)于控制措施實(shí)驗(yàn)室不僅要實(shí)施、監(jiān)控，還應(yīng)定期評(píng)審措施的有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)控制措施的問(wèn)題，以及根據(jù)控制要求和控制設(shè)備、控制手段等的變化進(jìn)行調(diào)整。該條款針對(duì)3種較為通用的情況提出了要求，但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)自身的需求進(jìn)行識(shí)別，針對(duì)自身實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的需要確定除了這3種外是否還有其他情況需要采取控制措施。
a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況，確定需要控制的范圍，采取適當(dāng)?shù)行У拇胧?。同時(shí)還應(yīng)注意保護(hù)客戶和實(shí)驗(yàn)室的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入和/或使用相關(guān)區(qū)域的人員的人身安全等。
b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的情況，如污染、干擾或其他不利影響，提前采取措施予以預(yù)防，如隔離、屏蔽等。有些措施應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)和布局時(shí)就應(yīng)考慮。
c)對(duì)于不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域，應(yīng)采取有效手段進(jìn)行隔離。例如潔凈區(qū)與污染區(qū)、樣品處理區(qū)域與精密儀器分析工作區(qū)域等。
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中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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