繼4月君實生物對諾華的一項諾華明星藥發(fā)起專利無效宣告請求后,近日又對諾華的另一個PCSK9 iRNA組合物及其使用方法的專利發(fā)起無效宣告請求。”
7月3日,國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)公告信息顯示,阿爾尼拉姆(Alnylam)旗下申請?zhí)枮?ldquo;2018101431120”,發(fā)明名稱為“PCSK9 iRNA組合物及其使用方法”的專利被發(fā)起無效宣告請求,將在2023年7月18日進(jìn)行兩場口審。


公告顯示,該無效宣告請求人為李彩輝,其為君實生物控股子公司君拓生物的知識產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人。
該專利持有方為Alnylam,這是一家研發(fā)基于RNA或RNAi干涉為新型治療手段的生物制藥公司。而早在2019年,諾華耗資97億美元,收購了擁有Alnylam旗下Inclisiran全球獨家許可的The Medicines。自此,諾華擁有了這款被譽為“降脂神藥”的RNAi療法Inclisiran。
也就是說,這實際上是君實生物與諾華的一場“專利爭奪戰(zhàn)”。一旦君實生物發(fā)起的無效宣告請求最終獲得支持,就意味著該項專利無效或者部分無效。請求方就可以按照范圍使用該項申請?zhí)栂碌募夹g(shù)和方法。
根據(jù)專利摘要,此次引發(fā)君實生物和諾華爭奪大戰(zhàn)的PCSK9iRNA組合物及其使用方法,涉及靶向PCSK9基因的RNAi劑例如雙鏈RNAi劑,和使用這類RNAi劑來抑制PCSK9表達(dá)的方法以及治療患有脂質(zhì)失調(diào)例如高脂血癥的受試者的方法。

專利說明書顯示,這項專利的申請日期是2013年12月,授權(quán)公告日是2022年9月。此即意味著Alnylam早在2013年就已經(jīng)著手專利保護(hù)PCSK9 iRNA的組合方法。
值得注意的是,這已經(jīng)是君實生物第二次“挑戰(zhàn)”這款藥品的專利。在今年4月,Alnylam旗下申請?zhí)枮?ldquo;2013800639305”、發(fā)明名稱為“PCSK9 iRNA組合物及其使用方法”的專利被提起無效宣告請求。請求人同樣為李彩輝。
根據(jù)專利說明書,這項專利的申請日期同樣在2013年12月,授權(quán)公告日為2018年3月。

?“PCSK9iRNA組合物及其使用方法”詳情




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(原標(biāo)題:君實生物再次對諾華明星降脂藥發(fā)起專利無效!)
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