生命健康是人類生存發(fā)展的永恒主題。
人體微生態(tài)學是本世紀以來生命科學領(lǐng)域最為重要的前沿領(lǐng)域之一。[1]近年來國內(nèi)外的大量研究已充分證實，人體健康和抗病力取決于人體微生態(tài)狀況，如同環(huán)境取決于生態(tài)。[2]當前，人體微生態(tài)作為健康產(chǎn)業(yè)中的一個新興領(lǐng)域，研究和應用尚處于初級階段。知識產(chǎn)權(quán)作為國家發(fā)展戰(zhàn)略性資源和國際競爭力核心要素，對新興領(lǐng)域的發(fā)展起著十分重要的促進作用。目前，在人體微生態(tài)領(lǐng)域，各類微生物菌種的知識產(chǎn)權(quán)保護還面臨著許多挑戰(zhàn)，如保護范圍和標準模糊、菌種鑒定評估過程中耗費大量人力、物力和財力及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)待完善等。
深圳零一生命科技有限責任公司
在此背景下，中國入局人體微生態(tài)的企業(yè)，正一邊促進研究的落地以加快行業(yè)商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化進程，一邊在技術(shù)革新中探索知識產(chǎn)權(quán)保護的邊界。2016年，專注于人體微生態(tài)健康領(lǐng)域的深圳零一生命科技有限責任公司(下稱零一生命)成立。“我們是中國第一代研究人體菌群的研發(fā)團隊，當時在華大基因參與了歐洲發(fā)起的‘人類微生物組計劃’項目。”據(jù)零一生命創(chuàng)始人兼CEO王曉凱介紹，零一生命是王曉凱從華大基因?qū)W院研究生畢業(yè)后，憑借著對微生物多年的研究與熱愛，與幾位同窗好友共同成立的一家企業(yè)。七年以來，零一生命通過對人體微生態(tài)的研究和對知識產(chǎn)權(quán)的保護運營，開始步入了商業(yè)化。同時，他們也正在面臨著行業(yè)帶來的重重挑戰(zhàn)。
零一生命創(chuàng)始人兼CEO王曉凱
抓住風口，布局人體微生態(tài)新藍海
近十年來，微生物組的研究受到了全球的廣泛關(guān)注，作為一個全新的治療模式，人體微生態(tài)廣闊的市場前景吸引著諸多入局者，行業(yè)的技術(shù)比拼日趨激烈。在新的發(fā)展浪潮中，“零一生命”下定了在人體微生態(tài)這個生命科學細分新領(lǐng)域“從零到一”進行原研和創(chuàng)新的決心。
在快速變化的市場中，不斷尋求差異化的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展模式，將為企業(yè)帶來更加穩(wěn)固和可持續(xù)的競爭優(yōu)勢。在人體微生態(tài)如火如荼的產(chǎn)業(yè)革命下，零一生命在行業(yè)中構(gòu)建了自身的差異化優(yōu)勢：一是有完整的技術(shù)鏈條，二是保持持續(xù)營收的能力。“從硬件到軟件我們都已經(jīng)搭建好了，并成功運行了六、七個項目”。王曉凱介紹道，零一生命現(xiàn)在是行業(yè)內(nèi)唯一一個通用性技術(shù)平臺，擁有從微生物基因檢測，到微生物的分離、培養(yǎng)、純化，再到微生物代謝產(chǎn)物的研究及藥物研發(fā)、化妝品原料開發(fā)等完整的技術(shù)平臺。
據(jù)悉，零一生命目前開展進度最快的項目今年將在中美兩國進行人體臨床，進度最快的化妝品原料也將與某家大型化妝品集團進行合作。
資金缺乏往往是大多數(shù)初創(chuàng)企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。從成立至今，零一生命一直通過開發(fā)微生物檢測產(chǎn)品及益生菌產(chǎn)品來保證企業(yè)運作所需的現(xiàn)金流，使得企業(yè)在投入研發(fā)的同時，保持現(xiàn)金流業(yè)務的收入來對抗研發(fā)風險。王曉凱還透露，接下來，零一生命將會與知名消費品牌進行合作，并通過明星代言等方式來提高產(chǎn)品在市場上的知名度。
零一生命腸道微生物基因檢測產(chǎn)品
零一生命因微牌益生菌產(chǎn)品
在新興領(lǐng)域，技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新更成為了企業(yè)在競跑中構(gòu)建優(yōu)勢的關(guān)鍵。目前，零一生命的研發(fā)團隊共70余人，占員工總?cè)藬?shù)約65%，是一支涵蓋了微生物、醫(yī)學、數(shù)學、化學等知識背景的復合型團隊。
在團隊的共同努力下，零一生命創(chuàng)建了以“三庫三平臺”為主的微生物資源開發(fā)與應用平臺，并通過與中國頂級醫(yī)院專家、科研團隊、消費品牌的合作，不斷擴展零一生命微生物活體庫、代謝產(chǎn)物庫及數(shù)據(jù)分析庫的積累。目前，零一生命是國內(nèi)唯一可以做到人體微生物代謝產(chǎn)物創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)化的公司。
“如傳統(tǒng)行業(yè)要花10年10億美金研發(fā)的一款藥物，我們通過當前的技術(shù)只需用6-7年2億人民幣的周期和資金即可完成。”王曉凱指出，從技術(shù)鏈條再到各個庫的長期積累和創(chuàng)新優(yōu)化，零一生命構(gòu)成了一套組合式的研發(fā)優(yōu)勢，將核心技術(shù)轉(zhuǎn)化為研發(fā)效率。
零一生命實驗室
行業(yè)競爭無時不在。隨著行業(yè)技術(shù)的革新和入局者的增多，行業(yè)紅海終會到來。“現(xiàn)階段最重要的就是，自己產(chǎn)品一定要有明確的差異化。”王曉凱坦言，全球范圍內(nèi)，行業(yè)早期基本以腸道領(lǐng)域入局人體微生態(tài)領(lǐng)域。零一生命選擇皮膚領(lǐng)域作為切入點，一是刻意尋求行業(yè)差異化，二是皮膚菌群在產(chǎn)業(yè)化上會更快，性價比更高。
目前，全球在皮膚微滲透做到藥物開發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)僅為少數(shù)，其中美國有兩家，而零一生命是中國唯一的一家?；诖私?jīng)驗，王曉凱認為，在紅海到來之前，對行業(yè)、技術(shù)的判斷，以及對用戶需求和產(chǎn)品趨勢的判斷，是企業(yè)取得核心競爭力的關(guān)鍵。在微生態(tài)這個朝陽產(chǎn)業(yè)中，業(yè)內(nèi)企業(yè)現(xiàn)階段應共同將技術(shù)創(chuàng)新和專業(yè)基礎打好，形成合力，才能更快使人體微生態(tài)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化落地。同時，企業(yè)應該積極尋求B端公司的合作，借助其他領(lǐng)域的成熟力量來推動新技術(shù)的發(fā)展。
知產(chǎn)護航，以創(chuàng)新把握行業(yè)發(fā)展脈搏
在知識經(jīng)濟時代，知識產(chǎn)權(quán)對行業(yè)企業(yè)發(fā)展的推動作用越來越凸出，新興產(chǎn)業(yè)的市場主體對知識產(chǎn)權(quán)也愈加重視。對于尚處于產(chǎn)業(yè)化初期的人體微生態(tài)領(lǐng)域來說，企業(yè)對技術(shù)創(chuàng)新能力與核心知識產(chǎn)權(quán)主導權(quán)的掌握，將幫助企業(yè)更快搶占市場先機。
對于初創(chuàng)型企業(yè)來說，提早的知識產(chǎn)權(quán)布局正是企業(yè)在未來競爭中爭奪話語權(quán)的優(yōu)勢。據(jù)悉，零一生命至今已經(jīng)設立了《知識產(chǎn)權(quán)管理制度》與《專利管理規(guī)范》，并通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證，累計申請專利、商標、版權(quán)登記等共320余項，其中已有11項專利獲授權(quán)。在國際化浪潮中，零一生命也提交了多項PCT國際申請及美國發(fā)明專利申請，積極布局海外市場。
“我們將整個知識產(chǎn)權(quán)體系的保護，上升到了公司的整體戰(zhàn)略。”王曉凱說到。將知識產(chǎn)權(quán)融入產(chǎn)業(yè)化鏈條中，離不開企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)布局、保護、管理等方面的戰(zhàn)略部署。過去的幾年里，零一生命針對化學分子、活體微生物等主要利用專利申請的途徑來構(gòu)建自己的技術(shù)壁壘;對于新發(fā)現(xiàn)的微生物和小分子，零一生命則將其作為商業(yè)秘密進行保護。目前，零一生命對于核心專利的布局投入已超100萬元。王曉凱表示，隨著技術(shù)成果的落地和研發(fā)進程的推進，零一生命未來將持續(xù)加大對知識產(chǎn)權(quán)的部署。
此外，作為初創(chuàng)型企業(yè)，零一生命也巧妙借力，通過與外部機構(gòu)的合作來建立健全企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)體系。據(jù)了解，目前零一生命有兩家知識產(chǎn)權(quán)智囊團，一支是更擅長做全球化的知識產(chǎn)權(quán)申請和布局的隊伍，另一支團隊則更專注于知識產(chǎn)權(quán)保護。王曉凱表示，當企業(yè)內(nèi)部需要進行知識產(chǎn)權(quán)的布局、保護等工作時，會同時咨詢兩個團隊進行交叉確認。同時，為了降低知識產(chǎn)權(quán)糾紛發(fā)生的風險，零一生命不斷關(guān)注國內(nèi)外相關(guān)部門、機構(gòu)的知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)和行業(yè)布局狀況，以獲取行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)動態(tài)，確保企業(yè)進行有效的技術(shù)創(chuàng)新。
通過前期的技術(shù)投入和系列知識產(chǎn)權(quán)部署，零一生命的商業(yè)化版圖已徐徐展開。據(jù)王曉凱介紹，零一生命目前形成了較為成熟的商業(yè)化模式，即將以成功申請知識產(chǎn)權(quán)的藥物原料授權(quán)給業(yè)內(nèi)制藥大廠進行研發(fā)和上市銷售，最終通過這種Liscense out的合作模式來實現(xiàn)技術(shù)“由零到一”的轉(zhuǎn)化，將產(chǎn)品落地，實現(xiàn)收益。
在談及人體微生態(tài)領(lǐng)域商業(yè)化和知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)聯(lián)時，王曉凱表示，其他市場主體或投資方將會通過企業(yè)對自身知識產(chǎn)權(quán)申請或授權(quán)信息的公布，掌握該企業(yè)在行業(yè)中的研發(fā)動態(tài)，并對企業(yè)的技術(shù)實力作出判斷。此時，掌握著先進專利技術(shù)的企業(yè)或?qū)⒁虼双@得市場合作及融資的機會，進而壯大企業(yè)的實力，擴展企業(yè)的發(fā)展渠道。據(jù)了解，零一生命成立至今已獲得了6輪資本融資，融資達數(shù)億元，投資方包括松禾資本、云時資本、源政資本等多家創(chuàng)投機構(gòu)。隨著技術(shù)的成熟和知識產(chǎn)權(quán)布局日趨完善，零一生命的融資交易金額實現(xiàn)了千萬級向億級的跨越，今年四月份，其剛完成了億元B1輪融資。
當下，作為科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的橋梁和紐帶，知識產(chǎn)權(quán)也在企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)活動中扮演著越來越重要及多樣的角色?？梢钥匆?，“世界未來的戰(zhàn)爭就是知識產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)爭”時代已悄然來臨。在人體微生態(tài)的新風口之上，知識產(chǎn)權(quán)也將成為企業(yè)乘風破浪的一柄利器。
迎難而上，直面挑戰(zhàn)
2007年，美國啟動人類微生物組計劃;2008年，歐盟啟動“人類腸道宏基因組計劃”;2017年，中國科學院牽頭啟動“中國微生物組計劃”，2020年，“解碼微生物組”被《Nature》選為2020年最值得關(guān)注的技術(shù)之一。[3]整體來看，人類微生物組參考序列解析和產(chǎn)業(yè)化仍處于起步階段。[4]
飲食和生活習慣是影響菌群形成的一個重要因素，這造成了不同國家地區(qū)人群的菌群結(jié)構(gòu)的差異，進而使得微生態(tài)領(lǐng)域的活體生物藥存在明確的地域差異性。中國地大物博、人口眾多，在生物多樣性及數(shù)據(jù)庫的豐富程度上，有著非常好的資源基礎。王曉凱表示，在國內(nèi)外對人體微生態(tài)領(lǐng)域的研究周期和產(chǎn)業(yè)化進程差異還不算大的情況下，未來中國有希望憑借著這些優(yōu)勢在人體微生態(tài)這片藍海中引領(lǐng)市場的發(fā)展。
不過，行業(yè)在發(fā)展初期往往困難重重，國內(nèi)人體微生態(tài)的發(fā)展亦是如此。對此，身處人體微生態(tài)賽道中的零一生命深有體會。過去，微生物資源一直被海外廠商壟斷，當前食品領(lǐng)域用的絕大部分菌株都源于海外進口。而在新行業(yè)的發(fā)展中，市場教育和用戶認知是一個長期過程。“微生物領(lǐng)域是全新的，行業(yè)沒有先例，向別人證明我們從人體上找到的這些微生物安全有效，是我們當前最大的難點。”王曉凱說道。此外，在知識產(chǎn)權(quán)方面，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)申請發(fā)明專利最大痛點是周期太長，活體微生物的龐大族群使得其知識產(chǎn)權(quán)還面臨著保護難度大、保護界限較模糊等難題。
行業(yè)面臨的重重挑戰(zhàn)，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全新機遇，突破挑戰(zhàn)，即可贏得新生。王曉凱認為，集聚大量基于中國人群數(shù)據(jù)和資源的原料，加快微生物資源的開發(fā)和利用，是國家微生態(tài)產(chǎn)業(yè)進一步取得突破發(fā)展的關(guān)鍵點。同時，若國家能按產(chǎn)業(yè)類型對知識產(chǎn)權(quán)的申請和審批做更加細致的審查和管理，縮短專利申請周期，或能使企業(yè)更快地展開商業(yè)化合作，促進中國人體微生態(tài)的產(chǎn)業(yè)化。
更重要的是，在行業(yè)發(fā)展中，新興領(lǐng)域的企業(yè)應該擁有更高的知識產(chǎn)權(quán)意識。“往往借助知識產(chǎn)權(quán)渠道來洞察市場先機的，都是一些跨國的大企業(yè)。”談到此處，王曉凱不免感到唏噓。目前，跨國公司在知識產(chǎn)權(quán)上的檢索分析能力、重視程度基本都強于海內(nèi)、國內(nèi)的公司，國內(nèi)具備全球化視野布局和檢索分析能力的企業(yè)可謂屈指可數(shù)。他期望，在未來的產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，國內(nèi)的更多企業(yè)能夠更加重視整個知識產(chǎn)權(quán)上布局和防御。
“我們期冀在未來的5-10年，人體微生態(tài)能形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化，相關(guān)產(chǎn)品能廣泛‘進入尋常百姓家’。”王曉凱希望，在國家、社會和企業(yè)的共同努力下，人體微生態(tài)領(lǐng)域在十年內(nèi)能達到百億級、甚至突破千億級的規(guī)模。
為了促進人體微生態(tài)的產(chǎn)業(yè)化，零一生命還隨著行業(yè)的研究和發(fā)展歷程制定了系列五年計劃。
在人體微生態(tài)研究進入白熱化階段時，零一生命開展了第一個“五年”計劃(2016-2021年)。在此階段，零一生命主要專注于研發(fā)，并確定了皮膚病和代謝疾病作為兩個主要技術(shù)方向。目前，人體微生態(tài)領(lǐng)域的研究已逐步深入，行業(yè)進入了產(chǎn)業(yè)化初期。零一生命隨之開啟第二個“五年”計劃(2022-2027年)，其該階段的主要目標是將研發(fā)成果落地，圍繞產(chǎn)品與世界范圍內(nèi)的知名企業(yè)達成合作，從而實現(xiàn)商業(yè)化。王曉凱介紹，在下一個“五年”階段中，零一生命將進入一個全新的平臺，此時公司將把商業(yè)化的領(lǐng)域按切分得更細，分別成立專注于藥物、化妝品、食品等方面的多元化的團隊。
零一生命創(chuàng)始團隊合照
而在當前的“五年”計劃開展中，就商業(yè)化的情況來看，零一生命無疑是幸運的。“實際上比我們預想的好，很多大廠都主動找到我們了。因為他們有著非常好的情報部門和知識產(chǎn)權(quán)部門，通過知識產(chǎn)權(quán)和我們在網(wǎng)絡上的信息和痕跡聯(lián)系上了我們。”王曉凱表示，零一生命已拓開了與國內(nèi)外知名廠商及品牌合作的渠道，接下來他們將共同促進零一生命技術(shù)成果的落地，向著下個“五年”前進。
注釋：[1]中國微生態(tài)學雜志.基于文獻計量的國際人體微生態(tài)研究主題分析.https://cloud.tencent.com/developer/news/380357[2]中管院信息所學術(shù)委.生機福地全域環(huán)境健康與人體微生態(tài)健康的管理科學與路徑研究.https://mp.weixin.qq.com/s/tgjkYGG9nR1mv6gLQq2vJw[3][4]施慧琳,孫學會,許麗,徐萍,王玥.中國知網(wǎng).人類微生物組發(fā)展態(tài)勢及建議.
(原標題：零一生命：知產(chǎn)作舟，開辟人體微生態(tài)新藍海)
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