國際標準ISO/IEC 17000《合格評定——詞匯和通用原則》規(guī)定了與合格評定及其在貿(mào)易便利化中的應(yīng)用有關(guān)的通用術(shù)語和定義，是整個合格評定標準體系的奠基石。ISO/IEC 17000首次發(fā)布于2004年，我國現(xiàn)行國家標準GB/T 27000——2006《合格評定 詞匯和通用原則》等同采用ISO/IEC 17000：2004制定，自發(fā)布以來，一直是我國合格評定有關(guān)各類標準制定的基礎(chǔ)性參照標準和重要引用文件。ISO/CASCO于2017年成立ISO/CASCO/ WG49.啟動了對ISO/IEC 17000的修訂工作，新版國際標準已于2020年5月正式發(fā)布，等同轉(zhuǎn)化而成的新版GB/T 27000也已于2022年10月完成審定，計劃于2022年至2023年正式發(fā)布。
考慮到國內(nèi)認可規(guī)范文件(含認可標準)普遍是中文標準且以GB/T 27000為引用文件的實際，本研究主要以GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》(送審稿)為參照文件，探討本次制修訂對認可規(guī)范文件(含認可標準)產(chǎn)生的影響及相應(yīng)建議措施。
一、沖突分析
對新版GB/T 27000與2006版相關(guān)內(nèi)容進行了逐一比對研究，驗證內(nèi)容上不存在沖突情況或重大分歧。
二、GB/T 27000新舊版主要變化
1.新增術(shù)語
合格評定對象(object of conformity assessment)、所有者(owner)、公正性(impartiality)、獨立性(independence)、審定(validation)、核查(verification)、決定(decision)、失效(expiry)和恢復(restoration);“合格評定對象”原本是術(shù)語“合格評定”的一個注釋，國際標準起草組考慮到“合格評定對象”的重要性，將其從注釋修訂為一個單獨的術(shù)語。除了原本計劃新增的“審定”“核查”術(shù)語外，國際標準起草組考慮到“公正性”“獨立性”“失效”和“恢復”在合格評定領(lǐng)域的特有作用，也新增了這幾個術(shù)語。另外，考慮到“決定”是合格評定功能法不可或缺的部分，也新增了這一術(shù)語，并且對合格評定功能法進行了修訂，將決定納入其中。
2.合格評定對象的變化
在2004版國際標準中“合格評定對象”是接受合格評定的特定材料、產(chǎn)品、安裝、過程、體系、人員或機構(gòu)。在2020版國際標準中，合格評定對象的示例覆蓋了產(chǎn)品、過程、服務(wù)、體系、裝置、項目、數(shù)據(jù)、設(shè)計、材料、宣稱、人員、機構(gòu)或組織，或其中的任意組合。由此可見，合格評定的范圍得到了較大的拓展。
3.關(guān)于“產(chǎn)品”定義
刪除了文件主體部分的術(shù)語“產(chǎn)品”(product)的定義，補充到附錄B。國際標準起草組考慮到“產(chǎn)品”并不是合格評定領(lǐng)域的專有術(shù)語，且在ISO 9000標準中已有定義，就刪除了術(shù)語“產(chǎn)品”，放在了附錄B.2 合格評定標準以外的標準中定義的相關(guān)術(shù)語中。
4.關(guān)于功能法
修訂了附錄A中的功能法，將決定納入了合格評定功能法。新的功能法的3項功能分別是“選取”“確定”及“復核、決定與證明”。
三、修訂建議
經(jīng)過與全部認可規(guī)范文件(含認可標準)詳盡地逐一識別及比對研究，對認可規(guī)范文件(含認可標準)提出以下修訂建議：
第一，現(xiàn)有國內(nèi)主要認可規(guī)范文件，特別是認可準則類文件大多是由國際標準等同轉(zhuǎn)化而來，目前相關(guān)主要國際標準對ISO/IEC 17000均為默認采用其最新版本，ISO/IEC 17000修訂內(nèi)容將在其按計劃再修訂時才會由各工作組統(tǒng)籌考慮是否須直接納入正文引用;同時，考察發(fā)現(xiàn)GB/T 27000在主要認可標準、特別是認可準則類文件中引用時，多數(shù)存在未標注版本號的情況，按照標準引用文件的規(guī)范和慣例，未注明版本號的規(guī)范性引用文件意味著將采用該被引標準的最新版本，因此GB/T 27000的新版修訂成果實際已被相關(guān)標準或規(guī)范文件自動引用，無需再做專門修訂。綜上，建議如無特殊需要，暫不因GB/T 27000的修訂而立即對等同轉(zhuǎn)化且引用無版本號GB/T 27000的認可標準/認可規(guī)范文件進行對照修訂，可在這些文件按其原有計劃修訂時，再對本次GB/T 27000修訂內(nèi)容進行統(tǒng)籌研究考慮。
第二，經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn)，共有21份認可規(guī)范文件對GB/T 27000的引用是籠統(tǒng)概括式的，并沒有具體引用到某個具體術(shù)語與定義上，如CNAS-CC 140：2018《資產(chǎn)管理體系審核及認證的能力要求》( ISO/IEC TS 17021-5：2014)、CNAS-GC51：2015《軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認可指南》、CNAS-SC140：2018 《資產(chǎn)管理體系認證機構(gòu)認可方案》、CNAS-CL01-A015：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在珠寶玉石、貴金屬檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-GL019：2018《能力驗證提供者認可指南》、CNAS-GI001：2018《檢驗機構(gòu)認可指南》、CNAS-TRL-013：2020《家具、人造板及木竹相關(guān)制品檢測領(lǐng)域認可評審技術(shù)指南》等文件的“術(shù)語與定義”部分都是以類似“GB/T 27000中的術(shù)語和定義適用于本標準/本文件”的方式表述，對于這類文件，則建議保留該表述方法，無需修訂。
第三，經(jīng)識別，認可準則類文件、實驗室認可方案類文件、實驗室認可說明類文件，以及絕大部分認可技術(shù)報告類文件、認證機構(gòu)認可說明類文件、實驗室認可應(yīng)用準則類文件、實驗室認可指南類文件，未直接涉及引用GB/T 27000.此次修訂對這類文件基本無實質(zhì)影響。
第四，需特別關(guān)注：
1.CV01(ISO/IEC 17029：2019)、CV03(ISO 14064-3：2019)及新版GB/T 27000(ISO/IEC 17000：2020)中審定與核查的中英文定義均不一致的情況，建議后續(xù)3個標準工作組關(guān)注并協(xié)調(diào)考慮審定與核查定義的一致性問題。
2. CNAS-CL02(ISO 15189 ：2012)中examination 在該文件及醫(yī)學實驗室認可領(lǐng)域多年沿用“檢驗”的譯法，不宜變更，但又考慮到其與新版GB/T 27000中inspection中文譯法完全吻合，鑒于ISO 15189 ：2022新近發(fā)布，建議轉(zhuǎn)化國家標準/認可規(guī)范文件時斟酌是否需要加注釋說明該術(shù)語及定義僅限本文件或本領(lǐng)域使用，或以其他方式避免混淆。
CNAS-CL03(ISO/IEC 17043 ：2010 )中參加者 participant的定義與新版GB/T 27000中定義不同，但更貼近其等同轉(zhuǎn)化標準ISO/IEC 17043及其專業(yè)領(lǐng)域的具體情況?？紤]到新版ISO/IEC 17043擬于2023年發(fā)布并計劃相應(yīng)轉(zhuǎn)化為國家標準/認可規(guī)范文件，建議國際標準或者國家標準工作組考慮新版ISO/IEC 17043是否需要注釋該定義僅限于本文件或本領(lǐng)域使用的問題。
第五，個別認可規(guī)范文件在引用GB/T 27000時附帶了版本號或是出現(xiàn)了引用ISO/IEC 17000的情況，建議按照標準起草的慣例適時修訂，變更為引用無版本號GB/T 27000.
四、下一步工作建議
基于上述情況，建議下一步結(jié)合認證認可相關(guān)政策要求、行業(yè)市場發(fā)展和標準的實施應(yīng)用，重點研究開展以下工作：
一是推動研究建立相關(guān)標準化工作協(xié)調(diào)機制。考慮到目前合格評定標準體系處于快速發(fā)展完善過程之中，圍繞政策需求和市場發(fā)展，相關(guān)方在不同層級、不同平臺制定了一大批重要標準，在實際的認證認可工作中發(fā)揮了積極作用。但是，應(yīng)當看到，隨著合格評定技術(shù)發(fā)展以及應(yīng)用場景的不斷擴展，相關(guān)標準化工作的領(lǐng)域和標準的技術(shù)內(nèi)容也呈現(xiàn)出快速更新的趨勢，有必要研究由合格評定標準化主管部門或組織牽頭，協(xié)調(diào)組織各相關(guān)方和相關(guān)標準化平臺組織參與，圍繞關(guān)鍵基礎(chǔ)標準或標準化議題就重要術(shù)語定義、通用方法等開展研究協(xié)調(diào)工作，有效提升相關(guān)標準技術(shù)文件的通用性和廣泛適用性。
二是持續(xù)開展認證認可標準化技術(shù)研究。認證認可技術(shù)是標準的關(guān)鍵基礎(chǔ)，標準是認證認可技術(shù)推廣應(yīng)用的重要橋梁。從新版的ISO/IEC 17000修訂重點來看，當前國際上認證認可技術(shù)的發(fā)展正在與最新的技術(shù)和領(lǐng)域發(fā)展密切結(jié)合，如新版國際標準中合格評定對象的示例增加了服務(wù)、數(shù)據(jù)等或其中的任意組合，表明服務(wù)產(chǎn)業(yè)和信息化技術(shù)產(chǎn)業(yè)等第三產(chǎn)業(yè)和新興領(lǐng)域的重要性已經(jīng)成為國際認證認可標準化領(lǐng)域關(guān)注的方向之一，因此我國GB/T 27000標準體系的發(fā)展和完善應(yīng)進一步加強圍繞新的認證認可領(lǐng)域或業(yè)態(tài)的技術(shù)和方法學研究，強化下一步標準的完善和技術(shù)基礎(chǔ)發(fā)展。
三是積極推動標準的應(yīng)用評估。標準的應(yīng)用反饋是修訂完善已有標準和提出制定新標準的前提和基礎(chǔ)，認證認可標準是與市場、行業(yè)和用戶緊密相關(guān)的技術(shù)標準，針對標準的科學性、合理性、適用性的驗證和評價也主要依賴于標準的實際應(yīng)用效果，因此認證認可機構(gòu)及標準化機構(gòu)應(yīng)高度重視基于GB/T 27000的相關(guān)標準的實施應(yīng)用反饋，圍繞認證認可術(shù)語、方法和技術(shù)的應(yīng)用效果、發(fā)展趨勢和需求等及時歸納總結(jié)，形成標準提升完善的技術(shù)建議，為今后標準的制修訂奠定理論和實踐基礎(chǔ)，不斷推動由標準文件向標準化成果的轉(zhuǎn)化。
四是深入跟蹤參與國際標準化工作?？紤]以國家標準GB/T 27000為核心基礎(chǔ)的我國現(xiàn)行認證認可標準體系主要是轉(zhuǎn)化自國際標準ISO/IEC 17000.因此我國標準的提升完善是與國際標準的應(yīng)用完善緊密聯(lián)系、相互促進的。我們應(yīng)繼續(xù)堅持對認證認可國際標準化工作的積極跟蹤參與，尤其是重點國際標準的制修訂，將我國相關(guān)標準應(yīng)用實踐過程中的最佳實踐、經(jīng)驗教訓反饋到國際標準研制工作中，通過國際標準反映我國認證認可行業(yè)的需求和聲音，提升國際標準在我國的適用性。在此基礎(chǔ)上，通過轉(zhuǎn)化國際標準最新成果為國家標準，提升和完善我國標準體系，從而實現(xiàn)中國經(jīng)驗與國際標準化成果的互補共進。同時，我們還應(yīng)在新興的認證認可領(lǐng)域結(jié)合我國技術(shù)和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，積極爭取主導制定新的國際標準，加快實現(xiàn)我國在本領(lǐng)域國際標準從“跟跑”到“并跑”以至“領(lǐng)跑”。
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