安徽省動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案管理辦法（試行）
第一條 為加強(qiáng)全省動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“實(shí)驗(yàn)室”）生物安全管理，根據(jù)《中國人民共和國生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建和已建的用于從事與動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷、監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢疫等活動(dòng)的一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行備案。軍隊(duì)實(shí)驗(yàn)室除外。
第三條本辦法所稱動(dòng)物病原微生物是指《動(dòng)物病原微生物分類名錄》確定的動(dòng)物病原微生物。
第四條 省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳統(tǒng)籌管理全省動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作，對(duì)備案成功的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行信息化管理。
設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負(fù)責(zé)本轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室的備案工作。
縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查。
第五條實(shí)驗(yàn)室設(shè)立前應(yīng)當(dāng)按照GB 19489《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員（不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員）進(jìn)行，并確定備案實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別。
第六條一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在新建、改建、擴(kuò)建完成后正式開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前，由實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位向所在地設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局備案，并提交以下材料：
（一）安徽省動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表（附件1）一式兩份；
（二）實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法人資格證明復(fù)印件一份；
（三）實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任承諾書（附件2）一份；
（四）實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全組織管理框架圖（應(yīng)明確顯示實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)和管理關(guān)系）一份；
（五）實(shí)驗(yàn)室建筑布局平面圖和各功能區(qū)布局圖；
（六）實(shí)驗(yàn)室可能涉及第一類、第二類動(dòng)物病原微生物有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；
（七）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度；
（八）實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位對(duì)其申報(bào)的備案材料真實(shí)性負(fù)責(zé)，不得弄虛作假。
第七條設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局在收到實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位提交的備案材料后，對(duì)材料齊全的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)予以備案，并向申請(qǐng)單位發(fā)放《安徽省動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證》（附件3）。
對(duì)于備案材料不齊全的，設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或2個(gè)工作日內(nèi)，一次性告知需要補(bǔ)全補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并出具《安徽省動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案通知單》（附件4）。
第八條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位及法定代表人、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)書面報(bào)備。
實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目等重要備案項(xiàng)目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)重新備案。
不再繼續(xù)從事動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案機(jī)關(guān)注銷備案。
第九條 設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局應(yīng)當(dāng)在備案后30日內(nèi)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并于每年12月底前將本年度實(shí)驗(yàn)室備案情況匯總后報(bào)省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。
設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局每年至少組織開展一次實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室管理制度、落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制、實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案及應(yīng)急演練、是否超范圍開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、是否涉及高致病性病原微生物研究論文發(fā)表、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用、“三廢”處理及記錄檔案等。
第十條 在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定予以處理。
第十一條 對(duì)未按本辦法規(guī)定進(jìn)行備案的，依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條中的有關(guān)規(guī)定予以處理。
第十二條 本辦法自印發(fā)后30日起施行。
本辦法施行前設(shè)立的一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本辦法印發(fā)之日起6個(gè)月內(nèi)，到所在地設(shè)區(qū)的市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局備案。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、科技部
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
