前幾天，筆者寫過一篇輝瑞新冠特效藥的文章。輝瑞特效藥臨床驗證可以降低89%的死亡風(fēng)險，但因為專利保護的問題，在國內(nèi)賣得特別貴，納入醫(yī)保的價格是2300元人民幣一盒。
很多人留言稱更相信國產(chǎn)的連花清瘟膠囊。
連花清瘟膠囊是在非典時期研發(fā)的，當(dāng)時作為治療和預(yù)防非典的中成藥。連花清瘟膠囊的基礎(chǔ)專利是在2003年7月1日申請的，該專利披露了藥物組分，權(quán)利要求和說明書全文字?jǐn)?shù)比較少，非常簡單易懂。這件專利也是連花清瘟膠囊最核心的專利。
摘要：
本發(fā)明提供一種抗病毒中藥組合物及制備方法，作為非典型性肺炎的治療和預(yù)防用藥，該中藥組合物以清瘟解毒、宣肺泄熱為原則，適當(dāng)配伍芳香辟穢、益氣扶正，制備這種抗病毒中藥組合物有效成份的原料藥包括如下重量份的：連翹225.金銀花255.板藍(lán)根255.苦杏仁85.薄荷腦7.5.魚腥草255.大黃51.廣藿香85.綿馬貫眾255.紅景天85.麻黃85.甘草85.石膏255.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所進行的藥物體外抗SARS病毒藥效研究顯示，本發(fā)明的組合物對SARS病毒的抑制半數(shù)有效濃度(IC50)為3.63mg/ml，治療指數(shù)為40.33.說明本發(fā)明抗病毒組合物濃度大于0.09mg/ml可明顯抑制SARS病毒。
權(quán)利要求：
1、一種抗病毒中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料藥 制成：連翹200-300.金銀花200-300.板藍(lán)根200-300.大黃40-60. 廣藿香60-100.綿馬貫眾200-300.紅景天60-100.薄荷腦5-9.麻黃 60-100.炒杏仁60-100.魚腥草200-300.甘草60-100.石膏200-300.
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗病毒中藥組合物，其特征在于由下 列重量份的原料藥制成：連翹255.金銀花255.板藍(lán)根255.大黃 51.廣藿香85.綿馬貫眾255.紅景天85.薄荷腦7.5.麻黃85.炒 杏仁85.魚腥草255.甘草85.石膏255.
3、根據(jù)權(quán)利要求1-2任一種抗病毒中藥組合物的制備方法，其 特征包括：
(1)、按照連翹255.金銀花255.板藍(lán)根255.大黃51.廣藿香85. 綿馬貫眾255.紅景天85.薄荷腦7.5.麻黃85.炒杏仁85.魚腥草 255.甘草85.石膏255原料藥重量比例稱取中藥材，凈選;
(2)、廣藿香碎斷，加8-10倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小 時，收集揮發(fā)油，提取液過濾后備用，殘渣棄去;
(3)、連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇 提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，提取液過濾，濾液合并， 回收乙醇，備用;
(4)、金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加 7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小時， 第二次1小時，提取液過濾，濾液合并同時加入廣藿香提油后的水溶 液，濃縮成相對密度1.10-1.15清膏，加95%乙醇，邊加邊攪拌，至 醇濃度70%，冷藏放置24小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，與 醇提液合并，濃縮至相對密度1.15-1.20清膏，45-80℃噴霧干燥， 即得干膏粉;
(5)、按照干膏粉∶輔料=1∶0.5-1.0的比例加入85%的乙醇制 粒;
(6)、將薄荷腦，廣霍香揮發(fā)油加入乙醇溶解后噴入制粒細(xì)粉中， 與顆粒混勻，用于臨床上制備膠囊、片劑、沖劑、散劑的基本原料。
4、根據(jù)權(quán)利要求3所述抗病毒中藥組合物的制備方法，其特征 在于：步驟(2)廣藿香加6倍量水提取揮發(fā)油;步驟(3)連翹麻 黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次;步驟(4)金銀 花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸， 濃縮，干燥。
具體實施方式
下面結(jié)合本發(fā)明抗病毒藥物組合的實例，說明本發(fā)明的具體實施 方式。
抗病毒組合物處方實施例
1、連翹255.金銀花255.板藍(lán)根255.大黃51.廣藿香85.綿馬貫眾255.紅景天85.薄荷腦7.5.麻黃(蜜炙)85.苦杏仁(炒) 85.魚腥草255.甘草85.石膏255.
2、連翹200.金銀花300.板藍(lán)根220.大黃40.廣藿香60.綿馬貫眾300.紅景天60.石膏260.
3、連翹200-300.金銀花200-300.板藍(lán)根200-300.大黃40-60. 廣藿香60-100.綿馬貫眾200-300.紅景天60-100.薄荷腦5-9. 麻黃60-100.石膏200-300.
4、連翹200-300.金銀花200-300.板藍(lán)根200-300.大黃40-60. 廣藿香60-100.綿馬貫眾200-300.紅景天60-100.薄荷腦5-9.麻黃 60-100.炒杏仁60-100.魚腥草200-300.甘草60-100.石膏200-300.
5、連翹280g，金銀花255g，板藍(lán)根300g，苦杏仁(炒)90g，薄荷腦6g，魚腥草260g，大黃60g，廣藿香60g，綿馬貫眾220g，紅景天60g，麻黃60g。
6、連翹300g，金銀花220g，板藍(lán)根280g，苦杏仁(炒)60g，薄荷腦8g，魚腥草2300g，大黃50g，廣藿香90g，綿馬貫眾280g，紅景天60g，麻黃60g，甘草60g，石膏280g。
7、連翹200g，金銀花120g，板藍(lán)根150g，炒杏仁60g， 薄荷80g，魚腥草180g，黃芩60g，廣藿香60g，貫眾100g， 紅景天50g，麻黃20g，甘草80g，石膏160g。
藥物提取工藝：
1、按處方量稱取選凈的廣藿香，酌情碎斷，加6倍量水提取揮發(fā)油， 提油時間4h，收集揮發(fā)油，出油率為0.33±0.05%，提取液過濾后備用，殘渣棄去。
2、按處方量稱取選凈的連翹、麻黃(蜜炙)、魚腥草、大黃。連翹、大黃酌情碎斷，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時，第二 次1.5小時，提取液過濾，濾液合并，回收乙醇至無醇味，備用。
3、按處方量稱取選凈的金銀花、苦杏仁(炒)、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天。綿馬貫眾、甘草、紅景天酌情碎斷，加9倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁(炒)，煎煮2次，第一次1.5小時，第二 次1小時，提取液過濾，濾液合并同時加入廣藿香提油后的水溶液，濃縮成相對密度1.10-1.15(60℃熱測)清膏，加95%乙醇，邊加邊 攪拌，至醇濃度50-85%，冷藏放置24小時，過濾，濾液回收乙醇至 無醇味，與醇提液合并，濃縮至相對密度1.15-1.20(60℃熱測)清 膏，噴霧干燥，即得干膏粉。
制劑工藝：
干膏粉210±50g(根據(jù)中試結(jié)果，出粉率定在10.34±1.0%) 淀粉140±50g(根據(jù)每批的出粉率，適當(dāng)調(diào)節(jié)淀粉量)
2、制粒：干膏粉和淀粉混合均勻，加85%乙醇制軟材，18目篩網(wǎng)制粒，60-65℃烘干，16目篩網(wǎng)整粒。
3、分裝：篩出細(xì)粉適量，將薄荷腦、廣藿香揮發(fā)油加入乙醇適量， 溶解，噴入細(xì)粉中，混合均勻，與顆?；旌暇鶆?，密閉半小時，得到 本發(fā)明的抗病毒顆粒劑，可直接裝膠囊1000粒，
上述提取工藝制備的干膏或顆粒，也可作為制備片劑、沖劑或其 它臨床上適用劑型的原料。
本發(fā)明抗病毒組合物的組分的制備方法選擇依據(jù)是：
1、連翹：主要含有連翹苷、連翹酯、齊墩果酸以及揮發(fā)油。連翹苷 在水、醇中溶解性較好，但是連翹酯、齊墩果酸以及揮發(fā)油不溶于水， 為了盡量多的提取有效成分，采用乙醇提取。
2、金銀花：主要含有黃酮皂苷、綠原酸、異綠原酸以及少量的揮發(fā) 油，可以用水或乙醇進行提取。又參考《中國藥典》2000年版一部中收載的雙黃連口服液、顆粒的提取工藝，采用了水提取，可以降低 成本。
3、麻黃(蜜炙)：主要含有麻黃堿以及少量揮發(fā)性成分，而麻黃堿為平喘鎮(zhèn)咳的主要成分，易溶于乙醇;揮發(fā)性成分具有解表之功效，但 含量很小，水蒸汽法難以提取，故采用了乙醇提取的方法。
4、苦杏仁(炒)：主要有效成分為苦杏仁苷，可溶于水和乙醇，采用了水提取工藝，考慮到苦杏仁中的苦杏仁苷酶的影響，在提取液沸騰 之后加入。
5、石膏：主要含硫酸鈣及微量元素，有效成分尚不清楚，故采用了 臨床常用的水提取工藝。
6、板藍(lán)根：主要含有芳香族有機酸類化合物和具有抗內(nèi)毒素活性的 靛玉紅、吲哚類生物堿等，臨床上常用水煎煮提取，故采用水提取方 法。
7、綿馬貫眾：主要含有綿馬素，文獻報道其水提液對流感病毒有一 定作用，但有效成分尚不清楚，臨床上也常用水煎煮提取，故采用了 水提取方法。
8、魚腥草：含有少量揮發(fā)性成分，其中甲基正任酮、月桂烯、月桂 醛等為有效的抑菌成分，由于含量非常少，常規(guī)的水蒸汽法提取難以 得到，故采用乙醇提取。
9、廣藿香：主要含有揮發(fā)性成分，其中廣藿香醇是有效成分，另含 丁香酚、桂皮醛等，用水蒸汽法先提取揮發(fā)油，收取水溶液。
10、大黃：主要成分為游離蒽醌和結(jié)合蒽醌，另外還含有二苯乙烯甙 類、色酮類、萘酚甙類鞣質(zhì)等，其瀉熱通腸作用主要成分為結(jié)合蒽醌 類，故采用了乙醇進行提取。
11、紅景天：主要含有紅景天苷、紅景天素等成分，但其主要有效成 分并不十分確定，臨床一般采用水提取，故采用了是提取工藝。
12、薄荷腦：為薄荷中的主要成分，因為干的薄荷藥材中難以提取出 薄荷腦，故采用了薄荷腦的純品，用適量乙醇溶解后與廣藿香油一起 噴入藥粉。
13、甘草：主要含有三萜類皂甙甘草酸、甘草次酸，黃酮類成分甘草 黃酮、甘草異黃酮。這些成分是止咳祛痰的主要成分，均易溶于水， 故采用水提取工藝。
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