原標(biāo)題：全球?qū)＠顺?質(zhì)譜技術(shù)與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的碰撞
在世界發(fā)達(dá)國(guó)家，質(zhì)譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，基于該技術(shù)開發(fā)出的臨床檢測(cè)項(xiàng)目已有數(shù)百項(xiàng)，應(yīng)用覆蓋面非常廣泛，涵蓋了罕見和高難度分析，包括微生物鑒定、生化檢驗(yàn)（激素檢測(cè)、藥物濃度監(jiān)測(cè)、遺傳性疾病檢測(cè)、營(yíng)養(yǎng)素檢測(cè)等) 和分子生物診斷 (蛋白組學(xué)、核苷酸多態(tài)性、代謝組學(xué))。全球臨床質(zhì)譜產(chǎn)品銷售預(yù)計(jì)增速20%，遠(yuǎn)超整體診斷市場(chǎng)的增速。而中國(guó)臨床質(zhì)譜僅占醫(yī)學(xué)檢測(cè)市場(chǎng)不到1%，按15%占比預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜中期潛在空間達(dá)300億元。各公司、院校、科研院所基于本領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)，逐漸編織起全球性的質(zhì)譜技術(shù)專利網(wǎng)絡(luò)。以下我們基于萬象云專利數(shù)據(jù)庫的檢索結(jié)果，對(duì)全球醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的質(zhì)譜專利現(xiàn)狀做一個(gè)統(tǒng)計(jì)分析。
1專利公開趨勢(shì)
通常來說，專利公開量隨時(shí)間的上升代表了相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新趨向活躍，技術(shù)發(fā)展較為迅速。從圖1所示的專利公開趨勢(shì)圖可以看出，近20年本領(lǐng)域?qū)＠_數(shù)增速迅猛。
圖1 專利公開趨勢(shì)圖
(橫坐標(biāo)為年份，縱坐標(biāo)為專利公開件數(shù))
2國(guó)際布局情況
有較多專利在某國(guó)家/地區(qū)公開，代表著該國(guó)/地區(qū)的市場(chǎng)受業(yè)內(nèi)各類機(jī)構(gòu)重視的程度較強(qiáng)。從圖2可以看出，中國(guó)大陸、美國(guó)和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織這三個(gè)國(guó)家/地區(qū)組織公開的專利數(shù)量最多，分別為2471件、1177件和777件，占所分析專利的36%、17%和11%。
圖2 各國(guó)專利公開情況
(地區(qū)覆蓋顏色越深則專利件數(shù)越多)
3專利申請(qǐng)主體
圖3統(tǒng)計(jì)了申請(qǐng)并公開專利數(shù)量最多的專利申請(qǐng)人的排名情況，每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)代表該申請(qǐng)人共提交并公開了多少件專利申請(qǐng)。通常來說，申請(qǐng)的專利數(shù)量較多的申請(qǐng)人的創(chuàng)新能力相對(duì)較強(qiáng)，或具備相當(dāng)?shù)募夹g(shù)優(yōu)勢(shì)。
圖3 專利申請(qǐng)人排名情況
(橫坐標(biāo)為申請(qǐng)專利件數(shù)，縱坐標(biāo)為申請(qǐng)人名稱)
其中，expression PATHOLOGY INC、SYN X PHARMA INC、SHIMADZU CORP這三家企業(yè)申請(qǐng)的專利數(shù)量最多，分別為211件、135件和115件，排名前二十的申請(qǐng)人中僅有3家中國(guó)主體。
4專利類型分布
專利類型方面，由于專利客體和創(chuàng)造性的要求，本領(lǐng)域?qū)＠愋鸵?a href="http://www.1cjaei.cn/bk/202009/zti_1.html" target="_blank">發(fā)明專利為主(如圖4所示)。
圖4 專利類型分布
5細(xì)分領(lǐng)域統(tǒng)計(jì)
通過分析不同技術(shù)分支內(nèi)專利數(shù)量的分布情況可以發(fā)現(xiàn)一組專利中較為重要的技術(shù)分支。通常來講，相關(guān)專利數(shù)量較多，且在總專利數(shù)量中占比達(dá)到一定比例的技術(shù)分支是較為重要的技術(shù)分支。公開專利申請(qǐng)數(shù)量較多的IPC分類號(hào)會(huì)受更多申請(qǐng)人關(guān)注，技術(shù)創(chuàng)新相對(duì)活躍(IPC分類號(hào)：本項(xiàng)目分析了技術(shù)在專利審查時(shí)審查員賦予的分類號(hào)，即IPC分布情況，每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)代表該IPC下共有多少件已公開的專利申請(qǐng))。
從圖5可以看出，G01N33/68(...涉及蛋白質(zhì)、肽或氨基酸的)、G01N27/62(...通過測(cè)試氣體的電離/放電)和G01N30/02(柱色譜法)這三個(gè)IPC分類號(hào)擁有的專利申請(qǐng)數(shù)量最多，分別為1800件、1290件和973件，占所分析專利的26.027%、18.652%和14.069%。
圖5 技術(shù)結(jié)構(gòu)分布分析
(橫坐標(biāo)為國(guó)際IPC分類號(hào)，縱坐標(biāo)為專利件數(shù))
6專利價(jià)值評(píng)估
在專利價(jià)值評(píng)估方面，通過專利技術(shù)先進(jìn)性、專利權(quán)利穩(wěn)定性、專利市場(chǎng)活躍度和權(quán)利要求分布情況以及專利文本篇幅等多維度分析，將專利價(jià)值劃分為十個(gè)段位，星數(shù)越高則段位越高，專利價(jià)值相對(duì)也越高。
從圖6可以看出，綜合指標(biāo)在★★★☆、★★★★、★★★的專利最多，分別為1830件、1781件和1283件，占所分析專利總量的26%、26%和19%，專利質(zhì)量整體偏高，與本領(lǐng)域技術(shù)門檻相呼應(yīng)。
圖6 專利質(zhì)量評(píng)價(jià)
(橫坐標(biāo)為質(zhì)量等級(jí)，縱坐標(biāo)為專利件數(shù))
7同族專利分析
同族專利的數(shù)量是衡量專利經(jīng)濟(jì)價(jià)值和重要程度的重要指標(biāo)，一般來說，專利族數(shù)量越多，代表這個(gè)專利族經(jīng)濟(jì)價(jià)值，所涉及的相關(guān)技術(shù)的重要程度越高。從圖7可以看出，本領(lǐng)域基礎(chǔ)專利布局同族專利的數(shù)量眾多，大量專利擁有20件以上的同族布局，標(biāo)志著質(zhì)譜檢測(cè)在全球醫(yī)學(xué)市場(chǎng)擁有巨大潛力。
圖7 專利族分析
(外圈代碼為全球?qū)＠_號(hào)，縱坐標(biāo)為專利件數(shù))
結(jié)語
質(zhì)譜法是臨床檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的新興藍(lán)海市場(chǎng)。綜合來看，臨床領(lǐng)域的質(zhì)譜技術(shù)專利布局勢(shì)頭強(qiáng)勁，無論是量抑或質(zhì)的方面都呈現(xiàn)顯著增長(zhǎng)的趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)質(zhì)譜技術(shù)研發(fā)廠家若想分得一杯羹，務(wù)必要對(duì)自身技術(shù)研發(fā)路線進(jìn)行長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，并及時(shí)合理地開展專利布局工作，為國(guó)產(chǎn)化道路做好充足的準(zhǔn)備。
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