北京知識產(chǎn)權法院
受理首例“藥品專利鏈接”訴訟案件
2021年6月1日實施的新專利法第七十六條增設了因申請注冊的藥品相關的專利權產(chǎn)生糾紛的解決機制。就此，國家藥品監(jiān)督管理局與國家知識產(chǎn)權局發(fā)布了《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》。最高人民法院也發(fā)布了《最高人民法院關于審理申請注冊的藥品相關的專利權糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》，就糾紛解決機制的具體內(nèi)容進行了規(guī)定，并確定北京知識產(chǎn)權法院對該類案件集中管轄。申請注冊的藥品相關的專利權糾紛民事案件即業(yè)內(nèi)通常所稱的“藥品專利鏈接”案件。
近日，北京知識產(chǎn)權法院受理了新專利法實施后首例該類型案件。
案件原告中外制藥株式會社訴稱，其為上市專利藥品“艾地骨化醇軟膠囊”的上市許可持有人，也是該藥品所涉及的專利號為2005800098777.6、名稱為“ED-71制劑”的中國發(fā)明專利的專利權人。原告發(fā)現(xiàn)被告溫州海鶴藥業(yè)有限公司向國家藥監(jiān)部門申請了名稱為“艾地骨化醇軟膠囊”的仿制藥上市許可申請。中國上市藥品專利信息登記平臺公示信息顯示被告就該仿制藥作出了4.2類聲明。故原告依照新專利法第七十六條的規(guī)定向北京知識產(chǎn)權法院提起藥品專利鏈接訴訟，請求法院確認被告申請注冊的仿制藥“艾地骨化醇軟膠囊”落入原告享有的第2005800098777.6號發(fā)明專利的專利權保護范圍。北京知識產(chǎn)權法院審查認為原告的起訴符合藥品專利鏈接訴訟起訴條件要求，依法予以登記立案。
目前，該案正在進一步審理中。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家知識產(chǎn)權局
免責聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
