核心提示：拜耳7億歐元級「索拉非尼」專利全部無效?。ǜ剑簺Q定書）近日，國家知識產(chǎn)權(quán)局下達(dá)無效宣告請求審查決定書（第46292號）顯示，拜耳所申請的
拜耳7億歐元級「索拉非尼」專利全部無效！（附：決定書）
近日，
國家知識產(chǎn)權(quán)局下達(dá)無效宣告請求審查決定書（第46292號）顯示，拜耳所申請的甲苯磺酸索拉非尼制劑專利CN200680007187.1被全部無效。其無效宣告請求人為重慶藥友制藥有限責(zé)任公司。其決定的法律依據(jù)是專利法第22條第3款的創(chuàng)造性。
針對該制劑專利，重慶藥友制藥有限責(zé)任公司先后提交了兩次無效宣告請求：2018年9月6日提出第一次無效宣告請求，在專利權(quán)人修改權(quán)利要求的基礎(chǔ)上，國家
知識產(chǎn)權(quán)局于2019年3月14日維持了200680007187.1號發(fā)明有效。由于未達(dá)到將該專利全部無效的目的，重慶藥友制藥有限責(zé)任公司又于2019年11月27日提出了第二次無效宣告請求，最終該專利權(quán)被宣告全部無效。
除了制劑專利被全部無效外，早在2017年11月重慶藥友制藥有限責(zé)任公司和杭州中美華東制藥有限公司分別針對上述晶型專利提交了無效宣告請求，經(jīng)過審查2018年12月國家知識產(chǎn)權(quán)局審查以權(quán)利要求不具備專利法第22條第3款規(guī)定的創(chuàng)造性做出了第200580040775.0號
發(fā)明專利權(quán)全部無效的決定，不過查詢該專利的法律狀態(tài)顯示尚處在有效狀態(tài)，推測拜耳應(yīng)該是提起了訴訟程序。
資料顯示，甲苯磺酸索拉非尼片（產(chǎn)品名：多吉美）由德國拜耳制藥公司研制的第一個口服的多激酶抑制劑，其作用機(jī)制是從多個靶點抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和血管形成。于2005年12月率先在美國獲批；2006年9月進(jìn)入中國市場，2017年成功進(jìn)入國家醫(yī)保談判目錄，2019年醫(yī)保到期后續(xù)約談判再次降價進(jìn)醫(yī)保；目前國內(nèi)適應(yīng)癥為：治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌、治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。
據(jù)拜耳年度報告顯示，2018年，拜耳的索拉非尼銷售額為7.12億歐元；2019年為7.06億歐元。另據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，索拉非尼國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達(dá)7.30億元，被原研企業(yè)壟斷。
附：決定書
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國政府網(wǎng)、百度百科、最高人民法院、知乎、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、國家知識產(chǎn)權(quán)局、市場監(jiān)督總局
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
本文來源： http://www.1cjaei.cn/news/202011/xwif_12939.html
