今年上半年，中國合格評定國家認可中心編著的典型案例系列叢書由中國標準出版社出版。叢書包括《CNAS實驗室及檢驗機構(gòu)專項監(jiān)督典型案例及解析》《認證機構(gòu)專項監(jiān)督及確認審核典型案例及解析》《CNAS投訴處理典型案例及解析》《強制性產(chǎn)品認證指定認證機構(gòu)專項監(jiān)督典型案例及解析》等四本。系列叢書對近年來專項監(jiān)督、確認審核、投訴調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)的典型問題進行了深入解讀。近日，中國認可推出相關(guān)專欄，摘錄叢書的典型案例，質(zhì)量與認證將進行轉(zhuǎn)載，希望對讀者有所幫助。
案例1
1.1
案例基本情況
深圳市XX技術(shù)服務有限公司成立于2005年，2010年通過CNAS認可初評，是一家主要開展家電、音視頻設(shè)備、燈具、玩具、信息技術(shù)設(shè)備和實驗室用電氣設(shè)備、外殼防護等級等產(chǎn)品安全、電磁兼容和能效檢測的民營機構(gòu)。2013年9月，專項監(jiān)督評審供發(fā)現(xiàn)4個不符合項包括：超范圍使用CNAS認可標識；使用ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識不規(guī)范，實驗室與CNAS簽署的ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識使用協(xié)議過期；內(nèi)審活動不完整；檢測報告和檢測記錄管理不規(guī)范；日常質(zhì)量控制活動缺失等。其中涉及違反認可規(guī)則的嚴重不符合項2個，據(jù)此CNAS撤銷了該實驗的認可資格。
1.2 不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實，該實驗室存在的嚴重不符合有：
1.2.1 超范圍使用認可標識、認可狀態(tài)聲明或ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識
問題1：2013年1月18日，該實驗室出具了1份望遠鏡質(zhì)量檢驗報告，檢驗依據(jù)GB/T 17117-2008《雙目望遠鏡》不在CNAS認可范圍內(nèi)，但檢驗報告中使用了認可狀態(tài)聲明。
問題2：某份檢驗報告中包括防水防塵試驗（IPX2）”檢驗項目，該IPX2等級防水防塵試驗項目在認可證書附件中為限制項，報告使用了認可狀態(tài)聲明，但未清晰表明此項目不在認可范圍內(nèi)。
問題3：某份帶有ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識的檢驗報告，檢驗產(chǎn)品名稱為“LED日光燈”，燈頭規(guī)格為G13，檢驗依據(jù)為GB/T 16844-2008《普通照明用自鎮(zhèn)流燈的安全要求》，認可證書附件該項目限制項中明確“只測：E27燈頭自鎮(zhèn)流燈”。
1.2.2 檢驗報告與原始記錄部分內(nèi)容不一致，部分檢測報告無原始記錄
問題1：某份檢驗報告與原始記錄部分內(nèi)容不一致，報告中的檢測產(chǎn)品型號為FB-LW5、FB-LW6、FB-LW7，檢測時間為2013年6月24日至7月3日，原始記錄檢測產(chǎn)品型號為FB-DW4，檢測時間為2013年6月24日至7月4日。
問題2：檢測報告的檢測人員、審核人員與原始記錄不一致；編號為XXX130313075的檢驗報告中，測試人為楊X，審核人為蔡XX，簽發(fā)日期為2013年3月27日，但原始記錄中的測試人為蔡XX，審核人為梅X；編號為XXX130313073的檢驗報告中，測試人為楊X，審核人為蔡XX，但原始記錄中的測試人為蔡XX，審核人為梅X；編號為XX130311065的檢驗報告中，測試人為楊X，但原始記錄中測試人為蔡XX；編號為XXX130614143、XXX130614145的檢驗報告中，測試設(shè)備型號為WT210（序列號91K223105）、AF-110101G（序列號F310120052），但原始記錄中測試設(shè)備型號為SIM-9106（序列號G360800228、8716C（序列號870806042）。
問題3：編號為XXX130319053的檢驗報告的檢驗日期為2013年3月20日，檢驗環(huán)境溫度為23.5℃，相對濕度61%，檢驗負責人為蔡XX，審核負責人為楊X，批準負責人為邱XX；但原始記錄中顯示，試驗開始日期為2013年7月5日，結(jié)束日期為2013年7月12日，環(huán)境溫度為24.6℃~25℃，相對濕度為55%，檢驗負責人為蔡XX，審核負責人為梅X。報告中使用了認可狀態(tài)聲明。
問題4：專項監(jiān)督現(xiàn)場初審時，抽查了移動電源、燈具、攝像機等數(shù)十份檢驗報告。實驗室提供不出原始記錄，并組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報告現(xiàn)場編造檢測記錄，被評審組當場發(fā)現(xiàn)。
1.3
問題分析
1）不符合事實1.2.1：CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.5規(guī)定“實驗室或檢查機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，不允許在其報告或證書上使用認可標識”。實驗室出具的1份LED日光燈檢驗報告，超出了認可證書附件中限制范圍，報告上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識，違反了CNAS-R01：2010中5.3.3.5的規(guī)定。CNAS-R01：2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7的規(guī)定“獲準認可的實驗室或檢查機構(gòu)在非認可范圍內(nèi)的所有活動中，包括分包活動，不得在相關(guān)的來往函件中含有認可狀態(tài)聲明的描述，其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認可”。實驗室出具的報告有未認可項目，使用了認可狀態(tài)聲明，違反了CNAS-R01：2010中7.7的規(guī)定。
2）不符合事實1.2.2：CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.13.2.1的規(guī)定“實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存”。實驗室出具的檢測報告與原始記錄中，存在多種類型的信息不一致，包括檢測時間不一致、檢測產(chǎn)品型號不一致、人員不一致、環(huán)境條件不一致，不符合CNAS-CL01：2006中4.13.2.1的規(guī)定。CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.13.2.2的規(guī)定“觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生的當時予以記錄，并能按照特定任務分類識別”。試驗人員在進行每一項對檢測結(jié)果可能會產(chǎn)生影響的活動時必須及時、認真、準確、規(guī)范地記錄下檢測活動所要求的全部信息，絕不允許采用“回憶錄”方式進行補記、追記、重抄，更不允許編造。該實驗室在無法提供檢測記錄的情況下，組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報告編造檢測記錄，實驗室存在不誠信行為。違反了CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中11.2.2.12的規(guī)定。
1.4
處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):
1）CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準認可的機構(gòu)誤用或濫用徽標、標識、認可證書以及誤導宣傳認可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提出法律訴訟”。
2）CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可，例如，……e）實驗室存在不誠信行為”。
處理結(jié)果:撤銷實驗室認可資格。
案例2
2.1
案例基本情況
上海××檢測中心隸屬于上海××有限公司，該檢測中心作為第一方檢測機構(gòu)于2012年通過CNAS初次評審。2014年7月，專項監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)8個不符合項，主要包括：實驗室主要管理和技術(shù)負責人發(fā)生變化未按規(guī)定書面通知CNAS秘書處；實驗室全部設(shè)備已發(fā)生轉(zhuǎn)讓，不具備檢測所需的儀器設(shè)備；實驗室與另一實驗室共用同一檢測場所；部分檢測設(shè)備自獲得認可以來未進行校準；實驗室未按規(guī)定參加CNAS組織或承認的能力驗證計劃；部分原始記錄填寫不規(guī)范等。其中涉及違反認可規(guī)則的嚴重不符合項3個，據(jù)此CNAS撤銷了該實驗室的認可資格。
2.2
不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實，該實驗室存在的嚴重不符合有:
2.2.1.實驗室主要管理和技術(shù)負責人發(fā)生變化，未按規(guī)定書面通知CNA秘書處
該檢測中心提供的“實驗室人員一覽表”表明：實驗室原技術(shù)負責人×××、檢測室負責人×××等多人與上海×××有限公司另一下屬實驗室合用。檢測員×××、樣品管理員等多人已經(jīng)調(diào)崗。
2.2.2.全部檢測設(shè)備已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)讓
該檢測中心提供的“上海×××有限公司轉(zhuǎn)讓給×××單位的設(shè)備清單 ”表明：實驗室原有的檢測儀器設(shè)備已經(jīng)全部轉(zhuǎn)讓給另外一家通過認可的實驗室，該實驗室已無檢測設(shè)備。
2.2.3.共用同一檢測場所
現(xiàn)場觀察發(fā)現(xiàn)，另一通過認可的實驗室已經(jīng)整體搬入上海××檢測中心，兩家實驗室共用同一檢測場所。
2.3 問題分析
1）不符合事實2.2.1:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中9.1.1的規(guī)定，“獲準認可實驗室如發(fā)生下列變化，應在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如，……b）獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更”。該中心檢測室主任和授權(quán)簽字人等調(diào)入另一單位已經(jīng)一年有余，但一直未將此變化以書面形式通知CNAS秘書處，違反了依據(jù)CNAS-RL01:2011中9.1.1的規(guī)定。
2）不符合事實2.2.2和2.2.3:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中9.1.1的要求，“獲準認可實驗室如發(fā)生下列變化，應在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如，……c）認可范圍內(nèi)的重要試驗設(shè)備發(fā)生重大變化”。另一獲CNAS認可實驗室在上級公司的統(tǒng)籌下搬入該檢測中心工作場所，該檢測中心按照上級單位要求將全部檢測設(shè)備已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給另一認可實驗室，出現(xiàn)了兩個已獲CNAS認可實驗室工作場所完全相同的局面，致使該實驗室成為名副其實的“空殼實驗室”，根本無法開展檢測工作，但實驗室未將此情況以書面形式通知CNAS秘書處。
2.4
處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可:……c）獲準認可實驗室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務”。
處理結(jié)果:撤銷實驗室認可資格。
案例3
3.1 案例基本情況
山東××校準實驗室是2009年成立的民營公司。2015年5月，專項監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)13個不符合項，主要包括:校準原始記錄及校準證書中缺少相關(guān)的支持信息或信息不一致；受控技術(shù)文件的有效性控制不力；部分簽約人員的勞動合同過期；例行評審發(fā)現(xiàn)的重要問題整改不到位等。其中涉及違反認可規(guī)則的嚴重不符合項2個，據(jù)此CNAS撤銷了該實驗室的認可資格。
3.2
不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實，該實驗室存在的嚴重不符合有:
3.2.1多份校準證書和校準記錄中的多個數(shù)據(jù)相同，不能提供支持性的計算數(shù)據(jù)
6份氣相色譜儀校準證書和校準記錄中，基線噪聲均為0.9×10-12A，基線漂移均為0.8×10-11A，檢測限均為3.7×10-11g/s，涉及的廠商和型號有1臺日本島津KC-2B、3臺日本島津GC-14B、1臺威尼爾V-C-251和1臺上海泰普設(shè)備有限公司GC-122，實驗室不能提供支持上述相同數(shù)據(jù)的計算數(shù)據(jù)。校準證書中使用了認可狀態(tài)聲明。
3.2.2某臺臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（EI源）校準記錄中基線噪聲無數(shù)據(jù)，但在原始記錄和校準證書中的信噪比S/N為38.71
按照JJF 1164—2006《臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準規(guī)范》中7.4的規(guī)定，信噪比（7.4.1 EI源）需依據(jù)基線噪聲數(shù)據(jù)計算，實驗室不能提供支持信噪比計算的基線噪聲數(shù)據(jù)。校準證書中使用了認可狀態(tài)聲明。
3.2.3例行評審發(fā)現(xiàn)的問題在專項監(jiān)督時仍然存在
在2014年定期評審和擴項評審中，評審組開具了氣相色譜儀、液相色譜儀和原子吸收分光光度計的原始記錄中沒有附儀器譜圖的不符合項。專項監(jiān)督現(xiàn)場抽查12份液相色譜儀的原始記錄（證書編號××05201501×××~05201501×××）中仍未附儀器譜圖。
3.3
問題分析
1）不符合事實3.2.1和3.2.2：依據(jù)CNAS-CL01:2006 《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.13.2.1的要求，“每項檢測或校準的記錄應包含充分的信息，并確保該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)”。該實驗室在不同廠商、不同型號儀器的多份校準證書和校準記錄中，有多個數(shù)據(jù)完全相同，不能提供其支持計算的原始數(shù)據(jù)，致使校準證書和原始記錄中的相同數(shù)據(jù)不能在原條件下重復，不能證實校準證書和原始記錄中相關(guān)數(shù)據(jù)的真實性。
2）不符合事實3.2.3:依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.11.3的要求，“需要采取糾正措施時，實驗室應對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施”。對在管理體系和檢測、校準技術(shù)活動中出現(xiàn)的不符合，實驗室應在分析根本原因的基礎(chǔ)上，選擇和實施最可能消除問題、防止問題再次發(fā)生的糾正措施。在此前的例行評審中，評審組已對氣相色譜儀、液相色譜儀和分光光度計校準記錄中未附儀器譜圖（計算相關(guān)數(shù)據(jù)的依據(jù)）開具了不符合項。例行評審結(jié)束1年后，專項監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)此類問題仍在發(fā)生，說明實驗室沒有按照認可準則的要求，采取有效的糾正措施消除問題產(chǎn)生的根本原因。因此，上述3.2.1和3.2.2中嚴重不符合的再次發(fā)生絕非偶然。
3.4 處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可:…..c）實驗室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務；…...e）實驗室存在不誠信的行為”。
處理結(jié)果:撤銷實驗室認可資格。
案例1
1.1
案例基本情況
深圳市XX技術(shù)服務有限公司成立于2005年，2010年通過CNAS認可初評，是一家主要開展家電、音視頻設(shè)備、燈具、玩具、信息技術(shù)設(shè)備和實驗室用電氣設(shè)備、外殼防護等級等產(chǎn)品安全、電磁兼容和能效檢測的民營機構(gòu)。2013年9月，專項監(jiān)督評審供發(fā)現(xiàn)4個不符合項包括：超范圍使用CNAS認可標識；使用ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識不規(guī)范，實驗室與CNAS簽署的ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識使用協(xié)議過期；內(nèi)審活動不完整；檢測報告和檢測記錄管理不規(guī)范；日常質(zhì)量控制活動缺失等。其中涉及違反認可規(guī)則的嚴重不符合項2個，據(jù)此CNAS撤銷了該實驗的認可資格。
1.2 不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實，該實驗室存在的嚴重不符合有：
1.2.1 超范圍使用認可標識、認可狀態(tài)聲明或ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識
問題1：2013年1月18日，該實驗室出具了1份望遠鏡質(zhì)量檢驗報告，檢驗依據(jù)GB/T 17117-2008《雙目望遠鏡》不在CNAS認可范圍內(nèi)，但檢驗報告中使用了認可狀態(tài)聲明。
問題2：某份檢驗報告中包括防水防塵試驗（IPX2）”檢驗項目，該IPX2等級防水防塵試驗項目在認可證書附件中為限制項，報告使用了認可狀態(tài)聲明，但未清晰表明此項目不在認可范圍內(nèi)。
問題3：某份帶有ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識的檢驗報告，檢驗產(chǎn)品名稱為“LED日光燈”，燈頭規(guī)格為G13，檢驗依據(jù)為GB/T 16844-2008《普通照明用自鎮(zhèn)流燈的安全要求》，認可證書附件該項目限制項中明確“只測：E27燈頭自鎮(zhèn)流燈”。
1.2.2 檢驗報告與原始記錄部分內(nèi)容不一致，部分檢測報告無原始記錄
問題1：某份檢驗報告與原始記錄部分內(nèi)容不一致，報告中的檢測產(chǎn)品型號為FB-LW5、FB-LW6、FB-LW7，檢測時間為2013年6月24日至7月3日，原始記錄檢測產(chǎn)品型號為FB-DW4，檢測時間為2013年6月24日至7月4日。
問題2：檢測報告的檢測人員、審核人員與原始記錄不一致；編號為XXX130313075的檢驗報告中，測試人為楊X，審核人為蔡XX，簽發(fā)日期為2013年3月27日，但原始記錄中的測試人為蔡XX，審核人為梅X；編號為XXX130313073的檢驗報告中，測試人為楊X，審核人為蔡XX，但原始記錄中的測試人為蔡XX，審核人為梅X；編號為XX130311065的檢驗報告中，測試人為楊X，但原始記錄中測試人為蔡XX；編號為XXX130614143、XXX130614145的檢驗報告中，測試設(shè)備型號為WT210（序列號91K223105）、AF-110101G（序列號F310120052），但原始記錄中測試設(shè)備型號為SIM-9106（序列號G360800228、8716C（序列號870806042）。
問題3：編號為XXX130319053的檢驗報告的檢驗日期為2013年3月20日，檢驗環(huán)境溫度為23.5℃，相對濕度61%，檢驗負責人為蔡XX，審核負責人為楊X，批準負責人為邱XX；但原始記錄中顯示，試驗開始日期為2013年7月5日，結(jié)束日期為2013年7月12日，環(huán)境溫度為24.6℃~25℃，相對濕度為55%，檢驗負責人為蔡XX，審核負責人為梅X。報告中使用了認可狀態(tài)聲明。
問題4：專項監(jiān)督現(xiàn)場初審時，抽查了移動電源、燈具、攝像機等數(shù)十份檢驗報告。實驗室提供不出原始記錄，并組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報告現(xiàn)場編造檢測記錄，被評審組當場發(fā)現(xiàn)。
1.3
問題分析
1）不符合事實1.2.1：CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.5規(guī)定“實驗室或檢查機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，不允許在其報告或證書上使用認可標識”。實驗室出具的1份LED日光燈檢驗報告，超出了認可證書附件中限制范圍，報告上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識，違反了CNAS-R01：2010中5.3.3.5的規(guī)定。CNAS-R01：2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7的規(guī)定“獲準認可的實驗室或檢查機構(gòu)在非認可范圍內(nèi)的所有活動中，包括分包活動，不得在相關(guān)的來往函件中含有認可狀態(tài)聲明的描述，其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認可”。實驗室出具的報告有未認可項目，使用了認可狀態(tài)聲明，違反了CNAS-R01：2010中7.7的規(guī)定。
2）不符合事實1.2.2：CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.13.2.1的規(guī)定“實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存”。實驗室出具的檢測報告與原始記錄中，存在多種類型的信息不一致，包括檢測時間不一致、檢測產(chǎn)品型號不一致、人員不一致、環(huán)境條件不一致，不符合CNAS-CL01：2006中4.13.2.1的規(guī)定。CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.13.2.2的規(guī)定“觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生的當時予以記錄，并能按照特定任務分類識別”。試驗人員在進行每一項對檢測結(jié)果可能會產(chǎn)生影響的活動時必須及時、認真、準確、規(guī)范地記錄下檢測活動所要求的全部信息，絕不允許采用“回憶錄”方式進行補記、追記、重抄，更不允許編造。該實驗室在無法提供檢測記錄的情況下，組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報告編造檢測記錄，實驗室存在不誠信行為。違反了CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中11.2.2.12的規(guī)定。
1.4
處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):
1）CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準認可的機構(gòu)誤用或濫用徽標、標識、認可證書以及誤導宣傳認可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提出法律訴訟”。
2）CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可，例如，……e）實驗室存在不誠信行為”。
處理結(jié)果:撤銷實驗室認可資格。
案例2
2.1
案例基本情況
上海××檢測中心隸屬于上海××有限公司，該檢測中心作為第一方檢測機構(gòu)于2012年通過CNAS初次評審。2014年7月，專項監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)8個不符合項，主要包括：實驗室主要管理和技術(shù)負責人發(fā)生變化未按規(guī)定書面通知CNAS秘書處；實驗室全部設(shè)備已發(fā)生轉(zhuǎn)讓，不具備檢測所需的儀器設(shè)備；實驗室與另一實驗室共用同一檢測場所；部分檢測設(shè)備自獲得認可以來未進行校準；實驗室未按規(guī)定參加CNAS組織或承認的能力驗證計劃；部分原始記錄填寫不規(guī)范等。其中涉及違反認可規(guī)則的嚴重不符合項3個，據(jù)此CNAS撤銷了該實驗室的認可資格。
2.2
不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實，該實驗室存在的嚴重不符合有:
2.2.1.實驗室主要管理和技術(shù)負責人發(fā)生變化，未按規(guī)定書面通知CNA秘書處
該檢測中心提供的“實驗室人員一覽表”表明：實驗室原技術(shù)負責人×××、檢測室負責人×××等多人與上海×××有限公司另一下屬實驗室合用。檢測員×××、樣品管理員等多人已經(jīng)調(diào)崗。
2.2.2.全部檢測設(shè)備已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)讓
該檢測中心提供的“上海×××有限公司轉(zhuǎn)讓給×××單位的設(shè)備清單 ”表明：實驗室原有的檢測儀器設(shè)備已經(jīng)全部轉(zhuǎn)讓給另外一家通過認可的實驗室，該實驗室已無檢測設(shè)備。
2.2.3.共用同一檢測場所
現(xiàn)場觀察發(fā)現(xiàn)，另一通過認可的實驗室已經(jīng)整體搬入上海××檢測中心，兩家實驗室共用同一檢測場所。
2.3 問題分析
1）不符合事實2.2.1:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中9.1.1的規(guī)定，“獲準認可實驗室如發(fā)生下列變化，應在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如，……b）獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更”。該中心檢測室主任和授權(quán)簽字人等調(diào)入另一單位已經(jīng)一年有余，但一直未將此變化以書面形式通知CNAS秘書處，違反了依據(jù)CNAS-RL01:2011中9.1.1的規(guī)定。
2）不符合事實2.2.2和2.2.3:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中9.1.1的要求，“獲準認可實驗室如發(fā)生下列變化，應在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如，……c）認可范圍內(nèi)的重要試驗設(shè)備發(fā)生重大變化”。另一獲CNAS認可實驗室在上級公司的統(tǒng)籌下搬入該檢測中心工作場所，該檢測中心按照上級單位要求將全部檢測設(shè)備已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給另一認可實驗室，出現(xiàn)了兩個已獲CNAS認可實驗室工作場所完全相同的局面，致使該實驗室成為名副其實的“空殼實驗室”，根本無法開展檢測工作，但實驗室未將此情況以書面形式通知CNAS秘書處。
2.4
處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可:……c）獲準認可實驗室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務”。
處理結(jié)果:撤銷實驗室認可資格。
案例3
3.1 案例基本情況
山東××校準實驗室是2009年成立的民營公司。2015年5月，專項監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)13個不符合項，主要包括:校準原始記錄及校準證書中缺少相關(guān)的支持信息或信息不一致；受控技術(shù)文件的有效性控制不力；部分簽約人員的勞動合同過期；例行評審發(fā)現(xiàn)的重要問題整改不到位等。其中涉及違反認可規(guī)則的嚴重不符合項2個，據(jù)此CNAS撤銷了該實驗室的認可資格。
3.2
不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實，該實驗室存在的嚴重不符合有:
3.2.1多份校準證書和校準記錄中的多個數(shù)據(jù)相同，不能提供支持性的計算數(shù)據(jù)
6份氣相色譜儀校準證書和校準記錄中，基線噪聲均為0.9×10-12A，基線漂移均為0.8×10-11A，檢測限均為3.7×10-11g/s，涉及的廠商和型號有1臺日本島津KC-2B、3臺日本島津GC-14B、1臺威尼爾V-C-251和1臺上海泰普設(shè)備有限公司GC-122，實驗室不能提供支持上述相同數(shù)據(jù)的計算數(shù)據(jù)。校準證書中使用了認可狀態(tài)聲明。
3.2.2某臺臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（EI源）校準記錄中基線噪聲無數(shù)據(jù)，但在原始記錄和校準證書中的信噪比S/N為38.71
按照JJF 1164—2006《臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準規(guī)范》中7.4的規(guī)定，信噪比（7.4.1 EI源）需依據(jù)基線噪聲數(shù)據(jù)計算，實驗室不能提供支持信噪比計算的基線噪聲數(shù)據(jù)。校準證書中使用了認可狀態(tài)聲明。
3.2.3例行評審發(fā)現(xiàn)的問題在專項監(jiān)督時仍然存在
在2014年定期評審和擴項評審中，評審組開具了氣相色譜儀、液相色譜儀和原子吸收分光光度計的原始記錄中沒有附儀器譜圖的不符合項。專項監(jiān)督現(xiàn)場抽查12份液相色譜儀的原始記錄（證書編號××05201501×××~05201501×××）中仍未附儀器譜圖。
3.3
問題分析
1）不符合事實3.2.1和3.2.2：依據(jù)CNAS-CL01:2006 《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.13.2.1的要求，“每項檢測或校準的記錄應包含充分的信息，并確保該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)”。該實驗室在不同廠商、不同型號儀器的多份校準證書和校準記錄中，有多個數(shù)據(jù)完全相同，不能提供其支持計算的原始數(shù)據(jù)，致使校準證書和原始記錄中的相同數(shù)據(jù)不能在原條件下重復，不能證實校準證書和原始記錄中相關(guān)數(shù)據(jù)的真實性。
2）不符合事實3.2.3:依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.11.3的要求，“需要采取糾正措施時，實驗室應對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施”。對在管理體系和檢測、校準技術(shù)活動中出現(xiàn)的不符合，實驗室應在分析根本原因的基礎(chǔ)上，選擇和實施最可能消除問題、防止問題再次發(fā)生的糾正措施。在此前的例行評審中，評審組已對氣相色譜儀、液相色譜儀和分光光度計校準記錄中未附儀器譜圖（計算相關(guān)數(shù)據(jù)的依據(jù)）開具了不符合項。例行評審結(jié)束1年后，專項監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)此類問題仍在發(fā)生，說明實驗室沒有按照認可準則的要求，采取有效的糾正措施消除問題產(chǎn)生的根本原因。因此，上述3.2.1和3.2.2中嚴重不符合的再次發(fā)生絕非偶然。
3.4 處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實驗室認可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可:…..c）實驗室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務；…...e）實驗室存在不誠信的行為”。
處理結(jié)果:撤銷實驗室認可資格。
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