一、CNAS 認證流程辦理：資質(zhì)通關(guān)的 “系統(tǒng)工程”
CNAS 認證流程辦理是實驗室、檢驗機構(gòu)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立技術(shù)能力與管理體系，并通過權(quán)威評審獲取認可的全鏈條過程，涵蓋從前期籌備到證書發(fā)放的六大核心階段。無論是食品檢測機構(gòu)適配 CNAS-EL-06:2013 領(lǐng)域要求，還是生物安全實驗室滿足 CNAS-CL05:2009（2025 修訂版）規(guī)范，合規(guī)辦理流程是獲證的前提 —— 數(shù)據(jù)顯示，未掌握流程要點的機構(gòu)首次申請駁回率高達 42%，而精準(zhǔn)把控流程可將獲證周期縮短 30%。
二、2025 CNAS 認證流程核心階段拆解（附時間規(guī)劃表）
2.1 全流程六階段實操指南
|
階段 |
關(guān)鍵動作（2025 新規(guī)版） |
耗時 |
核心依據(jù)準(zhǔn)則 |
|
籌備期 |
1. 明確認可領(lǐng)域（參考 CNAS-AL06:2024 分類代碼）2. 建立符合 ISO 17025/17020 的管理體系3. 運行滿 6 個月并完成內(nèi)審 + 管理評審 |
6-8 個月 |
CNAS-CL01:2018、CL01-G001:2024 |
|
能力驗證期 |
1. 選擇 CNAS 認可的能力驗證計劃（如食品領(lǐng)域 FAPAS 項目）2. 取得滿意結(jié)果（≤±2Z 值）3. 保存原始數(shù)據(jù)與報告 |
2-3 個月 |
CNAS-GL002:2018 |
|
申請期 |
1. 登錄 CNAS “實驗室認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)” 填報電子申請2. 上傳體系文件、能力驗證報告等材料3. 繳納評審費用（按 RL03:2023 標(biāo)準(zhǔn)） |
1-2 個月 |
CNAS-AL01:2024、EL-03:2023 |
|
文件評審期 |
1. 配合 CNAS 審查體系文件符合性2. 15 個工作日內(nèi)回復(fù)文件不符合項3. 補充授權(quán)簽字人資質(zhì)證明 |
1 個月 |
CNAS-CL01-A001/002 領(lǐng)域應(yīng)用說明 |
|
現(xiàn)場評審期 |
1. 迎接遠程 + 現(xiàn)場混合評審（遠程占比≤50%）2. 完成現(xiàn)場試驗考核（10-20% 認可項目）3. 簽收不符合項報告并制定整改計劃 |
3-5 個工作日 |
CNAS-GL008:2018、CL05:2009（2025 修訂） |
|
獲證期 |
1. 1 個月內(nèi)完成整改并提交驗證材料2. CNAS 審議通過后領(lǐng)取證書3. 按規(guī)范使用認可標(biāo)識與 ILAC-MRA 標(biāo)志 |
1-2 個月 |
CNAS-RL01:2025 |
2.2 2025 流程關(guān)鍵更新點
- 電子化升級：申請、材料提交、費用繳納全流程線上完成，舊版紙質(zhì)申請通道 2025 年 3 月起關(guān)閉；
- 評審模式優(yōu)化：高風(fēng)險領(lǐng)域（如生物安全）強制要求 100% 現(xiàn)場評審，低風(fēng)險領(lǐng)域可采用 “遠程初評 + 現(xiàn)場復(fù)核”；
- 整改時效收緊：現(xiàn)場評審不符合項整改期從 2 個月壓縮至 1 個月，重大不符合項需額外提供第三方驗證報告。
三、重點行業(yè) CNAS 認證流程差異化要點
3.1 三大領(lǐng)域特殊流程對比
|
行業(yè)領(lǐng)域 |
流程特殊要求 |
核心注意事項 |
|
食品檢測 |
1. 需額外提交 CNAS-EL-06:2013 領(lǐng)域能力說明2. 農(nóng)藥殘留檢測項目必須參與 CNAS-T0991 等指定能力驗證 |
體系文件需單獨制定樣品前處理質(zhì)量控制程序 |
|
醫(yī)療實驗室 |
1. 遵循 CNAS-CL02:2023 醫(yī)學(xué)準(zhǔn)則2. 醫(yī)護人員需持執(zhí)業(yè)資格證 + CNAS 培訓(xùn)證明 |
倫理審查文件需經(jīng)醫(yī)院倫理委員會蓋章確認 |
|
生物安全實驗室 |
1. 先取得生物安全等級證書再申請 CNAS2. 強制通過 CNAS-CL05:2009（2025 修訂）現(xiàn)場核查 |
實驗廢棄物處理記錄需保存至少 5 年 |
3.2 典型案例：疾控中心認證流程實踐
中國疾控中心某所辦理換證復(fù)評時，流程重點體現(xiàn)行業(yè)特性：
- 籌備階段：針對營養(yǎng)檢測領(lǐng)域擴項，新增 GB 5009.82-2023 標(biāo)準(zhǔn)方法驗證；
- 評審階段：7 位專家分兩組開展現(xiàn)場評審，重點目擊微生物檢測全過程；
- 整改階段：針對 “標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理” 不足，15 天內(nèi)完成溯源體系升級并通過驗證。
四、CNAS 認證流程辦理實操工具包（2025 精簡版）
4.1 必備材料清單（按階段分類）
- 籌備期：法人資格證明、場所產(chǎn)權(quán)證明、人員資質(zhì)矩陣表（含培訓(xùn)記錄）；
- 申請期：電子申請書（CNAS-AL01）、體系文件（質(zhì)量手冊 + 程序文件）、能力驗證結(jié)果通知書；
- 評審期：設(shè)備校準(zhǔn)證書（含 CNAS 標(biāo)識）、典型檢測報告（10 份）、樣品流轉(zhuǎn)記錄；
- 整改期：不符合項整改報告、佐證材料（如更新的 SOP 文件、培訓(xùn)簽到表）。
4.2 費用構(gòu)成與時間優(yōu)化技巧
|
費用項目 |
參考標(biāo)準(zhǔn) |
節(jié)省策略 |
|
申請費 |
1000 元 / 次 |
與擴項合并申請，避免重復(fù)繳費 |
|
評審費 |
3000 元 / 人?日 |
提前梳理資料，縮短現(xiàn)場評審時間 |
|
能力驗證費 |
5000-20000 元 / 項目 |
聯(lián)合同行業(yè)機構(gòu)組團參與，分攤成本 |
五、流程辦理常見誤區(qū)與避坑指南
- 誤區(qū) 1：體系運行滿 3 個月就可申請？
錯。CNAS 明確要求運行滿 6 個月，且需完成 1 次完整內(nèi)審 + 管理評審，缺一不可。
- 誤區(qū) 2：能力驗證不滿意可補做？
錯。需在申請前取得滿意結(jié)果，不滿意項需整改后重新驗證，耗時至少 2 個月。
- 誤區(qū) 3：遠程評審無需準(zhǔn)備現(xiàn)場樣品？
錯。混合評審中現(xiàn)場試驗占比≥50%，需提前制備盲樣并調(diào)試數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)。
- 誤區(qū) 4：CMA 流程可直接套用 CNAS？
錯。CNAS 需額外滿足 ILAC-MRA 要求，如測量不確定度評估（CNAS-GL003:2021）。
結(jié)語
CNAS 認證流程辦理是技術(shù)能力與管理體系的 “雙重考驗”，2025 年電子化升級與評審收緊背景下，精準(zhǔn)把控六階段節(jié)奏、適配行業(yè)特殊要求、避開常見誤區(qū)是獲證關(guān)鍵。從食品檢測機構(gòu)的領(lǐng)域適配到生物安全實驗室的合規(guī)審查，每個環(huán)節(jié)的細節(jié)都直接影響認證效率與含金量。唯有以新規(guī)為綱、以實操為基，才能讓 CNAS 認證流程辦理成為機構(gòu)突破市場壁壘、實現(xiàn)國際互認的 “加速器”。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準(zhǔn)機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
