ROHS 認(rèn)證和 CE 認(rèn)證區(qū)別是什么？2025 年最新標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)合規(guī)指南
對(duì)于計(jì)劃拓展國(guó)際市場(chǎng)的企業(yè)而言，ROHS 認(rèn)證和 CE 認(rèn)證是兩個(gè)繞不開的話題，但很多企業(yè)主常常混淆二者的關(guān)系，面臨 "到底需要做哪個(gè)認(rèn)證" 的困惑。更有企業(yè)因錯(cuò)誤認(rèn)為 "做了 CE 認(rèn)證就無需 ROHS" 而導(dǎo)致產(chǎn)品出口歐盟時(shí)遭遇扣留，造成巨大經(jīng)濟(jì)損失。本文將全面解析 ROHS 認(rèn)證和 CE 認(rèn)證的核心區(qū)別，結(jié)合 2025 年最新標(biāo)準(zhǔn)要求，幫助企業(yè)明確合規(guī)路徑，避免認(rèn)證誤區(qū)。
一、ROHS 認(rèn)證和 CE 認(rèn)證的核心定義與監(jiān)管體系差異
1.1 認(rèn)證性質(zhì)與法律依據(jù)的本質(zhì)區(qū)別
ROHS 認(rèn)證全稱為《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》，是專門針對(duì)電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)限制的專項(xiàng)環(huán)保要求。其核心法律依據(jù)是歐盟 RoHS 指令（2011/65/EU）及各國(guó)轉(zhuǎn)化法規(guī)，中國(guó)則通過《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》實(shí)施本土化管控。
CE 認(rèn)證則是歐盟市場(chǎng)的強(qiáng)制性準(zhǔn)入標(biāo)志，代表產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)健康、安全和環(huán)保的綜合性法規(guī)要求。其法律依據(jù)涵蓋數(shù)十項(xiàng)歐盟指令，如低電壓指令（LVD）、電磁兼容指令（EMC）、機(jī)械指令（MD）等，ROHS 指令僅是 CE 認(rèn)證體系中的一項(xiàng)專項(xiàng)要求。
1.2 管控范圍與產(chǎn)品覆蓋的顯著差異
ROHS 認(rèn)證的管控范圍相對(duì)集中，主要針對(duì)電子電氣設(shè)備及其零部件，包括家電、IT 設(shè)備、通信產(chǎn)品等八大類產(chǎn)品。2025 年中國(guó) RoHS 新增 4 項(xiàng)鄰苯類物質(zhì)檢測(cè)后，管控物質(zhì)達(dá)到 10 項(xiàng)，與歐盟 RoHS 的管控清單實(shí)現(xiàn)部分同步但仍有差異。
CE 認(rèn)證的覆蓋范圍則極為廣泛，幾乎涵蓋所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的工業(yè)產(chǎn)品，包括機(jī)械、醫(yī)療器械、建筑產(chǎn)品、無線設(shè)備等。例如 2025 年江蘇鏵德的戶用氫能源系統(tǒng)通過 CE 認(rèn)證，上海智元機(jī)器人獲得 CE-MD（機(jī)械指令）和 CE-RED（無線電設(shè)備指令）認(rèn)證，這些都屬于非電子電氣產(chǎn)品的 CE 合規(guī)案例。
1.3 合規(guī)標(biāo)志與市場(chǎng)效力的不同表現(xiàn)
通過 ROHS 認(rèn)證的產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)需在 CE 標(biāo)志基礎(chǔ)上，通過技術(shù)文件證明符合 RoHS 要求，但無需單獨(dú)標(biāo)注 RoHS 標(biāo)志。而在中國(guó)市場(chǎng)，符合國(guó)推 RoHS 要求的產(chǎn)品可加貼 "中國(guó) RoHS" 標(biāo)識(shí)，圓圈內(nèi)數(shù)字表示環(huán)保使用年限。
CE 標(biāo)志是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的強(qiáng)制性通行證，任何貼有 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品可在歐盟成員國(guó)自由流通。但需注意，CE 標(biāo)志并非質(zhì)量標(biāo)志，而是制造商對(duì)產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的自我聲明。
二、ROHS 認(rèn)證和 CE 認(rèn)證的流程、費(fèi)用與周期對(duì)比
2.1 認(rèn)證流程的復(fù)雜程度差異
ROHS 認(rèn)證流程相對(duì)簡(jiǎn)單，主要包括：提交申請(qǐng)→樣品檢測(cè)→出具報(bào)告→自我聲明（歐盟）或證書發(fā)放（中國(guó)）。對(duì)于簡(jiǎn)單產(chǎn)品，整個(gè)流程可在 2-4 周內(nèi)完成，且多數(shù)情況下無需工廠檢查。
CE 認(rèn)證流程則因產(chǎn)品類別而異，通常包括：確定適用指令→產(chǎn)品測(cè)試→技術(shù)文件編制→符合性聲明→加貼 CE 標(biāo)志。復(fù)雜產(chǎn)品如機(jī)械、醫(yī)療器械等還需公告機(jī)構(gòu)（NB）參與審核，部分高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品需要進(jìn)行工廠審查。以上海智元機(jī)器人為例，其 CE 認(rèn)證需同時(shí)滿足機(jī)械指令和無線電設(shè)備指令的雙重要求。
2.2 費(fèi)用構(gòu)成的計(jì)算方式不同
ROHS 認(rèn)證費(fèi)用按材質(zhì)點(diǎn)數(shù)計(jì)費(fèi)，單一材質(zhì)樣品費(fèi)用約 300-500 元，復(fù)雜產(chǎn)品按材質(zhì)數(shù)量累加。例如塑膠顆粒的 RoHS 檢測(cè)約 300 元，而包含多個(gè)部件的電子整機(jī)可能需要 10000-30000 元。
CE 認(rèn)證費(fèi)用差異極大，簡(jiǎn)單電子產(chǎn)品僅需幾千元，而復(fù)雜機(jī)械或醫(yī)療設(shè)備可能高達(dá)數(shù)萬至數(shù)十萬元。費(fèi)用構(gòu)成包括測(cè)試費(fèi)、技術(shù)文件編制費(fèi)、公告機(jī)構(gòu)審核費(fèi)等，其中無線產(chǎn)品的 CE-RED 認(rèn)證因射頻測(cè)試復(fù)雜，費(fèi)用通常比普通產(chǎn)品高 50% 以上。
2.3 認(rèn)證周期與維護(hù)要求的區(qū)別
ROHS 認(rèn)證周期較短，常規(guī)服務(wù) 2-4 周，加急服務(wù)可縮短至 2-3 天。證書有效期通常為 5 年，期間需要年度監(jiān)督審核，費(fèi)用為初次認(rèn)證的 1/3。
CE 認(rèn)證周期取決于產(chǎn)品復(fù)雜度，簡(jiǎn)單電子品 4-6 周，機(jī)械產(chǎn)品需 8-12 周。CE 認(rèn)證沒有固定有效期，但需持續(xù)符合最新法規(guī)要求。2025 年歐盟對(duì)建筑產(chǎn)品、無線設(shè)備等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)更新，導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)需重新評(píng)估 CE 合規(guī)狀態(tài)。
三、2025 年企業(yè)選擇 ROHS 與 CE 認(rèn)證的實(shí)用指南
3.1 基于目標(biāo)市場(chǎng)的認(rèn)證策略
出口歐盟的電子電氣企業(yè)必須同時(shí)滿足 CE 認(rèn)證（含 RoHS 要求），即 RoHS 是 CE 認(rèn)證的必要條件而非充分條件。例如手機(jī)出口歐盟需通過 CE 認(rèn)證，其中必須包含 RoHS 有害物質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目。
僅在中國(guó)市場(chǎng)銷售的電子電氣產(chǎn)品需符合中國(guó) RoHS 要求，2025 年新增的 4 項(xiàng)鄰苯類物質(zhì)檢測(cè)已正式實(shí)施，企業(yè)需特別注意塑膠和橡膠部件的合規(guī)性。
非電子電氣產(chǎn)品如機(jī)械、建材等出口歐盟只需 CE 認(rèn)證，無需考慮 ROHS 要求，但需符合對(duì)應(yīng)產(chǎn)品指令，如機(jī)械指令 2006/42/EC。
3.2 避免認(rèn)證重疊的成本優(yōu)化技巧
企業(yè)可將 ROHS 檢測(cè)融入 CE 認(rèn)證流程，避免重復(fù)測(cè)試。選擇同時(shí)具備 CNAS 資質(zhì)和歐盟公告機(jī)構(gòu)授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)一次測(cè)試同時(shí)滿足 ROHS 和 CE 的要求，節(jié)省 30% 以上的檢測(cè)費(fèi)用。
對(duì)于系列產(chǎn)品，可采用 "典型樣品 + 差異分析" 的方式，通過共享檢測(cè)數(shù)據(jù)減少測(cè)試數(shù)量。例如同一產(chǎn)品線的不同型號(hào)手機(jī)，可選取代表性型號(hào)進(jìn)行全項(xiàng)測(cè)試，其他型號(hào)僅測(cè)試差異部件。
3.3 應(yīng)對(duì)法規(guī)更新的合規(guī)建議
建立法規(guī)動(dòng)態(tài)跟蹤機(jī)制，2025 年歐盟和中國(guó)均有多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)更新，如歐盟建筑產(chǎn)品法規(guī)修訂、中國(guó)新增電動(dòng)汽車供電設(shè)備 CCC 認(rèn)證等，企業(yè)需評(píng)估這些變化對(duì)現(xiàn)有認(rèn)證的影響。
選擇提供法規(guī)更新服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，部分機(jī)構(gòu)推出 800 元 / 年的法規(guī)跟蹤套餐，可及時(shí)獲取標(biāo)準(zhǔn)變化通知并提供應(yīng)對(duì)建議，避免因法規(guī)更新導(dǎo)致認(rèn)證失效。
四、企業(yè)常見認(rèn)證誤區(qū)與解決方案
4.1 "CE 認(rèn)證包含 ROHS，無需單獨(dú)準(zhǔn)備" 的認(rèn)知錯(cuò)誤
雖然 ROHS 是 CE 認(rèn)證的一部分，但企業(yè)仍需單獨(dú)準(zhǔn)備 RoHS 合規(guī)文件。2025 年海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，30% 的 CE 認(rèn)證違規(guī)案例源于 RoHS 項(xiàng)目不達(dá)標(biāo)，主要問題是企業(yè)未對(duì)新增鄰苯類物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。解決方案是在 CE 認(rèn)證計(jì)劃中明確包含 RoHS 專項(xiàng)測(cè)試，確保檢測(cè)項(xiàng)目與最新管控清單一致。
4.2 "中國(guó) ROHS 與歐盟 ROHS 可以通用" 的錯(cuò)誤假設(shè)
中國(guó)與歐盟 RoHS 在管控物質(zhì)、測(cè)試方法和合格評(píng)定程序上存在差異。例如歐盟管控 10 種物質(zhì)，中國(guó)雖 2025 年新增 4 項(xiàng)鄰苯物質(zhì)，但部分測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)仍有區(qū)別。出口企業(yè)需針對(duì)不同市場(chǎng)分別準(zhǔn)備，可選擇能同時(shí)出具中歐美報(bào)告的檢測(cè)機(jī)構(gòu)降低成本。
4.3 "認(rèn)證一次終身有效" 的觀念誤區(qū)
ROHS 證書有效期 5 年，但期間需年度監(jiān)督；CE 認(rèn)證雖無固定有效期，但法規(guī)更新可能導(dǎo)致原有合規(guī)狀態(tài)失效。如 2025 年歐盟對(duì)無線設(shè)備指令的修訂，要求所有射頻產(chǎn)品增加新的電磁兼容測(cè)試項(xiàng)目，企業(yè)需重新評(píng)估合規(guī)性。
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理清 ROHS 認(rèn)證和 CE 認(rèn)證的區(qū)別是企業(yè)產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)鍵一步。無論是電子電氣企業(yè)需要的 "ROHS+CE" 組合方案，還是機(jī)械、新能源產(chǎn)品的專項(xiàng) CE 認(rèn)證，選擇專業(yè)機(jī)構(gòu)和優(yōu)化認(rèn)證策略都能幫您節(jié)省 30%-50% 的合規(guī)成本。
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