TPD電子煙許可證有什么要求
TPD(Tobacco Products Directive)電子煙許可證的相關(guān)要求主要體現(xiàn)在對電子煙產(chǎn)品的成分、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)的嚴格規(guī)定上，以下是具體要求：
一、產(chǎn)品成分要求
尼古丁含量限制：
煙油中的尼古丁含量不得超過20mg/mL。
含有尼古丁的煙油填充容器體積不得超過10mL，在一次性電子煙或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。
其他成分要求：
制造商需提供詳盡的煙油成分分析，包括各種成分和添加劑的含量，以確保產(chǎn)品符合歐盟的健康和安全標(biāo)準。
認證可能要求測試產(chǎn)品中羰基化合物、痕量金屬(如鉛、鎘等)、乙酰類和醇類等成分的含量，以保證產(chǎn)品不含有害成分。
二、生產(chǎn)和銷售要求
生產(chǎn)流程說明：
制造商需提供詳細的生產(chǎn)流程說明文件，包括批量生產(chǎn)過程，以證明其生產(chǎn)過程符合TPD要求。
產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽：
產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽需提供清晰的信息，包括成分、尼古丁含量、使用方法以及警示信息，確保消費者能夠了解產(chǎn)品內(nèi)容和風(fēng)險。
技術(shù)設(shè)計限制：
電子煙設(shè)計需符合TPD規(guī)定，包括設(shè)計圖紙和要求，以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。
市場監(jiān)管和不良反應(yīng)報告：
從事電子煙生產(chǎn)制造銷售的相關(guān)人員需要提供電子煙可能會對人體造成的不良反應(yīng)信息。
需符合TPD對不良反應(yīng)的市場監(jiān)管要求。
三、注冊和通告要求
注冊流程：
制造商需在歐盟TPD指令中電子煙認證(ECAS)注冊網(wǎng)址進行注冊，申請Submitter ID，并填寫相關(guān)表格。
注冊完成后，登錄賬戶開通信息平臺(EU-CEG)，填寫信息、上傳附件，并選擇不同國家分別提交資料。
通告要求：
電子煙產(chǎn)品需在進入市場銷售前6個月進行通告和公示。
通告內(nèi)容應(yīng)包括制造商名稱和聯(lián)系方式、成分清單及釋放物含量、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、尼古丁劑量攝入量信息、產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述等。
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