企業(yè)ISO9001認證前的內審工作說明
質量管理體系的建立，證明這個企業(yè)
能夠持續(xù)提供具有一定的質量保證能力的產(chǎn)品，而質量管理體系運行是否充分、適宜、有效，直接影響著產(chǎn)品質量的提升。因此，質量管理體系的內部審核環(huán)節(jié)在檢查企業(yè)質量管理體系運行情況，發(fā)現(xiàn)質量管理體系運行中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，評價企業(yè)質量管理體系的有效性、適宜性、不斷改進、完善企業(yè)的質量管理體系上就顯得更加重要。以下內容供同行討論。
1 企業(yè)ISO9000認證的重要性。
隨著國內經(jīng)濟形式向外向型轉變，尤其是在我國加入了WTO之后，國內企業(yè)越來越多參與到國際競爭中。目前，美國石油協(xié)會和歐洲共同體等國際組織已經(jīng)把ISO9000族系列標準作為統(tǒng)一的標準加以采用并加以完善和補充，許多跨國集團公司也把企業(yè)是否通過I S O9000質量體系認證作為條件用以約束OEM供應商。因為ISO9000標準具有的嚴格、廣泛、權威的特性能使獲證企業(yè)免受許多檢查，還在開拓市場，增加銷售額、降低生產(chǎn)成本、提高工作效率、提升品牌的知名度、形成品牌意識等方面起著不可替代的作用。這些足以說明ISO9000的認證是多么重要，相信參與認證的企業(yè)對認證的重要性都是非常了解的。
2 內審各環(huán)節(jié)及注意事項。
2.1 做好內審的準備工作
企業(yè)應每年至少進行一次全過程的內部審核，并且兩次審核時間間隔不超過12個月，對重要的部門根據(jù)管理者代表的指令可臨時增加審核的次數(shù)。企業(yè)的內部審核應該是全面的、細致的，應比外審更嚴格。內審的準備工作做得充分，能夠提高內審工作效率并且能使現(xiàn)場審核開展起來更加具有針對性。內審前的準備工作可以分為下列幾步：
第一步，制定審核計劃：體系主管部門應按質量活動的實際情況和重要性及以往的審核結果，編制 “內部審核計劃”，經(jīng)管理者代表批準后實施。內審計劃包括下列內容：審核目的；審核準則（GB/T19001-2008標準，質量手冊、程序文件、作業(yè)文件，適用的法律法規(guī)等）；審核范圍；審核員的確定（審核員不應審核自己的工作）；審核日程安排及分工。
第二步，準備審核依據(jù)：審核組長依據(jù)審核計劃確定參加首末次會議的人員，準備審核依據(jù)的文件，審核員編制“內部審核檢查表”。
第三步，下達審核計劃：審核組將“內部審核計劃”提前一周下發(fā)到受審核部門。受審核部門接到“內部審核計劃”后，要做好必要的準備工作，若對審核的日期和審核的主要項目有異議，應提前3-7天向審核組長提出更改建議，最終審核時間安排由審核組長確定。
2.2 開好首次會議
首次會議由審核組長主持，審核員和受審核部門負責人等有關人員參加，體系主管部門做好首次會議記錄。首次會議內容包括與會者簽到,確定雙方聯(lián)系方法；向受審核方負責人介紹審核組分工；明確審核目的、準則和范圍，以及日期安排等有關事項；簡要介紹“內部審核計劃”、審核的方法和程序；確認審核組所需要的資源和設施是否齊備，并進一步澄清“內部審核計劃”中不明確的內容。
2.3 重點抓好現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核在整個內部審核工作過程中是非常重要，也是非常關鍵的，可以說現(xiàn)場審核的過程是整個工作的核心任務?，F(xiàn)場審查將會獲得審核的重要依據(jù)，其中包括客觀證據(jù)和相關的信息等。審核員按照檢查表上的既定方案逐項審核，必要時可以增加相關的審核內容；審核員通過交談、閱讀文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)進行核實受審核單位的質量管理體系的實施效果是否達到規(guī)定的要求，并客觀公正地做好現(xiàn)場審核記錄；受審核單位有責任提供有關證據(jù)，保證內審工作正常進行。當發(fā)現(xiàn)審核目的不可能實現(xiàn)時，審核組長負責向管理者代表報告原因，管理者代表確認后，可停止或延長審核時間。
2.4 要及時開展審核組內部溝通
各小組現(xiàn)場審核結束后，由審核員與被審核部門負責人就審核中發(fā)現(xiàn)的問題交換意見，雙方確認。待雙方無異議后要開展審核組內部溝通，確定不符合項，并填寫 “不符合報告單”。并由審核組長組織起草“內部審核報告”，提交管理者代表批準。內部審核報告要在末次會之前完成，主要內容包括：審核的內容和范圍；審核的目的；審核的依據(jù)；審核組成員和被審核部門的名稱及負責人；審核日期、審核方法、對受審核方的總體評價；不符合項及存在問題的統(tǒng)計分布，根據(jù)統(tǒng)計結果提出改進意見；內部審核綜合評價，得出審核結論。
2.5 認真開好末次會議
在審核結束后，由管理者代表主持召開末次會議，并且感謝受審方給予的支持。體系主管部門做好末次會議記錄。主要內容包括：與會人員簽到；審核組提出不符合項目的事實；審核組宣讀內部審核報告；提出糾正措施的要求及日期等。
2.6 不符合項的跟蹤驗證
不符合項的責任單位必須對不符合項及存在問題進行糾正，并按要求制定糾正措施，明確完成時間，體系主管部門負責跟蹤驗證。若糾正措施涉及到體系文件修改，應按標準4.2.3文件控制進行控制，內部審核形成的記錄按標準4.2.4記錄控制進行控制，內部審核所形成的文件（包括內部審核實施計劃、檢查表、不符合報告單、不符合項分布表、審核報告、審核會議記錄和會議人員簽到表）由體系主管部門匯總后存檔。內部審核能夠發(fā)現(xiàn)企業(yè)量管理體系運行中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，并且促使企業(yè)對有關部門的工作作出改進，并且通過制定一系列的糾正預防措施，在產(chǎn)品實物質量上和服務意識上得到改進和提高。所以，審核小組要加強對不符合報告的后續(xù)跟蹤，體系主管部門應將內部質量體系審核的結果以及不符合項的完成情況，提交管理評審。企業(yè)的質量管理體系是與時俱進不斷發(fā)展的，在不斷地改進和完善下，企業(yè)的質量管理體系才能得到不斷完善和提升，企業(yè)才能夠在激烈的市場競爭中脫穎而出，開拓企業(yè)的業(yè)務范圍，創(chuàng)立先進的品牌文化。
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