ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)，是國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質量管理體系標準，該標準為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標準規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設備等)，材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。歐盟的(EC)NO.1223/2009號法規(guī)最終于2009年11月30日獲得通過，并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報中。并規(guī)定將取代現(xiàn)有的76/768/EEC號化妝品指令，并已于2013年7月起全面生效。
1、ISO22716標準版本
ISO22716:2007&GMPC(US):2020
2、ISO22716認證申請條件
(1)持有法人營業(yè)執(zhí)照，必要時提供資質證明文件(化妝品生產(chǎn)許可證等)
(2)體系運行滿3個月以上
(4)至少完成一次內(nèi)部審核及管理評審
(5)企業(yè)配備相應的人員、設備設施、辦公及生產(chǎn)條件等
3、ISO22716認證周期
1個月左右，ITS一般2個月。
4、ISO22716認證流程
簽訂合同--提交申請文件--評審--安排審核--現(xiàn)場審核--整改不符合--發(fā)證
5、ISO22716認證費用
200人以下10000-2000元不等，不同認證機構費用不一樣
6、ISO22716認證文件材料
1)管理手冊
2)程序文件
3)內(nèi)部審核
4)管理評審
5)管理方針、目標
6)作業(yè)文件
7)記錄文件等
7、ISO22716認證證書有效期
證書有效期為3年，獲證后每年進行一次年審(監(jiān)督審核)
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